中國報告大廳網(wǎng)訊，國務院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，強調(diào)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理的重要性。作為深耕兒科藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，海南葫蘆娃藥業(yè)集團通過構(gòu)建全流程質(zhì)量管控體系、推動經(jīng)典名方現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化，成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標桿企業(yè)。其生產(chǎn)的53個兒童藥品種覆蓋常見病癥，并以100%出廠合格率保障用藥安全，彰顯了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與質(zhì)量安全并重的發(fā)展路徑。

  一、全鏈條質(zhì)控筑牢中藥品質(zhì)根基

  中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年全球及中國葫蘆行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》指出，從中藥材種植到終端產(chǎn)品上市，葫蘆娃藥業(yè)將質(zhì)量管控貫穿生產(chǎn)全流程。企業(yè)嚴格遵循國家GMP標準，同步實施ICH Q10藥品質(zhì)量體系和ISO9001國際質(zhì)量管理規(guī)范，形成"雙重保障"機制。在源頭環(huán)節(jié)建立供應商質(zhì)量審計制度，確保道地藥材穩(wěn)定供應；生產(chǎn)過程通過在線監(jiān)測與自動化抽檢實現(xiàn)精準控制，并執(zhí)行嚴格的終端放行審核程序。這種貫穿研發(fā)、采購、制造、檢驗的立體化管控模式，使企業(yè)產(chǎn)品連續(xù)多年保持100%出廠合格率。

  二、經(jīng)典名方創(chuàng)新轉(zhuǎn)化守護兒童健康

  面對兒科用藥特殊需求，葫蘆娃藥業(yè)依托30余個經(jīng)典古方開發(fā)出小兒肺熱咳喘顆粒、腸炎寧顆粒等明星產(chǎn)品。通過現(xiàn)代藥理學研究與國際醫(yī)藥標準相結(jié)合，在保留中藥溫和平穩(wěn)優(yōu)勢的同時提升臨床精準性。針對當代兒童體質(zhì)特點，企業(yè)創(chuàng)新改良藥物劑型和口味，研發(fā)適口性更佳的顆粒制劑，并在說明書中標注詳細的年齡分段用量指導，破解"用藥靠掰"難題。

  三、以患兒需求為導向構(gòu)建品質(zhì)標桿

  兒童用藥的安全性和依從性是葫蘆娃藥業(yè)的核心考量。針對兒童代謝特點建立專項質(zhì)量評估體系，在保證藥效的同時嚴控輔料安全性。通過開展真實世界研究優(yōu)化藥物口感設計，使產(chǎn)品兼具治療效果與服用便利性。這種"療效+體驗"雙輪驅(qū)動策略，助力企業(yè)入選中成藥工業(yè)綜合競爭力50強榜單，并在2024年中國中藥企業(yè)百強榜位列第40名。

  從種植基地到家庭藥箱，葫蘆娃藥業(yè)始終以質(zhì)量為生命線，將千年中醫(yī)智慧與現(xiàn)代制藥科技深度融合。通過建立覆蓋全生命周期的質(zhì)量管理體系、推動經(jīng)典方劑現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化、打造兒童專屬用藥解決方案，這家專注兒科領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)正在重新定義中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)涵。其實踐印證：唯有堅守品質(zhì)底線并持續(xù)科技創(chuàng)新，中醫(yī)藥才能真正惠及更多患者，在健康中國建設中發(fā)揮更大作用。

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