中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，在醫(yī)療需求推動(dòng)下，血液制品領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)升溫。近日，衛(wèi)信康旗下子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“白醫(yī)制藥”）獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的琥珀酰明膠注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，標(biāo)志著其在低血容量及休克治療領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。這一進(jìn)展不僅豐富了公司產(chǎn)品管線，也為未來市場(chǎng)拓展奠定了基礎(chǔ)。

  一、琥珀酰明膠注射液獲批，聚焦急重癥支持治療

  中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年全球及中國(guó)琥珀酰明膠注射液行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》指出，琥珀酰明膠注射液主要用于治療相對(duì)或絕對(duì)低血容量及休克，預(yù)防低血壓，并可作為灌注液參與體外循環(huán)過程。該藥物在急救和手術(shù)場(chǎng)景中具有重要臨床價(jià)值。白醫(yī)制藥此次獲得的臨床試驗(yàn)批件，意味著其研發(fā)進(jìn)展已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有兩家公司上市同類產(chǎn)品，另有五家企業(yè)處于臨床試驗(yàn)階段，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局初顯。衛(wèi)信康累計(jì)投入約573.14萬元用于該藥物的研發(fā)，展現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)投入。

  二、百億級(jí)市場(chǎng)潛力與研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)并存

  行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2024年琥珀酰明膠注射液在我國(guó)城市及縣級(jí)公立醫(yī)院終端銷售額達(dá)4.27億元，反映出其在急重癥治療中的廣泛應(yīng)用需求。盡管當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)?？捎^，但該領(lǐng)域仍面臨技術(shù)迭代和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的雙重挑戰(zhàn)。衛(wèi)信康作為后來者，需通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證藥物的安全性與有效性，才能最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。這一過程通常包括Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗(yàn)及后續(xù)審批環(huán)節(jié)，存在研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性較高的風(fēng)險(xiǎn)。

  三、公司業(yè)績(jī)穩(wěn)中有進(jìn)，財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)健

  衛(wèi)信康近年來經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)穩(wěn)定。2022年至2024年，其營(yíng)業(yè)收入分別為13.99億元、13.23億元和13.00億元，凈利潤(rùn)從1.77億元增長(zhǎng)至2.46億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18%以上。盡管營(yíng)收增速有所放緩，但利潤(rùn)持續(xù)提升顯示了較強(qiáng)的盈利能力。截至最新數(shù)據(jù)，公司資產(chǎn)負(fù)債率維持在25%27%區(qū)間，財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)穩(wěn)健，為研發(fā)投入提供了支撐。

  四、創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)并行，未來需多維度突破

  作為化學(xué)藥品制劑及原料藥綜合企業(yè)，衛(wèi)信康通過子公司布局高端仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)，此次琥珀酰明膠注射液的進(jìn)展是其戰(zhàn)略落地的重要體現(xiàn)。然而，藥物從臨床試驗(yàn)到上市仍需跨越多重門檻：一方面要確保研發(fā)效率與質(zhì)量；另一方面需應(yīng)對(duì)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)變化及政策調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)。公司還需在產(chǎn)能規(guī)劃、渠道布局等方面進(jìn)一步優(yōu)化，以把握潛在增長(zhǎng)空間。

  總結(jié)

  衛(wèi)信康子公司此次獲得琥珀酰明膠注射液臨床批件，既是對(duì)企業(yè)研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可，也為后續(xù)商業(yè)化鋪路。隨著我國(guó)醫(yī)療需求持續(xù)釋放，血液制品市場(chǎng)有望迎來擴(kuò)容機(jī)遇。但需注意的是，藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等挑戰(zhàn)仍不可忽視。未來，衛(wèi)信康能否憑借技術(shù)積累與戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)突破，還需觀察其臨床推進(jìn)速度及市場(chǎng)策略的有效性。這一進(jìn)展不僅關(guān)乎單一產(chǎn)品的成敗，更是企業(yè)長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵試金石。

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