中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，在國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛持續(xù)引發(fā)關(guān)注。近期，一起涉及關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備的貿(mào)易調(diào)查在美國(guó)正式啟動(dòng)，可能對(duì)相關(guān)行業(yè)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

  一、美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)正式立案啟動(dòng)337調(diào)查

  中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)球囊行業(yè)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)與投資前景調(diào)查研究報(bào)告》指出，2025年5月20日，美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)（ITC）以投票形式?jīng)Q定對(duì)特定球囊擴(kuò)張裝置、系統(tǒng)及其組件發(fā)起337調(diào)查。該案件編號(hào)為337-TA-1449，主要針對(duì)涉嫌侵犯美國(guó)專(zhuān)利權(quán)的產(chǎn)品展開(kāi)審查。根據(jù)規(guī)定，ITC將在立案后45天內(nèi)確定最終裁決時(shí)間表，若未被美國(guó)貿(mào)易代表基于政策否決，相關(guān)救濟(jì)措施將自發(fā)布日起生效，并在60日后成為終局性決定。

  二、涉案企業(yè)指控侵權(quán)并尋求市場(chǎng)限制措施

  此次調(diào)查源于2025年4月18日提出的訴訟請(qǐng)求。兩家總部位于美國(guó)的醫(yī)療科技公司（其中一家為明尼蘇達(dá)州企業(yè)，另一家注冊(cè)于密歇根州）主張，部分進(jìn)口至美國(guó)市場(chǎng)的球囊擴(kuò)張裝置及相關(guān)組件侵犯了其三項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)（專(zhuān)利號(hào)：11,083,878；11,090,472；12,274,847）。原告方要求ITC發(fā)布有限排除令與禁止令，試圖通過(guò)法律手段阻止涉嫌侵權(quán)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

  三、案件進(jìn)展與潛在影響：60天后裁決或具終局性

  被告企業(yè)包括德國(guó)兩家醫(yī)療技術(shù)公司及其在美國(guó)的子公司和關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)。若最終裁定原告主張成立，相關(guān)企業(yè)將面臨產(chǎn)品被排除美國(guó)市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，這不僅涉及醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)合規(guī)問(wèn)題，也可能對(duì)供應(yīng)鏈穩(wěn)定性產(chǎn)生連鎖反應(yīng)。值得注意的是，此類(lèi)調(diào)查常伴隨高額訴訟成本與市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻提升，可能加速行業(yè)內(nèi)的技術(shù)壁壘重構(gòu)。

  綜上所述，此次337調(diào)查凸顯了跨國(guó)企業(yè)在醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的激烈競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。隨著全球貿(mào)易規(guī)則的持續(xù)演變，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與合規(guī)性已成為企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)的核心挑戰(zhàn)之一。對(duì)于涉案各方而言，如何平衡技術(shù)研發(fā)投入與法律風(fēng)險(xiǎn)管控將成為未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵考量。

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