2018年,中國(guó)主要血液制品批簽發(fā)量逐年上升,合計(jì)達(dá)7394萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)13.5%。國(guó)內(nèi)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)三十四家,正常開工的二十多家,年處理血漿量在100噸以上的僅十余家。以下對(duì)血漿行業(yè)技術(shù)分析。
血漿行業(yè)技術(shù)分析,近年來(lái)隨著采漿員營(yíng)養(yǎng)費(fèi)的大幅提高,檢測(cè)、運(yùn)輸?shù)确矫娉杀镜纳仙?,血液制品行業(yè)面臨著綜合成本不斷上升,產(chǎn)品毛利率下滑的風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)2017年血液制品(不包含重組)市場(chǎng)規(guī)模約為268億元。血漿行業(yè)分析指出,2017年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中,共有8個(gè)血液制品進(jìn)入醫(yī)保目錄,其中新增品種4個(gè)。品種的增加和報(bào)銷范圍疊加,都會(huì)相應(yīng)增加相關(guān)血液制品的需求,刺激血液制品行業(yè)再次提速。預(yù)計(jì)2018年血液制品市場(chǎng)規(guī)模將逼近300億元。
近幾年全國(guó)采漿量

血液制品是以健康人血漿為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑?;谘褐破分饕系纳飳傩裕碚撋先源嬖诨诂F(xiàn)有的科學(xué)技術(shù)水平,未能識(shí)別并去除某些已知或未知病原體的可能性。因此對(duì)于血液制品等一系列的生物制品監(jiān)管日益趨嚴(yán)?,F(xiàn)從七大方向來(lái)分析血漿行業(yè)技術(shù)。
一是,輸血安全性將進(jìn)一步提高。血漿行業(yè)技術(shù)分析,今后通過(guò)不斷創(chuàng)新研究,提高血液制品中病毒檢測(cè)方法的靈敏度,縮短窗口期,同時(shí)發(fā)展病原體滅活等技術(shù),保證血液制品的安全。
二是,輸血服務(wù)將更為完善。血漿行業(yè)技術(shù)分析,過(guò)去對(duì)于自身免疫性溶血性貧血患者的輸血、RhD陰性孕產(chǎn)婦以及院前急救患者的緊急輸血等問(wèn)題一直存在爭(zhēng)議,近年來(lái)隨著越來(lái)越多對(duì)各種疑難輸血問(wèn)題的關(guān)注、探討和研究,逐步規(guī)范化建立配合性輸血、緊急輸血流程,為臨床輸血提供更及時(shí)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
三是,輸血的電子化信息管理。血漿行業(yè)技術(shù)分析,輸血相關(guān)的資料通常要求保存十年之久,未來(lái)隨著信息化管理的不斷完善,這些大量、繁雜的數(shù)據(jù)將得到快速的分類管理、整合分析,從而大大提高臨床輸血工作效率和服務(wù)質(zhì)量。
四是,血漿行業(yè)技術(shù)分析,輸血新技術(shù)包括輸血檢驗(yàn)技術(shù)、血液制品檢測(cè)技術(shù)、血液制備技術(shù)等以及新一代血液成分制品的應(yīng)用研究將成為未來(lái)輸血醫(yī)學(xué)最有潛力的發(fā)展方向。
五是,作為目前最復(fù)雜的生物療法,細(xì)胞治療依然有許多的技術(shù)難點(diǎn)尚未突破,確切的作用機(jī)制還不清晰。血漿行業(yè)技術(shù)分析,細(xì)胞治療倫理、細(xì)胞制品質(zhì)量控制、腫瘤的CAR T和CAR NK細(xì)胞治療、腫瘤的免疫檢查點(diǎn)療法、T細(xì)胞過(guò)繼免疫治療、干細(xì)胞移植治療、基因編輯技術(shù)與干細(xì)胞的結(jié)合使用、基因修飾化細(xì)胞治療、微囊化細(xì)胞移植治療、3D打印在組織工程中的應(yīng)用等,以及臨床應(yīng)用的有效性和安全性是目前關(guān)注和爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。
六是,臨床輸血是以關(guān)注患者轉(zhuǎn)歸為目的,以節(jié)約人類稀缺資源、保證臨床安全有效輸血為原則,充分利用各種成熟血液保護(hù)技術(shù),多學(xué)科協(xié)作的用血全程管理。血漿行業(yè)技術(shù)分析,患者血液管理是臨床用血管理的發(fā)展方向,在關(guān)注患者轉(zhuǎn)歸的前提下,追求患者治療利益最大化。
七是,血漿行業(yè)技術(shù)分析,不斷加強(qiáng)臨床輸血人才培養(yǎng),學(xué)科技術(shù)的發(fā)展離不開人才,人才的培養(yǎng)離不開教育,因此培養(yǎng)輸血技術(shù)相關(guān)人才梯隊(duì),對(duì)推動(dòng)輸血技術(shù)發(fā)展進(jìn)步意義重大。
血漿行業(yè)技術(shù)分析,血制品的采集、生產(chǎn)、進(jìn)口經(jīng)歷了管理寬松、無(wú)序經(jīng)營(yíng)、事故頻發(fā)、政策收緊、發(fā)展受限、供不應(yīng)求的歷程,經(jīng)過(guò)行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過(guò)規(guī)范化的考驗(yàn),走上快速發(fā)展的道路,迎來(lái)了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng),漿站審批速度明顯加快。
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