近年來，乳腺癌已成為全球女性發(fā)病率最高的一種癌癥，嚴重危害了女性的身心健康。國際癌癥研究機構(gòu)Globocan 2012年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全世界每年有超過167萬女性罹患乳腺癌，其中52.9%發(fā)生在發(fā)展中國家。另外，我國國家癌癥中心2015年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全國新發(fā)乳腺癌病例數(shù)達27.24萬，每年死亡率超過7萬，居女性惡性腫瘤發(fā)病率首位。

　　乳腺癌作為危害我國女性健康的重大疾病之一，其死亡率居女性惡性腫瘤發(fā)病率首位。據(jù)中康所監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，2015年國內(nèi)乳腺癌用藥總體規(guī)模286億元，比2014年增長了了13.95%。2016年預計規(guī)模將達到320億元，增速預計為11.67%。這個增速亮眼的賽場中，誰家跑在前面？而在新選手進入后，賽場格局又將如何變化？

　　但是，乳腺癌的發(fā)病機制至今尚未完全明確。傳統(tǒng)而言，乳腺癌分為：HER2-陽性乳腺癌、激素受體陽性（HR+）乳腺癌和三陰乳腺癌（TNBC）（雌激素受體、孕激素受體、HER2均未過度表達）。其中，HER2陽性乳腺癌最為兇險，約占20-30% ，對另外兩種類型的乳腺癌而言，HER2陽性乳腺癌的惡化速度更快，惡化程度更嚴重，且更容易復發(fā)和轉(zhuǎn)移。

　　《2015NCCN乳腺癌指南》及《中國癌癥協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（2013）》指出，乳腺癌的藥物治療分為靶向藥物治療、化療和內(nèi)分泌治療。

　　目前，市場上絕大部分乳腺癌藥物是屬于陽性乳腺癌治療藥物。據(jù)2016-2021年中國乳腺癌用藥行業(yè)市場需求與投資咨詢報告顯示，全球乳腺癌治療藥物市場規(guī)模于2014年高達112.7億美元，三大制藥巨頭（羅氏、諾華和阿斯利康）占據(jù)了乳腺癌藥物市場的霸主地位。

　　國內(nèi)TOP10產(chǎn)品

　　據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2015年乳腺癌用藥前十通用名的規(guī)模為225.94億元，較2014年的市場規(guī)模上升了14.53%，而且前十通用名占了78.94%的市場份額，市場集中度較高；其中多西他賽以19.80%的市場份額位列第一。而2014年以39.93%市場份額雄踞全球榜首的曲妥珠單抗在國內(nèi)市場表現(xiàn)并不佳，只有5.71%的市場份額。依各通用名產(chǎn)品市場份額變化趨勢來看，預計2016年乳腺癌用藥TOP10產(chǎn)品中有一半呈增長趨勢，其中增長勢頭最猛的可能是紫杉醇脂質(zhì)體，預計多西他賽將繼續(xù)保持第一的名次。

　　國內(nèi)TOP10品牌

　　據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2015年乳腺癌用藥前十品牌的規(guī)模為148.81億元，增長了12.67%，TOP10品牌市場份額占五成；其中羅氏制藥的卡培他濱片以8.61%的市場份額位列第一。從各品牌市場份額的變化趨勢來看，預計2016年乳腺癌用藥TOP10品牌的增長趨勢不明顯，且有一半的品牌有下降趨勢。

　　國內(nèi)TOP10企業(yè)

　　據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2015年乳腺癌用藥前十企業(yè)的規(guī)模為200.19億元，占據(jù)七成的市場份額，市場集中度較高。外資企業(yè)有四家公司入圍國內(nèi)市場的前十，國內(nèi)企業(yè)略有優(yōu)勢，說明國內(nèi)企業(yè)在乳腺癌市場表現(xiàn)出有力競爭力；其中羅氏制藥以15.66%的市場份額雄踞國內(nèi)乳腺癌用藥市場榜首；恒瑞作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)頭羊企業(yè)，其以10.49%的份額位列第二。從各企業(yè)市場份額的變化趨勢來看，預計2016年乳腺癌用藥TOP10企業(yè)中一半的企業(yè)表現(xiàn)出不同程度的下降趨勢，而羅氏略有有增長，將繼續(xù)維持其霸主地位。

　　乳腺癌用藥市場增長放緩，乳腺癌用藥品牌增長不明顯，這可能跟國內(nèi)經(jīng)濟增長放緩，及各類醫(yī)改、藥改政策（招標降價、藥占比限制、二次議價、兩票制乃至一票制、能否進醫(yī)保藥品目錄等）的連續(xù)發(fā)布相關(guān)，引起各企業(yè)在乳腺癌用藥市場的競爭越來越激烈。

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