目前國內(nèi)獲批上市的hpv疫苗供應商有三家，“hpv疫苗焦慮”等與hpv疫苗相關(guān)的話題頻頻登上微博熱搜，有人大代表建議對適齡女性免費接種國產(chǎn)hpv疫苗，也有高校為在校女師生引進九價，hpv疫苗一針難求的局面引起眾多網(wǎng)友討論。

  hpv疫苗納入免疫規(guī)劃

  宮頸癌是發(fā)病率僅次于乳腺癌的女性常見惡性腫瘤，我國每年約有10萬新發(fā)病例。宮頸癌是病因明確的癌癥，可通過綜合措施預防控制。世界衛(wèi)生組織將宮頸癌防控措施分為三級，一級預防是為9~14歲女性接種HPV疫苗。此前，我國雖有三種HPV預防性疫苗(二價、四價、九價)上市，但均為進口疫苗，供貨量少，?！耙会橂y求”。去年底，“馨可寧”成為首個上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗，另有多家企業(yè)的疫苗產(chǎn)品在臨床試驗中。目前，最便宜的進口二價HPV疫苗每針劑580元，三針1740元;“馨可寧”定價329元/支，9～14歲女性接種2針，15-45歲女性接種3針。

  2018年世衛(wèi)組織提出全球消除宮頸癌危害的目標，強烈建議適齡女性群體接種疫苗，9~14歲青少年為主要目標人群，但我國現(xiàn)在接種的主要是有經(jīng)濟能力的成年女性，9～14歲人群的接種率特別低，原因是父母接受度低，錯誤地認為HPV感染是發(fā)生在有性生活的女性身上，自己孩子還小，暫時沒有接種必要。

  全國人大代表建議在所有適齡女性中普及開展HPV疫苗接種，逐步將國產(chǎn)二價疫苗納入國家免疫規(guī)劃，率先以9~14歲在校女生為重點目標群體實施接種，建議對符合接種條件的全面自愿自費接種，也可在財政寬裕的省市先試點，對符合條件的初一女生進行全面自愿免費接種，費用由財政支付;對初二到高三女生進行自愿接種，費用由財政、疫苗企業(yè)、個人按1：1：1承擔，個人承擔的費用納入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保。同時，地方政府在醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)費中劃出?？钣糜趯m頸癌預防知識的科普宣傳。

  市場需求缺口超5億劑

  HPV病毒即人乳頭瘤病毒，是一種常見的性傳播、皮膚密切接觸傳播病毒。HPV感染非常普遍，人群感染率高達75%，而長期持續(xù)性感染HPV病毒有一定概率最終發(fā)展成為宮頸癌。

  HPV疫苗則是全球唯一預防癌癥的疫苗品種，主要覆蓋感染率高的高危亞型，能夠較大程度上預防宮頸癌。目前，HPV疫苗主要有有二價、四價、九價三種，“價”代表疫苗覆蓋的病毒亞型種類，“價”越高，覆蓋的病毒種類越多。二價疫苗能夠防止由HPV16和HPV18型病毒引起的感染——超出70%的宮頸癌是由這二種病毒感染造成的。

  目前全球市場銷售的產(chǎn)品主要為默沙東的四價、九價疫苗，葛蘭史素克的二價疫苗。萬泰生物“馨可寧Cecolin”二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌路徑)是首款獲批的國產(chǎn)HPV疫苗，為我國預防HPV感染提供了新的選擇。

  2022-2027年中國抗HPV宮頸癌疫苗行業(yè)市場需求與投資咨詢報告指出，自2017年默沙東四價HPV疫苗獲批國內(nèi)上市至2021年，我國HPV疫苗整體批簽發(fā)量累計達6000萬劑，而默沙東的九價HPV疫苗則始終處于“一針難求”的境地。

  近年來，隨著國內(nèi)需求爆發(fā)，默沙東九價HPV疫苗在我國批簽發(fā)量增長迅速。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，截至2021年上半年，我國九價HPV疫苗批簽發(fā)量約1109.7萬劑，較上年同期增長超過400%，不過相對于國內(nèi)超3億人的龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車薪。

  數(shù)據(jù)顯示，2017年至今，我國適齡接種人群總體規(guī)模由3.4億增長至3.66億左右，已接種人群數(shù)量約為2000萬人，整體接種率不到6%。按照九價HPV疫苗人均3針及50%的接種率來測算，需求缺口或超過5億劑。2022至2023年，默沙東HPV疫苗向國內(nèi)供應規(guī)?；蚣铀僭鲩L，但具體規(guī)模以及時間節(jié)點仍難以確定。同時，默沙東九價疫苗26-45歲臨床試驗即將報審批，其在國內(nèi)接種年齡范圍將從原來的9-26歲延伸至45歲，隨著消費意愿和消費能力最強的30歲以上女性群體被納入接種范圍，或?qū)⑦M一步刺激市場需求。