中國報告大廳網(wǎng)訊，近年來，抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)憑借其精準(zhǔn)靶向與高效殺傷特性，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。恒瑞醫(yī)藥今日宣布三款創(chuàng)新藥同步獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，其中一款抗HER2 ADC藥物以突破性數(shù)據(jù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。這些成果不僅彰顯了中國生物醫(yī)藥企業(yè)的自主研發(fā)實力，更為全球患者提供了新的臨床解決方案。

  一、首款抗HER2突變NSCLC ADC藥物刷新治療紀(jì)錄

  中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國ADC行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展分析及投資前景可行性評估報告》指出，此次獲批的核心產(chǎn)品是一款針對HER2靶點的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。該藥在既往經(jīng)治的HER2突變晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中表現(xiàn)卓越：獨立評審委員會評估的客觀緩解率（ORR）達(dá)74.5%，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為11.5個月，且12個月時仍有48.6%的患者疾病未進(jìn)展。這一數(shù)據(jù)刷新了全球同類研究紀(jì)錄，并于2025年在權(quán)威期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》發(fā)表后，在國際學(xué)術(shù)會議上持續(xù)引發(fā)關(guān)注。其創(chuàng)新機制通過靶向HER2表達(dá)細(xì)胞并釋放高透膜性毒素，同時激活旁觀者殺傷效應(yīng)，顯著提升抗腫瘤療效。目前該藥已在肺癌、乳腺癌等六大瘤種的8項適應(yīng)癥中獲得突破性療法認(rèn)定，未來有望覆蓋更廣泛患者群體。

  二、超長效復(fù)方止吐針劑填補化療管理空白

  同步獲批的另一款創(chuàng)新藥為全球首個超長效原研復(fù)方止吐藥物——磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊注射液（商品名：瑞坦寧?）。該藥針對高度致吐性化療引起的惡心嘔吐（CINV）設(shè)計，通過拮抗NK-1受體和5-HT3受體雙通路抑制嘔吐反射。其超長半衰期特性使單次給藥即可覆蓋急性、延遲及超延遲期的惡心嘔吐風(fēng)險，顯著降低患者用藥頻率與不良反應(yīng)發(fā)生率。作為化療支持治療領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，該藥物將有效改善腫瘤患者的生存質(zhì)量與治療依從性。

  三、靶免聯(lián)合療法為宮頸癌復(fù)發(fā)患者帶來新希望

  法米替尼膠囊（艾比特?）聯(lián)合卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）的適應(yīng)癥獲批，則為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者提供了重要選擇。該組合療法針對既往含鉑化療失敗但未接受貝伐珠單抗治療的人群，通過免疫檢查點抑制與抗血管生成藥物協(xié)同作用，有望延長生存期并改善生活質(zhì)量。

  四、創(chuàng)新研發(fā)體系驅(qū)動多領(lǐng)域突破

  恒瑞醫(yī)藥此次“三藥齊發(fā)”，得益于其深耕多年的ADC技術(shù)平臺——恒瑞迅捷模塊化ADC創(chuàng)新平臺（HRMAP）。該平臺已推動包括上述HER2 ADC在內(nèi)的十余種差異化分子進(jìn)入臨床階段，均搭載公司自主設(shè)計的DXh毒素有效載荷。除腫瘤領(lǐng)域外，恒瑞在代謝疾病、免疫學(xué)及神經(jīng)科學(xué)等方向也布局了超過90個自主創(chuàng)新項目，全球同步開展近400項臨床研究。累計超460億元的研發(fā)投入與高效轉(zhuǎn)化能力，使其成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企的標(biāo)桿。

  總結(jié)：

  此次三款創(chuàng)新藥的成功獲批，不僅體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥在抗體藥物偶聯(lián)物等前沿技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先實力，也標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)正加速進(jìn)入收獲期。通過持續(xù)深耕腫瘤及其他疾病領(lǐng)域，恒瑞以科學(xué)驅(qū)動的創(chuàng)新策略為患者提供更多治療選擇，助力健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)實現(xiàn)。未來隨著更多適應(yīng)癥拓展與臨床研究推進(jìn)，這些成果將惠及更廣泛人群，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。

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