中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，——ST天圣碳酸氫鈉注射液過評背后的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

  當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷深度調(diào)整，注射液領(lǐng)域在集采擴(kuò)圍、一致性評價(jià)加速及醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的三重驅(qū)動下呈現(xiàn)新發(fā)展格局。國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)顯示，2025上半年通過仿制藥一致性評價(jià)的注射劑型同比增長37%，行業(yè)集中度持續(xù)提升。在此背景下，ST天圣全資子公司湖北天圣藥業(yè)有限公司的碳酸氫鈉注射液通過一致性評價(jià)，為市場格局演變提供了新的觀察樣本。

  一、注射液政策及環(huán)境驅(qū)動行業(yè)洗牌，仿制藥一致性成競爭關(guān)鍵

  國家醫(yī)療保障局2024年公布的《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理（2025版）有關(guān)工作的通知》明確要求，未通過一致性評價(jià)的注射劑型將逐步退出醫(yī)保支付目錄。這一政策導(dǎo)向直接推動企業(yè)加速技術(shù)升級。ST天圣此次通過的一致性評價(jià)產(chǎn)品碳酸氫鈉注射液，作為治療代謝性酸中毒的核心藥物，已被納入國家基藥目錄和2024版醫(yī)保甲類藥品。數(shù)據(jù)顯示，該品種全國市場規(guī)模約15億元，但前三大生產(chǎn)企業(yè)已占據(jù)68%市場份額，政策紅利正加速行業(yè)頭部集中。

  二、ST天圣碳酸氫鈉注射液過評提升競爭力，但業(yè)績壓力仍存

  根據(jù)企業(yè)披露數(shù)據(jù)，2024年至2025年第二季度，公司營業(yè)收入分別為5.7億元、1.16億元和2.32億元，同比持續(xù)下降。同期歸母凈利潤連續(xù)虧損，2025年上半年累計(jì)虧損達(dá)-5983萬元。盡管碳酸氫鈉注射液通過一致性評價(jià)將增強(qiáng)其市場準(zhǔn)入能力，但行業(yè)數(shù)據(jù)顯示同類產(chǎn)品已有多家過評企業(yè)啟動新一輪價(jià)格競爭。值得關(guān)注的是，公司資產(chǎn)負(fù)債率穩(wěn)定在26%左右，在行業(yè)平均負(fù)債率攀升至34%的背景下展現(xiàn)出一定財(cái)務(wù)韌性。

  三、注射液行業(yè)資訊顯示市場集中度上升，企業(yè)需平衡風(fēng)險(xiǎn)與創(chuàng)新

  國家衛(wèi)健委最新統(tǒng)計(jì)顯示，截至2025年Q2，全國通過一致性評價(jià)的注射劑型已達(dá)187個品種，其中抗感染類和心血管用藥占據(jù)45%。ST天圣作為區(qū)域性醫(yī)藥企業(yè)，在湖北、重慶等地?fù)碛?8家子公司布局，但其注射液產(chǎn)品線仍顯單一。公司參股的重慶玖壹健康管理等企業(yè)雖拓展了醫(yī)療服務(wù)業(yè)，卻未能有效對沖藥品主業(yè)下滑壓力。行業(yè)資訊指出，未來三年注射液市場將呈現(xiàn)"政策驅(qū)動+臨床需求雙輪"特征，具備全鏈條質(zhì)量控制能力和差異化品種的企業(yè)更易突圍。

  綜上所述，在醫(yī)?？刭M(fèi)與產(chǎn)業(yè)升級的雙重背景下，ST天圣通過核心注射液產(chǎn)品的技術(shù)認(rèn)證實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵突破，但需警惕行業(yè)競爭加劇帶來的盈利壓力。企業(yè)如何將過評優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場增量，并在政策窗口期內(nèi)完成產(chǎn)品線迭代，將成為決定其未來發(fā)展的關(guān)鍵變量。當(dāng)前25.63%的資產(chǎn)負(fù)債率雖為轉(zhuǎn)型提供財(cái)務(wù)空間，但持續(xù)優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)與研發(fā)管線布局仍是必由之路。

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