目前，明膠空心膠囊已經(jīng)廣泛應(yīng)用于食品、保健食品和藥品領(lǐng)域，近年來，隨著我國中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，膠囊劑占全部醫(yī)藥制劑總量的比例還在不斷上升中。擺在我們面前的是一個日益增長的龐大的明膠空心膠囊市場，而隨之產(chǎn)生的安全問題也必將受到更多的關(guān)注。近年來，隨著制藥工業(yè)的迅猛發(fā)展，中國醫(yī)藥產(chǎn)值已突破萬億元，其中我國藥用膠囊劑已占全部醫(yī)藥制劑總量20%的份額。截止到2010年底止，已批準(zhǔn)的膠囊生產(chǎn)企業(yè)有3000多家，明膠空心膠囊年產(chǎn)量1000多億粒，占全世界空心膠囊市場的30%。龐大的明膠空心膠囊市場及其產(chǎn)業(yè)鏈必然會帶來諸多質(zhì)量問題和安全風(fēng)險?？招哪z囊價格已經(jīng)漲了近10%。目前空心膠囊采購價格已經(jīng)從120多元/萬粒漲至130多元/萬粒。上游一旦提價，藥品企業(yè)的成本壓力也相應(yīng)加大。據(jù)了解，由于國家提出藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生。目前藥用明膠已經(jīng)從6萬元/噸漲到7萬元/噸，漲幅近20%?？招哪z囊也是供貨緊張，產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備和檢驗人員，近期不少有膠囊需求的藥企紛紛購進檢驗儀器設(shè)備。

　　國家食藥監(jiān)局要求，藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備和檢驗人員。自2012年5月1日起，凡達(dá)不到上述要求的企業(yè)，一律停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，直至符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。膠囊產(chǎn)業(yè)正面臨整頓，而膠囊市場已經(jīng)開始發(fā)生變化。2012年下半年大型膠囊廠的產(chǎn)能可能會因為需求上漲而跟不上，甚至還會出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。藥品安全，人命關(guān)天，黨中央國務(wù)院一直高度重視藥品質(zhì)量安全，2012年國務(wù)院印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求醫(yī)藥企業(yè)必須堅持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則，落實藥品安全責(zé)任，確保藥品質(zhì)量，降低藥品安全風(fēng)險，并且要求有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。我們就來關(guān)注膠囊類藥品。因為有些藥品對人體的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有較大的刺激性，所以需要用膠囊包起來才便于服用，膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會被人體消化吸收。《中國藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

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