中國報告大廳網(wǎng)訊，2024 年全國醫(yī)院終端降血壓藥銷售額為 477.26 億元，較 2019 年 609.32 億元的峰值明顯回落，國家集采政策持續(xù)重塑市場格局。在此背景下，降血壓藥市場呈現(xiàn) “舊藥王退位、新藥王崛起” 的態(tài)勢，外資藥企仍占頭部位置，但本土藥企憑借仿制藥放量與創(chuàng)新藥突破快速突圍，2025 年復(fù)方制劑、長效創(chuàng)新藥等細分領(lǐng)域增長顯著，為行業(yè)注入新活力。
2024 年全國醫(yī)院終端降血壓藥銷售額達 477.26 億元，同比下降 4.16%?；厮菔袌鲎邉荩?018 年前醫(yī)院終端降血壓藥增速常年保持 10% 以上，2019 年達到 609.32 億元峰值后，受國家集采影響，2020 年銷售額大幅下跌 11.12%，2021 年稍有回升，此后持續(xù)下滑。
從降血壓藥細分品類看，作用于腎素 - 血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的藥物占據(jù)醫(yī)院終端 41.22% 的市場份額，位居第一;鈣通道阻滯劑作為臨床經(jīng)典降血壓藥緊隨其后，占比 37.57%;專用于抗高血壓的降血壓藥銷售額近年穩(wěn)步上升，2023 年已突破 40 億元。給藥途徑方面，口服降血壓藥占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，市場份額超過九成，靜脈注射類降血壓藥占比僅 8.42%。
中國報告大廳《2025-2030年中國降血壓藥行業(yè)市場調(diào)查研究及投資前景分析報告》指出，2024 年全國醫(yī)院終端降血壓藥銷售額 TOP10 藥品依次為：沙庫巴曲纈沙坦鈉片、硝苯地平控釋片、苯磺酸氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、苯磺酸左氨氯地平片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氨氯地平片 (Ⅰ)、非洛地平緩釋片、纈沙坦氫氯噻嗪片、阿利沙坦酯片，所有藥品銷售額均超 10 億元，但僅 2 款實現(xiàn)正增長。
其中，沙庫巴曲纈沙坦鈉片表現(xiàn)突出，2023 年銷售額 32.27 億元，2024 年增至 42.26 億元，同比大漲 30.96%，首次突破 40 億元大關(guān)，取代硝苯地平控釋片成為新一代 “降血壓藥王”。信立泰藥業(yè)的阿利沙坦酯片同樣亮眼，2023 年銷售額 8.57 億元，2024 年達 10.36 億元，同比增長 20.89%，首次躋身 TOP10 榜單。
昔日 “降血壓藥王” 硝苯地平控釋片則跌落神壇，2023 年銷售額 34.76 億元，2024 年微降至 34.47 億元，同比下降 0.83%。該藥曾長期位居降血壓藥市場第二，2019 年銷售額突破 50 億元晉升 “一哥”，2021 年達到近 70 億元峰值，2022 年 11 月納入第七批國家集采后銷售額大幅下滑，2024 年已接近腰斬。截至目前，已有 27 家生產(chǎn)企業(yè)的 28 個硝苯地平控釋片批準(zhǔn)文號通過 / 視同通過一致性評價，市場競爭異常激烈。此外，非洛地平緩釋片、苯磺酸氨氯地平片、纈沙坦氨氯地平片 (Ⅰ)、苯磺酸左氨氯地平片銷售額同比降幅分別達 21.41%、19.91%、15.9%、15.47%，下滑趨勢明顯。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片作為新一代降血壓藥王，是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)，也是目前唯一兼具降壓與護心雙重作用的創(chuàng)新降血壓藥。該藥 2017 年進入中國市場，最初用于治療心衰，2020 年納入國家醫(yī)保目錄，2021 年 6 月獲批用于原發(fā)性高血壓治療，2024 年醫(yī)院終端銷售額達 42.26 億元。目前已有 26 家企業(yè)的沙庫巴曲纈沙坦通過一致性評價，但因?qū)＠?，該藥無緣第十一批國家藥品集采。
硝苯地平控釋片原研廠家為外資企業(yè)，2024 年其原研產(chǎn)品在醫(yī)院終端降血壓藥市場仍占據(jù) 53.15% 的份額，北京紅林制藥、南京易亨制藥、合肥立方制藥分別以 7.09%、6.74%、5.38% 的份額緊隨其后。盡管原研產(chǎn)品仍有優(yōu)勢，但受集采與仿制藥競爭沖擊，其市場主導(dǎo)地位已被具備創(chuàng)新機制的沙庫巴曲纈沙坦鈉片取代。
在降血壓藥領(lǐng)域，外資藥企憑借早期進入市場與患者高依從性，長期占據(jù)主要份額。2024 年全國醫(yī)院端降血壓藥企業(yè) TOP10 中，跨國藥企仍居頭部，前三名依次為諾華、拜耳、阿斯利康，銷售額分別為 51.05 億元、25.72 億元、20.98 億元;暉致以 20.10 億元銷售額位居第四。
本土藥企表現(xiàn)亮眼，共有 6 家躋身 TOP10，分別是浙江華海藥業(yè)(16.20 億元)、深圳信立泰藥業(yè)(12.15 億元)、齊魯制藥(10.84 億元)、石藥集團歐意藥業(yè)(10.35 億元)、南京正大天晴制藥(8.57 億元)、華潤賽科藥業(yè)(7.50 億元)。本土藥企主要通過仿制藥一致性評價與國家集采快速放量，在基層醫(yī)療與零售市場占據(jù)優(yōu)勢，部分企業(yè)已布局創(chuàng)新降血壓藥研發(fā)，逐步向高端市場突破。
2025 年降血壓藥市場需求持續(xù)釋放，我國 30-79 歲成人高血壓患者約 2.7 億，18 歲及以上成人高血壓患病率升至 31.6%，基層醫(yī)療市場采購量同比增長 18%，線上電商渠道降血壓藥銷售額年增速超 30%，為市場提供增長動力。政策層面，第七批集采中降血壓藥平均降幅達 56%，部分品種價格低至 0.18 元 / 片，刺激用藥需求;《慢性病防治中長期規(guī)劃(2025-2030)》要求高血壓規(guī)范管理率提升至 70%，基層降血壓藥目錄擴容至 89 種，進一步打開市場空間。
產(chǎn)品端，復(fù)方制劑成為降血壓藥增長最快的領(lǐng)域，2025 年銷售額同比提升 5.3 個百分點，單片復(fù)方制劑(如纈沙坦氨氯地平)已有 25 家企業(yè)獲批生產(chǎn)，競爭白熱化。創(chuàng)新降血壓藥方面，國產(chǎn)藥物打破外資壟斷，2025 年 6 月信立泰研發(fā)的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(我國首款自主研發(fā) ARNI 類降血壓藥)上市，價格較進口同類藥物降低約 40%;恒瑞醫(yī)藥的長效 ARB 類新藥阿齊沙坦 2024 年獲批后，2025 年銷售額達 12 億元。此外，長效、精準(zhǔn)、器官保護類降血壓藥研發(fā)加速，華東醫(yī)藥全球首創(chuàng)長效三重激動劑 DR10624Ⅱ 期臨床數(shù)據(jù)入選國際會議報告，悅康藥業(yè)長效降壓小核酸藥物 YKYY029 進入 Ⅰ 期臨床，信立泰、宇研生物、華海藥業(yè)等企業(yè)的在研降血壓藥也推進至關(guān)鍵階段。
全球范圍內(nèi)，降血壓藥研發(fā)面臨 “青黃不接” 的困境，近 20 年無全新作用機制藥物問世，近十年全球新型降血壓藥獲批數(shù)量僅個位數(shù)，跨國藥企將研發(fā)資源轉(zhuǎn)向腫瘤、免疫等領(lǐng)域，2015-2025 年全球 TOP10 藥企高血壓活躍研發(fā)管線從 148 條降至 86 條，降幅 42%。與此同時，2019-2024 年共有 21 種重磅降血壓藥失去專利保護，仿制藥上市導(dǎo)致原研藥價格斷崖式下跌，為國產(chǎn)降血壓藥替代提供機遇。預(yù)計到 2030 年，國產(chǎn)創(chuàng)新降血壓藥在市場的份額將提升至 35% 以上，逐步打破外資藥企長期主導(dǎo)的格局，降血壓藥市場企業(yè)集中度也將提升，頭部企業(yè)憑借創(chuàng)新管線形成技術(shù)壁壘，中小藥企聚焦仿制藥一致性評價或特色劑型。
2024-2025 年，降血壓藥市場在國家集采政策影響下，整體規(guī)模從峰值回落，但細分領(lǐng)域與企業(yè)競爭呈現(xiàn)新活力。沙庫巴曲纈沙坦鈉片取代硝苯地平控釋片成為新 “藥王”，印證了創(chuàng)新屬性對降血壓藥市場地位的決定性作用;本土藥企在 TOP10 企業(yè)榜單中占據(jù)六席，且通過仿制藥放量與創(chuàng)新藥突破，逐步打破外資壟斷，2025 年復(fù)方制劑、長效創(chuàng)新降血壓藥的增長進一步推動行業(yè)轉(zhuǎn)型。未來，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新降血壓藥研發(fā)持續(xù)推進與基層市場擴容，降血壓藥行業(yè)將從 “規(guī)模擴張” 轉(zhuǎn)向 “創(chuàng)新驅(qū)動”，為高血壓患者提供更多元、精準(zhǔn)、經(jīng)濟的治療選擇，同時推動市場格局向國產(chǎn)主導(dǎo)方向重塑。
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