輪椅車是為傷殘人及行動(dòng)困難者提供的室內(nèi)外小型代步工具，為了更好地為傷殘人員服務(wù)，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，我國(guó)提出許多規(guī)范殘疾人機(jī)動(dòng)輪椅車運(yùn)營(yíng)意見(jiàn)，確保消費(fèi)者對(duì)現(xiàn)代生活質(zhì)量，以下是輪椅車行業(yè)政策及環(huán)境分析。

　　輪椅車需求的逐年走高，對(duì)于更加方便、快捷的電動(dòng)輪椅車的需求量快速增長(zhǎng)，我國(guó)電動(dòng)輪椅車需求量呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)輪椅車行業(yè)分析數(shù)據(jù)，2014年電動(dòng)輪椅車市場(chǎng)規(guī)模僅為14.7億元，至2019年，我我國(guó)電動(dòng)輪椅車市場(chǎng)規(guī)模達(dá)98.2億元，同比2018年增長(zhǎng)了37.5%。

　　2019年，我國(guó)輪椅車專利申請(qǐng)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，到2020年2月，我國(guó)輪椅車專利申請(qǐng)量達(dá)204件，較2019年有所下降，其中外觀專利量占比18.7%，發(fā)明專利量占比40.4%，實(shí)用新型專利量占比40.9%。輪椅車行業(yè)政策及環(huán)境指出，在我國(guó)綜合國(guó)力的提升下，我國(guó)輪椅車的研究取得了顯著的成就。

　　從線上輪椅車銷售情況來(lái)看，手推輪椅車的電商平臺(tái)銷售量遠(yuǎn)高于電動(dòng)輪椅車，占比達(dá)69%；電動(dòng)輪椅車銷售額占比達(dá)到了61%，可見(jiàn)，電動(dòng)輪椅車逐漸成為國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)輪椅市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。

　　從進(jìn)出口輪椅車銷售情況來(lái)看，我國(guó)輪椅車產(chǎn)品在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)具有較大的優(yōu)勢(shì)，出口市場(chǎng)十分看好。我國(guó)輪椅車的出口市場(chǎng)多且規(guī)模都不小，尤其是歐美、澳、日和一些中東、東南亞國(guó)家和地區(qū)。我國(guó)輪椅車出口市場(chǎng)潛力還有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)潛力巨大。

　　輪椅車作為康復(fù)護(hù)理系列產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械行業(yè)，行業(yè)主管部門(mén)為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。其中，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬定醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和實(shí)施行業(yè)管理；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的研究、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。

　　輪椅車行業(yè)政策及環(huán)境指出，輪椅車的使用直接影響到使用者的生命健康安全，輪椅車行業(yè)在國(guó)內(nèi)和國(guó)外都受到嚴(yán)格的管理。我國(guó)輪椅車監(jiān)督管理的思路和模式借鑒了國(guó)際上通行的方法，對(duì)輪椅車的生產(chǎn)采取生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品注冊(cè)制度。

　　目前，我國(guó)頒布的有關(guān)輪椅車行業(yè)的主要法律、法規(guī)有《輪椅車監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）、《輪椅車生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家藥監(jiān)局令第12 號(hào)）、《輪椅車注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家藥監(jiān)局令第16 號(hào)）等。此外，輪椅車類產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，要適用進(jìn)口國(guó)相關(guān)輪椅車管理的法律法規(guī)，還需要通過(guò)相關(guān)輪椅車監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，如ISO：13485 認(rèn)證、美國(guó)FDA 注冊(cè)、歐盟CE 認(rèn)證和日本SG 認(rèn)證等。

　　總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)輪椅車市場(chǎng)處于剛起步階段，行業(yè)內(nèi)主要國(guó)內(nèi)品牌包括互邦、魚(yú)躍、佛山東方等。國(guó)內(nèi)輪椅生產(chǎn)基地主要集中在廣東、上海、江蘇、浙江等地，2019年我國(guó)輪椅車前十大品牌分別為互邦、魚(yú)躍、佛山輪椅、三貴、凱洋、康揚(yáng)、奧托博克、衛(wèi)美恒、中進(jìn)和永松，以上便是輪椅車行業(yè)政策及環(huán)境分析所有內(nèi)容了。

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