原料藥機械及設(shè)備是中國制藥裝備8大類產(chǎn)品之一，包括反應(yīng)設(shè)備、塔設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備、分離設(shè)備、過濾設(shè)備、萃取設(shè)備、蒸餾設(shè)備、換熱器、蒸發(fā)設(shè)備、干燥設(shè)備、篩分設(shè)備、貯存設(shè)備及滅菌設(shè)備。眾所周知，我國是原料藥生產(chǎn)大國，但還不是原料藥生產(chǎn)強國。其原因很多，但很重要的一個原因就是原料藥設(shè)備的生產(chǎn)和新技術(shù)應(yīng)用與國際高端水平存在一定差距。所以，要提高我國原料藥生產(chǎn)質(zhì)量水平，除了要從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)根據(jù)全球化市場新變化，加強原料藥設(shè)備新技術(shù)的應(yīng)用，真正與國際接軌。

    新技術(shù)應(yīng)用

    研究環(huán)保與節(jié)能在2007年3月國家環(huán)保總局公布的6066家工業(yè)污染源重點監(jiān)控企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占117家，以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多，其中部分企業(yè)因為環(huán)保問題而遭停產(chǎn)[1]。所以，挖潛降耗、提高經(jīng)濟效益將成為原料藥生產(chǎn)企業(yè)未來一段時期內(nèi)的重要工作。下面以幾個實際應(yīng)用實例來說明在環(huán)保與節(jié)能方面，原料藥設(shè)備的發(fā)展及其技術(shù)應(yīng)用。

    凍干設(shè)備液氮真空冷凍干燥機凍干機的制冷系統(tǒng)可以為干燥箱和真空冷凝器提供冷源。其中，以壓縮機制冷凍干機較為常見，但其心臟部件壓縮機常因種種因素而導(dǎo)致很多故障，需要經(jīng)常性的維護。如今，新型液氮真空冷凍干燥機解決了這一問題，如圖1所示，其有效地降低了制冷系統(tǒng)的故障概率。

    液氮凍干機是利用液氮作為冷源給系統(tǒng)進行制冷的一種凍干機，它與普通凍干機不同，其冷源為液氮。而空氣中含有78%的氮氣，因此，液氮的制取十分方便，可以說是取之不盡的一種環(huán)保能源。另外，由于采用液氮制冷，不再使用壓縮機和水冷卻器，所以，噪聲低、運行可靠，無需心臟部件的維護保養(yǎng)，維修簡單，同時耗電減少50%以上，這將會給企業(yè)帶來長遠的經(jīng)濟效益。

    凍干設(shè)備的新型滅菌——室溫下的H2O2消毒

    為了改善企業(yè)生產(chǎn)線的衛(wèi)生狀況，達到一定的消毒條件以避免污染，Vapovac消毒設(shè)備公司為凍干設(shè)備提供了一種全新的滅菌工藝[3]——在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下，使氣態(tài)H2O2被輸送到凍干機的管道中，進行過氧化氫殺菌消毒。這種工藝與其它消毒工藝的顯著區(qū)別在于，氣態(tài)H2O2滅菌過程是在室溫與真空條件下進行的，所以具有如下特點：1與其他化學(xué)消毒方法相比，減少了人力，也降低了設(shè)備受到污染的風(fēng)險，并且不產(chǎn)生致癌或者導(dǎo)致基因突變的副產(chǎn)品；2無需超壓防爆容器，相應(yīng)降低了使用投入成本；3無需附加使用任何氣體分布設(shè)備，消毒劑能夠很好地分布在干燥機各個死角里，實現(xiàn)了全方位的消毒工作這是普通的蒸汽消毒所未能實現(xiàn)的；4與蒸汽消毒相比，降低每個消毒周期中20%的成本和50%的消毒時間。

    干燥設(shè)備新型螺旋干燥機——干燥與冷卻的組合

    為了能在狹小的空間里實現(xiàn)對藥物“干燥+冷卻”的生產(chǎn)工藝，德國heinen公司設(shè)計生產(chǎn)了一種新型螺旋干燥機，它具有兩套獨立而又很好協(xié)調(diào)合作的系統(tǒng)：第一套負責(zé)干燥過程，第二套負責(zé)冷卻過程。

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