中國報告大廳網(wǎng)訊，藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展拉動著藥用輔料市場規(guī)模的持續(xù)擴大。我國藥用輔料起步比較遲，在藥品中的市場占比還很低。

  藥用輔料行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

  藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

  我國藥用輔料行業(yè)起步較晚，國內(nèi)輔料市場規(guī)模預(yù)計僅在630億左右，遠(yuǎn)低于海外成熟市場。藥用輔料行業(yè)市場分析從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，而由于我國藥用輔料起步較晚，整體水平較低，輔料品種較為落后，因此國內(nèi)藥用輔料在整個藥品中占比較低，僅在3%-5%左右。

  目前我國藥用輔料數(shù)量為540余種，《中國藥典》收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132種增加到2020版的335種，但種類仍處于較低水平，而美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種，收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種和1500種。

  根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的生物醫(yī)藥行業(yè)收入為準(zhǔn)，以4%為輔料相關(guān)價值測算，我國藥用輔料市場目前規(guī)模在632億元左右，相比于發(fā)達(dá)國家市場，預(yù)計還有逾2000億元的成長空間。

  藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景

  近年來，國家不斷出臺相關(guān)支持政策以鼓勵兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)，2022年國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，提出：兒童新藥和罕見病新藥分別給予不超過12個月和不超過7年的市場獨占期限，市場獨占期的縮短意味著保護首仿，鼓勵創(chuàng)新。

  藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長較快，藥用輔料行業(yè)市場分析預(yù)測2025年將達(dá)到1406億元，2019-2025的藥用輔料行業(yè)年復(fù)合增長率為12.32%。目前主要生產(chǎn)和消費集中在華東、華南等地區(qū)。產(chǎn)業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業(yè)、阿華制藥、博愛新開源、奧達(dá)制藥、盛泰集團、東寶生物、山東赫達(dá)、浙江中維藥業(yè)、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。

  綜上所述，藥用輔料在相關(guān)政策的支持和鼓勵下，市場規(guī)模也在不斷擴大相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量也持續(xù)增加，行業(yè)發(fā)展空間還很大。

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