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機(jī)械報告 >> 醫(yī)用耗材 >> 2025年醫(yī)用耗材精選報告報告

精選報告

2025年醫(yī)用耗材創(chuàng)新應(yīng)用與政策環(huán)境分析及行業(yè)發(fā)展趨勢展望

  中國報告大廳網(wǎng)訊,隨著醫(yī)療技術(shù)加速迭代,我國醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)正迎來結(jié)構(gòu)性變革。據(jù)最新統(tǒng)計顯示,截至2025年,前沿醫(yī)療技術(shù)相關(guān)醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達(dá)183億元,較2020年增長超4倍,政策支持成為核心驅(qū)動力。國家醫(yī)保局于今日(2025-09-24)發(fā)布新舉措,通過優(yōu)化賦碼流程、分類推進(jìn)產(chǎn)品準(zhǔn)入,進(jìn)一步釋放創(chuàng)新技術(shù)在臨床中的應(yīng)用潛力。

  一、醫(yī)用耗材加速賦碼:推動前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的政策突破

  中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國醫(yī)用耗材行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》指出,為落實“創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略”,國家醫(yī)保局明確將腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等領(lǐng)域的醫(yī)用耗材納入優(yōu)先賦碼范圍。針對已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,企業(yè)可直接提交注冊證、說明書及實物照片至指定平臺,賦碼周期縮短30%以上;對于尚未獲批產(chǎn)品,則可通過提供技術(shù)要求、檢驗報告等材料同步參與分類建議反饋,形成“研發(fā)-申報-準(zhǔn)入”全鏈條支持體系。此舉不僅加速了創(chuàng)新醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用進(jìn)程,更通過標(biāo)準(zhǔn)化編碼提升行業(yè)監(jiān)管效率。

  二、醫(yī)用耗材分類優(yōu)化:構(gòu)建適應(yīng)新技術(shù)發(fā)展的政策環(huán)境

  在具體實施路徑上,國家醫(yī)保局針對不同技術(shù)階段的產(chǎn)品采取差異化策略:植入式腦深部神經(jīng)電極導(dǎo)線等成熟產(chǎn)品可快速完成賦碼;一次性柔性機(jī)械臂、新材料超聲貼片等新興品類則通過動態(tài)維護(hù)窗口同步完善分類標(biāo)準(zhǔn)。這種“邊準(zhǔn)入、邊優(yōu)化”的機(jī)制,既保障了企業(yè)研發(fā)積極性,又避免政策滯后性對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約。數(shù)據(jù)顯示,2025年已有超過137款創(chuàng)新醫(yī)用耗材進(jìn)入賦碼加速通道,預(yù)計年底前將新增48個醫(yī)保編碼類別。

  三、醫(yī)用耗材與新技術(shù)融合:政策環(huán)境驅(qū)動行業(yè)趨勢升級

  從長期看,此次政策調(diào)整標(biāo)志著我國醫(yī)用耗材管理正從“被動適應(yīng)”轉(zhuǎn)向“主動引導(dǎo)”。通過建立技術(shù)評價與醫(yī)保準(zhǔn)入的聯(lián)動機(jī)制,未來三年內(nèi)將重點支持可穿戴超聲貼片、人工心肺瓣膜等高附加值產(chǎn)品的規(guī)?;瘧?yīng)用。行業(yè)預(yù)測顯示,在政策紅利下,2025-2030年我國醫(yī)用耗材創(chuàng)新領(lǐng)域復(fù)合增長率有望達(dá)28%,形成以腦機(jī)接口、微創(chuàng)介入器械為代表的新增長極。

  國家醫(yī)保局此次針對前沿醫(yī)用耗材的賦碼與分類改革,不僅為手術(shù)機(jī)器人、人工器官等技術(shù)提供了明確政策通道,更通過動態(tài)調(diào)整機(jī)制構(gòu)建了適應(yīng)創(chuàng)新需求的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。隨著2025年政策落地加速,醫(yī)用耗材行業(yè)將進(jìn)入“技術(shù)研發(fā)-產(chǎn)品準(zhǔn)入-臨床應(yīng)用”高效協(xié)同的新階段,在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的同時,進(jìn)一步釋放我國高端醫(yī)療器械市場的全球競爭力。

2023年醫(yī)用耗材行業(yè)政策分析:國家政策進(jìn)醫(yī)用耗材行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

  中國報告大廳網(wǎng)訊,醫(yī)用耗材市場的復(fù)雜性和多樣性,政策落地的操作性和監(jiān)管機(jī)制的完善等方面存在困難。因此,需要政府、相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)共同努力,加強(qiáng)合作與溝通,不斷完善和優(yōu)化政策措施,以促進(jìn)醫(yī)用耗材行業(yè)的健康發(fā)展,更好地為人民群眾的健康服務(wù)。以下對2023年醫(yī)用耗材行業(yè)政策分析。

  這些政策的實施能夠規(guī)范市場秩序、保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,并促進(jìn)醫(yī)用耗材行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內(nèi)醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長的重要推動力,2020-2025年醫(yī)用耗材行業(yè)市場價格專題深度調(diào)研及發(fā)展前景專項調(diào)研評估報告指出,2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模從409億元增長到1,464 億元,年均復(fù)合增長率約為19.98%,是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。

2023年醫(yī)用耗材行業(yè)政策分析:國家政策進(jìn)醫(yī)用耗材行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

  相關(guān)法規(guī)給予了明確的指導(dǎo),未來發(fā)展則注重可持續(xù)性和創(chuàng)新。這些政策的實施將為醫(yī)用耗材行業(yè)的規(guī)范發(fā)展提供堅實的基礎(chǔ),以提供更好的醫(yī)療保障和服務(wù)。現(xiàn)從三大國家政策來分析2023年醫(yī)用耗材行業(yè)政策。

  一、醫(yī)用耗材行業(yè)準(zhǔn)入政策

  政府制定了一系列法規(guī)和管理辦法,以確保醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。這包括強(qiáng)制性的認(rèn)證和注冊程序,對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證的審核和監(jiān)管。政策規(guī)定了醫(yī)用耗材產(chǎn)品的技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。此外,政府還加強(qiáng)了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和市場監(jiān)管,對不合格產(chǎn)品實施嚴(yán)厲的處罰和召回措施,以保護(hù)患者的權(quán)益和選用合格的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

  二、醫(yī)用耗材行業(yè)監(jiān)管政策

  政府通過推行公開競爭采購政策,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過公開招標(biāo)的方式采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品。這種方式可以降低市場壟斷,促進(jìn)市場競爭,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)效率。同時,政府還對醫(yī)用耗材產(chǎn)品的價格進(jìn)行監(jiān)管,防止價格壟斷和惡意漲價,確?;颊吣軌颢@得合理的價格和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

  三、醫(yī)用耗材行業(yè)支持政策

  政府積極鼓勵企業(yè)加大科技研發(fā)投入,推動醫(yī)用耗材產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級。政策鼓勵企業(yè)申請發(fā)明專利和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,并提供相關(guān)的補(bǔ)貼和獎勵政策,以推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外,政府還加強(qiáng)了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和侵權(quán)打擊力度,為企業(yè)提供公平的創(chuàng)新環(huán)境和發(fā)展機(jī)會。

  綜上所述,醫(yī)用耗材行業(yè)政策涵蓋了市場準(zhǔn)入、價格管理和科技創(chuàng)新等多個方面,旨在促進(jìn)醫(yī)用耗材市場的健康發(fā)展和滿足社會對醫(yī)療服務(wù)的需求。這些政策的出臺和實施,有助于推進(jìn)醫(yī)療體制改革,優(yōu)化醫(yī)療資源配置,提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率,為廣大民眾提供更好的醫(yī)療保健服務(wù)。

2013-2015年我國醫(yī)用耗材市場進(jìn)口價格分析

  近日,第八屆中國醫(yī)用耗材大會在河南省長垣縣舉辦。會上,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布《2015年中國醫(yī)用耗材市場研究報告》,指出我國2014年醫(yī)用耗材進(jìn)口數(shù)量同比增長103.25%,但總體進(jìn)口價格下滑52%,進(jìn)口總額為25.72億美元,比2013年減少0.65億美元。專家表示,進(jìn)口醫(yī)用耗材價格下降有多種原因,但國內(nèi)替代產(chǎn)品的出現(xiàn)導(dǎo)致競爭激烈是其主要原因。

  該《研究報告》披露,2014年,上海、北京、廣東是我國醫(yī)用耗材主要進(jìn)口省(市),3省(市)進(jìn)口額占全國進(jìn)口額的86.39%。據(jù)2012-2017年中國一次性醫(yī)用耗材行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析報告顯示,上海市為最主要的進(jìn)口地區(qū),進(jìn)口額達(dá)14.6億美元,占全國進(jìn)口額的56.78%,第二位的北京市占比為16.83%。注射器、針、導(dǎo)管、插管及類似品,是我國醫(yī)用耗材進(jìn)口的大宗商品,占整體進(jìn)口額的41.32%;血管支架進(jìn)口居我國醫(yī)用耗材進(jìn)口的第二位,進(jìn)口價格為同類商品中最高,進(jìn)口額占全部醫(yī)用耗材的14.89%。

  醫(yī)用耗材主要包括醫(yī)用耗材和醫(yī)用器械:

  醫(yī)用耗材:

序號

品名

規(guī)格型號

單位

實驗室

1

一次性輸液器

5號半針頭、帶鋼針

基礎(chǔ)護(hù)理

2

注射用水

5ml/支、50支/盒

基礎(chǔ)護(hù)理

3

一次性注射器

5ml

基礎(chǔ)護(hù)理

4

一次性注射器

2ml

基礎(chǔ)護(hù)理

5

一次性注射器

1ml

基礎(chǔ)護(hù)理

6

一次性滅菌橡膠手套

7號半(高邦牌)

基礎(chǔ)護(hù)理

7

碘伏

100ml/瓶

基礎(chǔ)護(hù)理

8

小砂輪


基礎(chǔ)護(hù)理

9

青霉素空瓶


基礎(chǔ)護(hù)理

10

醫(yī)用膠布卷

1*400cm*13卷/盒

基礎(chǔ)護(hù)理

11

一次性牙墊


基礎(chǔ)護(hù)理

12

醫(yī)用棉球

100g/包

城中護(hù)理

13

一次性輸液器


城中護(hù)理

14

滅菌注射用水

2ml*10支/盒

城中護(hù)理

15

一次性滅菌橡膠手套

7號半(高邦牌)

城中護(hù)理

16

一次性手套

中號(50雙/包)

外科實驗室

17

手術(shù)絲線

1*3.5m

外科實驗室

18

手術(shù)絲線

4*3.5m

外科實驗室

19

手術(shù)絲線

7*3.5m

外科實驗室

20

三角縫針

8*20

外科實驗室

21

圓角縫針

8*20

外科實驗室

22

手術(shù)刀片

23

外科實驗室

23

碘伏

500ml

外科實驗室

24

紗布塊

6*8cm(200塊/包)、8層

外科實驗室

25

醫(yī)用紗布

1000*84cm/包

外科實驗室

26

醫(yī)用脫脂棉

500g

外科實驗室

27

醫(yī)用膠布卷

1*400cm*13卷/盒

外科實驗室

28

醫(yī)用膠布

26*500cm/盒

外科實驗室

29

繃帶

8cm*6m*10卷/包

外科實驗室

30

新潔爾滅

500ml

外科實驗室

31

凡士林

500g/瓶

針灸實驗室

32

一次性注射針頭

0.7*30

針灸實驗室

33

醫(yī)用脫脂棉

500g

針灸實驗室

34

一次性注射器

1ml

針灸實驗室

35

一次性注射器

5ml

針灸實驗室

36

醫(yī)用棉球

100g/包

針灸實驗室

37

可吸收性外科縫線

3-0、100cm (醫(yī)用羊腸線)

針灸實驗室

38

醫(yī)用膠布卷

1*400cm*13卷/盒

針灸實驗室

39

繃帶

8cm*6m*10卷/包

針灸實驗室

40

碘伏

100ml/瓶

針灸實驗室

41

針灸針

¢0.3*25mm

針灸實驗室

42

醫(yī)用酒精

95% 500ml/瓶

針灸實驗室

43

3%戊二醛消毒劑

2500ml

五官實驗室

44

3%雙氧水

500ml

五官實驗室

45

一次性輸液器

帶針

五官實驗室

46

紗布塊

6*8cm(200塊/包)、8層

五官實驗室

47

紅霉素眼膏

2g/支

五官實驗室

48

氯霉素滴眼液

8ml/支

五官實驗室

49

75%酒精

100ml/瓶

五官實驗室

50

0.9%氯化鈉注射液

500ml/瓶

五官實驗室

51

碘伏

500ml/瓶

五官實驗室

52

醫(yī)用棉簽

20小包/包

內(nèi)科實驗室

53

心電圖紙

63mm*30m(10卷/盒)

內(nèi)科實驗室

54

84消毒液

500ml

內(nèi)科實驗室

55

碘伏

500ml

內(nèi)科實驗室

56

75%酒精

100ml/瓶

內(nèi)科實驗室

57

0.9%氯化鈉注射液

500ml/瓶

內(nèi)科實驗室

58

醫(yī)用棉簽

20小包/包

婦產(chǎn)科實驗室

59

紗布塊

6*8cm(200塊/包)、8層

婦產(chǎn)科實驗室

60

滅菌醫(yī)用橡膠手套

中號(50雙/包)

婦產(chǎn)科實驗室

61

碘伏

500ml

婦產(chǎn)科實驗室

62

三角縫針

8*20

婦產(chǎn)科實驗室

63

圓角縫針

8*20

婦產(chǎn)科實驗室

64

手術(shù)絲線

7*3.5m

婦產(chǎn)科實驗室

65

醫(yī)用紗布

1000*84cm/包

婦產(chǎn)科實驗室

66

尼可剎米注射液

1.5ml/支

藥理實驗室

67

硫酸阿托品注射液

2ml/支

藥理實驗室

68

硝酸毛果蕓香堿滴眼液

10ml/支

藥理實驗室

69

鹽酸苯腎上腺素(新福林)

10ml/支

藥理實驗室

70

肝素鈉注射液

2ml/支

藥理實驗室

71

0.9%氯化鈉注射液

500ml/瓶

藥理實驗室

72

苯巴比妥鈉

1ml:0.1mg

藥理實驗室

73

鹽酸氯丙嗪

1ml:25mg

藥理實驗室

74

一次性注射器

5ml

藥理實驗室

75

一次性注射器

1ml

藥理實驗室

76

紗布塊

6*8cm(200塊/包)、8層

藥理實驗室

77

頭皮針

0.55*20

藥理實驗室

78

滅菌醫(yī)用橡膠手套

中號(50雙/包)

藥理實驗室

79

明膠海綿

6*1cm

生理實驗室

80

碘伏

500ml

生理實驗室

81

3%雙氧水

500ml

生理實驗室

82

6-羥基多巴胺

50mg*10支/盒

生理實驗室

83

手術(shù)刀片

23

化學(xué)實驗室

84

醫(yī)用面口罩

加厚

化學(xué)實驗室

85

HCG試紙

1*100片/盒

城中微免

86

沙保弱氏培養(yǎng)基

250g

城中微免

87

乙肝表面抗原診斷試劑盒

酶聯(lián)免疫法

城中微免

88

藥敏試紙

慶大霉素

城中微免

89

藥敏試紙

氯霉素

城中微免

90

藥敏試紙

鏈霉素

城中微免

91

藥敏試紙

先鋒霉素

城中微免

92

醫(yī)用紗布

1000*84cm/包

城中微免

93

傷寒診斷血清


ml

城中微免

94

一次性醫(yī)用手套

7號

城中微免

95

95%醫(yī)用酒精

500ml

城中微免

96

醫(yī)用棉簽

20小包/包

城中微免

97

84消毒液

500ml

城中微免

98

防護(hù)工作服


城中微免

99

防護(hù)手套


城中微免

100

醫(yī)用棉簽

20小包/包

城中藥理

101

醫(yī)用紗布

1000*84cm/包

城中藥理

102

一次性醫(yī)用手套

7號

城中藥理

103

抗A抗B標(biāo)準(zhǔn)血清

10ml/支

城中生理

104

去甲腎上腺素

1ml/支 *10

城中生理

105

一次性采血針


城中生理

106

一次性注射器

5ml

城中生理

107

紗布塊

6*8cm(200塊/包)、8層

城中生理

108

醫(yī)用縫合線

城中生理

109

醫(yī)用縫合線

城中生理

110

一次性醫(yī)用手套

7號

城中生理

111

醫(yī)用棉簽

20小包/包

城中生理

112

醫(yī)用棉簽

20小包/包

城中生化

113

醫(yī)用紗布

1000*84cm/包

城中生化

114

乳膠管


城中生化

115

醫(yī)用脫脂棉

500g

城中生化

116

一次性口罩

17.5*9.5中號雙層

城中生化

117

一次性醫(yī)用手套

7號

城中生化

118

0.9%氯化鈉注射液

500ml/瓶

城中生化

119

滅菌醫(yī)用橡膠手套

7號半(50雙/包)

城中解剖

120

碘伏

500ml

城中解剖

121

84消毒液

500ml

城中解剖

122

醫(yī)用脫脂棉

500g

城中解剖

123

醫(yī)用棉簽

20小包/包

城中解剖

124

醫(yī)用棉簽

20小包/包

城中外科

125

紗布塊

6*8cm(200塊/包)、8層

城中外科

126

碘伏

500ml

城中外科

127

84消毒液

500ml

城中外科

128

一次性注射器

1ml

中藥實驗室

129

一次性注射器

2ml

中藥實驗室

130

一次性注射器

5ml

中藥實驗室

131

阿托品注射液

0.5mg*10

中藥實驗室

132

腎上腺素注射液

1mg*10

中藥實驗室

133

去甲腎上腺素注射液

2mg*10

中藥實驗室

134

硝酸異山梨酯

片劑

中藥實驗室

135

卡托普利

片劑

中藥實驗室

136

紅霉素

片劑

中藥實驗室

137

磺胺

片劑

中藥實驗室

138

對乙酰氨基酚

片劑

中藥實驗室

139

阿司匹林

片劑

中藥實驗室

140

維生素B1注射液


中藥實驗室

141

維生素C注射液


中藥實驗室

142

維生素B6注射液


中藥實驗室

143

普魯卡因注射液


中藥實驗室

144

利多卡因注射液


中藥實驗室

  器械類:

序號

品名

規(guī)格型號

單位

實驗室

1

止血鉗

14cm(直、不銹鋼)

基礎(chǔ)護(hù)理

2

止血鉗

15cm(彎、不銹鋼)

基礎(chǔ)護(hù)理

3

浮標(biāo)式氧氣吸入器

XY-98B型(魚躍牌)

基礎(chǔ)護(hù)理

4

輸液架

不銹鋼

城中護(hù)理

5

貯槽

大號(¢60cm)

外科實驗室

6

無齒鑷

中號(14cm)

外科實驗室

7

敷料小缸

¢10cm

外科實驗室

8

音叉


中醫(yī)骨傷

9

骨科圓規(guī)


中醫(yī)骨傷

10

骨量角器


中醫(yī)骨傷

11

頸托

克充氣式

中醫(yī)骨傷

12

頸托

塑料

中醫(yī)骨傷

13

小鼠灌胃器


藥理實驗室

14

韓式恒流電針儀

HANS LY257

生理實驗室

15

疲勞轉(zhuǎn)棒儀

ZB-200

生理實驗室

16

執(zhí)筆式牙科鉆


生理實驗室

17

大鼠腦模具


生理實驗室

18

牙科探針


生理實驗室

19

可伸縮線刀


生理實驗室

20

小鼠籠

大號

生理實驗室

21

微電極


生理實驗室

22

微量離心管

1.5ml

生理實驗室

23

微量注射器

5ul (24號)

生理實驗室

24

馬克筆


生理實驗室

25

切片標(biāo)本盒

100片裝

城中微免

26

兔氣管插管


城中生理




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