當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)正在持續(xù)變化。在過(guò)去的2010至2015年有750億美元市場(chǎng)專利藥過(guò)期，預(yù)計(jì)2016～2019年將有超過(guò)990億美元的品牌藥專利到期，這將促使全球仿制藥市場(chǎng)出現(xiàn)10年的黃金發(fā)展期。2016年，全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)4000億美元。

　　當(dāng)前，歐美和發(fā)展中國(guó)家為減輕財(cái)政負(fù)擔(dān)，紛紛出臺(tái)政策，擴(kuò)大仿制藥的普及率來(lái)降低醫(yī)療支出。根據(jù)《2015-2020年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)超過(guò)80%的處方都是仿制藥，占藥品總支出的17%，由于低成本仿制藥的普及，美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)在過(guò)去10年節(jié)省了1.7萬(wàn)億美元。日本厚生勞動(dòng)省目標(biāo)2020年仿制藥用量市場(chǎng)份額達(dá)80%，并積極批準(zhǔn)仿制藥上市。法國(guó)推行醫(yī)療支出成本管控計(jì)劃，擬通過(guò)降低藥價(jià)與增加仿制藥的使用，在2017年達(dá)到仿制藥占藥品總支出25%的目標(biāo)。印度更是推行“藥物強(qiáng)制許可制度”，使其成為“世界藥房”。預(yù)計(jì)未來(lái)全球仿制藥市場(chǎng)仍有很大的增長(zhǎng)空間。

　　中國(guó)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要的地位，但在最近的15年里，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中始終扮演著原料供應(yīng)商的角色，目前我國(guó)醫(yī)藥出口80%是原料藥，正面臨產(chǎn)能過(guò)剩，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈、利潤(rùn)普遍偏低的局面，而下游制劑出口僅占到10%。

　　在近5年，尤其是最近的兩年里，這一形勢(shì)正在發(fā)生積極的改變，越來(lái)越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國(guó)際化的進(jìn)程，加強(qiáng)了面向規(guī)范市場(chǎng)的研發(fā)、GMP、ANDA、市場(chǎng)渠道建設(shè)，將制劑出口到海外市場(chǎng)。5年間，本土藥企獲得美國(guó)ANDA的數(shù)量從個(gè)位數(shù)大幅提高至2016年的72個(gè)。未來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥出口需要從兩個(gè)方面進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)，一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規(guī)范市場(chǎng)提高銷量。

　　根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長(zhǎng)，從2012年至2015年，制劑出口增長(zhǎng)始終高于醫(yī)藥整體增幅，2016年前八月，醫(yī)藥整體出口下降0.92%，而制劑出口逆勢(shì)大幅增長(zhǎng)26.61%。同時(shí)制劑出口的主要市場(chǎng)均有不錯(cuò)的表現(xiàn)，對(duì)美國(guó)出口增長(zhǎng)271.48%，已占到20%的份額;對(duì)歐盟增長(zhǎng)9.48%;對(duì)非洲增長(zhǎng)5.05%;對(duì)東盟增長(zhǎng)19.42%;對(duì)中東增長(zhǎng)29.36%;對(duì)南美增長(zhǎng)5.78%。

　　圖1 本土制劑企業(yè)出口情況

　　注：醫(yī)藥增速為原料藥、制劑和生物制品總額的增速

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