中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，2025年生物制藥行業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展周期，市場(chǎng)呈現(xiàn)顯著的結(jié)構(gòu)性增長特征。當(dāng)下，生物制藥的高研發(fā)投入和專利保護(hù)機(jī)制進(jìn)一步鞏固了其市場(chǎng)主導(dǎo)地位，尤其是在腫瘤學(xué)、自身免疫疾病和罕見病治療領(lǐng)域表現(xiàn)尤為突出。以下是2025年生物制藥市場(chǎng)分析。
生物制藥領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)于行業(yè)平均水平的增長韌性，2023年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到4500億美元，《2025-2030年中國生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度研究及發(fā)展前景投資可行性分析報(bào)告》預(yù)計(jì)在2030年將突破8000億美元，年復(fù)合增長率達(dá)9.3%。從治療領(lǐng)域看，腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥密集上市成為核心驅(qū)動(dòng)力，其中腫瘤學(xué)在研藥物達(dá)9142種，占全球在研藥物總數(shù)的38.0%。同時(shí)，生物類似藥的普及進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容，2023-2025年全球超2300億美元專利藥面臨獨(dú)占權(quán)到期，為生物類似藥提供了廣闊空間。
美國仍保持新藥研發(fā)核心地位，2024 年新增在研藥物 1856 種，但全球占比已從 43% 降至 39%;中國市場(chǎng)表現(xiàn)尤為突出，2024 年生物制藥板塊規(guī)模達(dá) 2.71 萬億元人民幣，其中單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模 4200 億元，同比增長 14.5%，2025 年整體市場(chǎng)預(yù)計(jì)突破 5.03 萬億元。歐洲憑借高端生物制劑領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)保持穩(wěn)定增長，亞太其他地區(qū)則在細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，豐富了全球競(jìng)爭格局。
新興市場(chǎng)醫(yī)療需求加速釋放，成為生物制藥增長的新引擎。中國長三角、珠三角和京津冀三大經(jīng)濟(jì)圈貢獻(xiàn)全國 55% 的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值，其中江蘇省 2024 年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá) 6800 億元，2025 年預(yù)計(jì)突破 7600 億元?！耙粠б宦贰?沿線國家及東南亞市場(chǎng)表現(xiàn)活躍，中國生物制藥產(chǎn)品向這些區(qū)域的出口額預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn) 25% 的增長，其中疫苗類產(chǎn)品出口增長已達(dá) 21.3%。
抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)成為腫瘤治療新熱點(diǎn)，2025 年全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá) 180 億美元，同比增長 22.3%，技術(shù)突破集中在抗體工程優(yōu)化等三大方向。細(xì)胞與基因治療(CGT)進(jìn)入關(guān)鍵發(fā)展期，盡管 2025 年市場(chǎng)規(guī)模僅約 30 億美元，但 CAR-T 療法在血液腫瘤領(lǐng)域療效顯著，相關(guān)產(chǎn)品 2025 年上半年銷售額最高達(dá) 6.2 億美元，國內(nèi)同類產(chǎn)品同比增長 45%。基因編輯技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化突破，在遺傳疾病治療中取得臨床進(jìn)展。
AI 技術(shù)全面滲透生物制藥研發(fā)全鏈條，使新藥研發(fā)周期平均縮短 1-2 年，同時(shí)降低成本 20%，在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物篩選等環(huán)節(jié)的效率提升尤為顯著。生物制造向智能化轉(zhuǎn)型，連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)滲透率持續(xù)提升，推動(dòng)頭部企業(yè)生產(chǎn)成本下降。合成生物學(xué)成為新賽道，2024 年中國市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 520 億元，同比增長 15.6%，在醫(yī)藥原料生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。
全球生物制藥供應(yīng)鏈呈現(xiàn) “本土化 + 區(qū)域化” 特征，地緣政治推動(dòng)各國加強(qiáng)原料藥自主可控能力。合同研發(fā)與生產(chǎn)(CDMO/CMO)市場(chǎng)快速擴(kuò)張，2025 年規(guī)模預(yù)計(jì)突破 1500 億美元，專業(yè)化分工成為行業(yè)共識(shí)。中國企業(yè)在供應(yīng)鏈建設(shè)上成效顯著，2024 年生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額達(dá) 4800 億元人民幣，關(guān)鍵原料自給率持續(xù)提升。
跨國藥企聚焦研發(fā)管線與專利布局，2024 年全球在研藥物總數(shù)達(dá) 22825 種，同比增長 7.2%，頭部企業(yè)以超 200 種在研藥物的規(guī)模保持領(lǐng)先。應(yīng)對(duì)專利懸崖成為核心戰(zhàn)略，部分企業(yè)通過收購擴(kuò)充管線，如某企業(yè)收購后管線規(guī)模升至 205 種，另有企業(yè)通過新產(chǎn)品彌補(bǔ)專利到期損失，其中兩款新藥同比增速分別達(dá) 71% 和 57%。并購重組加速行業(yè)整合，強(qiáng)化細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)壁壘。
本土企業(yè)從 “仿創(chuàng)結(jié)合” 向 “源頭創(chuàng)新” 轉(zhuǎn)型，2024 年新增在研藥物 1627 種，全球占比升至 16%，與美國的差距持續(xù)縮小。研發(fā)投入持續(xù)加碼，2024 年全行業(yè)研發(fā)投入達(dá) 2800 億元人民幣，同比增長 14.6%，龍頭企業(yè)研發(fā)投入占比超 35%，部分企業(yè)在研藥物數(shù)量首次進(jìn)入全球前十，94% 為自主研發(fā)。國際化步伐加快，多款自主創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)全球化上市，海外授權(quán)合作與全球研發(fā)體系建設(shè)并行推進(jìn)。
單抗藥物作為最大細(xì)分領(lǐng)域，占全球生物制藥市場(chǎng)的 45%，2025年上半年銷售額約 2300 億美元，同比增長 7.8%，新型靶點(diǎn)藥物銷售額快速增長，某國產(chǎn) ADC 藥物 2025 年上半年銷售額達(dá) 4.2 億美元。疫苗領(lǐng)域受 mRNA 技術(shù)推動(dòng)，2025 年全球市場(chǎng)規(guī)模 450 億美元，其中 mRNA 疫苗占比 28%，流感疫苗細(xì)分市場(chǎng)中 mRNA 產(chǎn)品占比達(dá) 15%?；驕y(cè)序、高端設(shè)備等領(lǐng)域的本土龍頭企業(yè)快速成長，2025 年預(yù)計(jì)營收增長 15.0%。
2025年生物制藥行業(yè)在規(guī)模擴(kuò)張、技術(shù)創(chuàng)新與格局重塑中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，技術(shù)層面，ADC、CGT、AI 賦能等方向的突破驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，供應(yīng)鏈重構(gòu)與專業(yè)化分工提升行業(yè)效率。競(jìng)爭格局上，跨國企業(yè)依托管線優(yōu)勢(shì)保持領(lǐng)先，本土企業(yè)通過研發(fā)加碼與國際化實(shí)現(xiàn)突圍。未來，隨著新興市場(chǎng)需求釋放與前沿技術(shù)落地，生物制藥行業(yè)將持續(xù)保持高增長韌性，但需應(yīng)對(duì)專利懸崖、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等挑戰(zhàn)，平衡創(chuàng)新激勵(lì)與市場(chǎng)可及性的關(guān)系。
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