中國報告大廳網(wǎng)訊，隨著消化道疾病管理需求的持續(xù)增長，法莫替丁作為治療胃及十二指腸出血的核心藥物，在臨床應(yīng)用中占據(jù)重要地位。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近期批準ST賽隆子公司湖南賽隆藥業(yè)的法莫替丁注射液上市，進一步推動了該品種在市場中的競爭格局演變。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2025年法莫替丁制劑市場規(guī)模預(yù)計突破百億元，而政策端《國家基本醫(yī)療保險目錄》甲類資格的加持，正加速其在基層醫(yī)療市場的滲透率提升。
中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國法莫替丁市場專題研究及市場前景預(yù)測評估報告》指出，ST賽隆全資子公司于2025年6月12日獲得NMPA簽發(fā)的《藥品注冊證書》，標志著其法莫替丁注射液（規(guī)格1ml:10mg和2ml:20mg）正式進入商業(yè)化階段。該藥以化學(xué)藥品3類獲批，通過一致性評價后可與原研藥實現(xiàn)臨床替代。根據(jù)公司披露信息，法莫替丁注射液已納入《國家醫(yī)保目錄》甲類藥物，覆蓋消化性潰瘍出血等核心適應(yīng)癥，預(yù)計將在二級及基層醫(yī)療機構(gòu)中快速放量。
從行業(yè)競爭格局看，目前國內(nèi)法莫替丁制劑市場由多家企業(yè)共同參與，但原研藥仍占據(jù)較高份額。ST賽隆此次獲批的兩個規(guī)格產(chǎn)品將直接參與醫(yī)保采購和醫(yī)院集中招標，有望憑借成本優(yōu)勢搶占增量空間。值得關(guān)注的是，該藥品有效期至2030年6月9日，為后續(xù)5年的市場布局奠定基礎(chǔ)。
國家層面的醫(yī)保目錄調(diào)整對法莫替丁市場影響顯著。2024版《國家醫(yī)保藥品目錄》將該藥列為甲類，意味著其費用可全額納入報銷范圍，直接降低患者用藥經(jīng)濟壓力。這一政策紅利疊加人口老齡化趨勢下消化道疾病發(fā)病率上升，或?qū)⑼苿臃娑≈苿┑慕K端需求持續(xù)增長。
ST賽隆在公告中強調(diào)，此次獲批豐富了公司制劑產(chǎn)品矩陣，但銷售表現(xiàn)仍受市場競爭、醫(yī)保執(zhí)行力度及醫(yī)院采購周期等多重因素制約。數(shù)據(jù)顯示，該公司2024年營業(yè)收入同比下滑15.15%至2.64億元，歸母凈利潤虧損3314.56萬元，反映出其整體經(jīng)營壓力。未來若法莫替丁注射液銷售放量順利，或成為公司扭虧為盈的關(guān)鍵支撐點。
從產(chǎn)業(yè)鏈角度觀察，ST賽隆業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑生產(chǎn)全流程，具備一定的成本控制能力。其子公司湖南賽隆藥業(yè)作為此次獲批主體，或?qū)⑦M一步整合上下游資源，強化在抗?jié)兯幬镱I(lǐng)域的競爭力。然而，公司2024年資產(chǎn)負債率升至38.23%，疊加近年業(yè)績波動（如2023年凈利潤同比驟降447.67%），仍需警惕現(xiàn)金流和債務(wù)管理風(fēng)險。
行業(yè)層面，法莫替丁原料藥供應(yīng)穩(wěn)定性、同類藥物競爭（如泮托拉唑）以及集采政策的不確定性，均可能影響企業(yè)利潤空間。例如，若未來該品種被納入國家或省級帶量采購，中標價將直接決定市場準入門檻與盈利能力。
【總結(jié)】
2025年法莫替丁行業(yè)正經(jīng)歷政策驅(qū)動與市場競爭并存的關(guān)鍵期。ST賽隆通過注射液獲批切入這一賽道，既受益于醫(yī)保覆蓋帶來的需求擴容，也面臨業(yè)績壓力和行業(yè)風(fēng)險的雙重考驗。未來，企業(yè)需依托產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢加速產(chǎn)品放量，并在控費降價壓力下探索差異化路徑。隨著消化道用藥市場持續(xù)增長，法莫替丁的競爭將不僅限于價格層面，臨床證據(jù)積累與患者教育或?qū)⒊蔀橄乱浑A段核心戰(zhàn)場。
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