中國報告大廳網(wǎng)訊,近年來,隨著國家對中醫(yī)藥事業(yè)的重視和支持,中醫(yī)藥行業(yè)迎來了快速發(fā)展的機遇。2025年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,進一步完善了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計,提出了8個方面21項任務(wù),為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了政策支持和行動指南。本文將探討中醫(yī)藥行業(yè)在資源保護、生產(chǎn)發(fā)展、監(jiān)管強化等方面的具體措施和未來趨勢。
《2025-2030年全球及中國中醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》指出,中醫(yī)藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),國家高度重視中藥資源的保護和可持續(xù)利用?!兑庖姟诽岢黾訌娭嗅t(yī)藥資源保護和利用,通過全國中藥資源普查,掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息。目前,常用的600多種中藥材中,已有300多種能實現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖,人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品也實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。為了應(yīng)對中藥資源保護、開發(fā)和利用面臨的壓力,《意見》提出了一系列針對性舉措,包括修訂《野生藥材資源保護管理條例》,完善相關(guān)配套法規(guī)和制度,科學制定中藥資源保護規(guī)劃,加大中藥資源相關(guān)領(lǐng)域的科研投入,突破珍稀中藥資源仿生替代技術(shù),推進中藥資源動態(tài)監(jiān)測,完善中藥材生產(chǎn)相關(guān)統(tǒng)計,促進各部門間數(shù)據(jù)互用共享。
近年來,我國中藥材生產(chǎn)穩(wěn)定發(fā)展,藥材供應(yīng)能力持續(xù)提高。全國中藥材種植面積已達到5000萬畝左右,比十年前翻了一番,大宗藥材如板藍根、甘草的生產(chǎn)能力明顯提升,小宗野生藥材如石斛、肉蓯蓉的生態(tài)栽培模式也迅速發(fā)展。中藥材生產(chǎn)區(qū)域布局進一步優(yōu)化,形成了東北、華中、西南等七大道地藥材產(chǎn)區(qū)。下一步,將堅持適區(qū)適種,建設(shè)高水平道地藥材生產(chǎn)基地,推動科企融合,支持建設(shè)中藥材技術(shù)創(chuàng)新平臺,推廣應(yīng)用綠色高質(zhì)高效生產(chǎn)技術(shù)模式,推進中藥材全過程按標生產(chǎn),繼續(xù)支持建設(shè)中藥材優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群和產(chǎn)業(yè)強鎮(zhèn),培育壯大中藥材龍頭企業(yè),打造中藥材特色品牌。良種是中藥材生產(chǎn)的基礎(chǔ),也是中藥材質(zhì)量的源頭保障。我國已完成第四次全國中藥資源普查,建設(shè)了31個藥用植物種質(zhì)資源圃和3個資源庫,保存了大量珍貴種質(zhì)資源。通過實施國家科技項目,選育優(yōu)良品種超過700個,發(fā)布了11批農(nóng)業(yè)植物新品種保護名錄,涵蓋20個草本中藥材種屬,授權(quán)新品種達到112個。先后建設(shè)了40多個國家級中藥材良種繁育基地,保障120種藥材的良種繁育。成立了全國中藥材種子(種苗)標準化技術(shù)委員會,發(fā)布了9項國家標準,推動相關(guān)協(xié)會制定了一批中藥材種子種苗團體標準。
中藥工業(yè)是中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要支撐,也是醫(yī)藥工業(yè)的重要板塊?!兑庖姟穱@產(chǎn)業(yè)鏈進行全面布局,從資源保護、生態(tài)種植、生產(chǎn)制造、工藝提升、研發(fā)創(chuàng)新等供給側(cè)發(fā)力,同時從強化臨床價值評估、醫(yī)療機構(gòu)配備使用等需求側(cè)倒逼,實現(xiàn)供需兩端協(xié)同發(fā)力。工業(yè)和信息化部組織了一些重點項目、重點企業(yè)攻關(guān)生產(chǎn)裝備,包括中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的創(chuàng)新工藝,對民族中藥材的特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展專門作了一些支持,穩(wěn)步擴大珍稀中藥材的人工種植面積和養(yǎng)殖數(shù)量,保證臨床用藥藥品正常生產(chǎn)。加快構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系,組織建設(shè)了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺,覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業(yè)態(tài)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié),為全國21個省市、457個基地的100多家重點中藥企業(yè)提供了追溯服務(wù),覆蓋113種常用中藥材。注重加強重點中藥材及中藥產(chǎn)品供應(yīng)監(jiān)測,納入了1400多家重點中藥企業(yè),涉及400多種中藥飲片、200多種中成藥、100多種中藥材的生產(chǎn)、銷售、出口等主要指標。國家藥監(jiān)局用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責來統(tǒng)籌協(xié)調(diào)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,強化中藥全鏈條的質(zhì)量安全監(jiān)管。中醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析指出,在中藥材的源頭管理方面,大力推進《中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范》(GAP)的監(jiān)督實施,規(guī)范和加強中藥材產(chǎn)地加工。在中藥的過程控制方面,嚴格中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程、全環(huán)節(jié)的監(jiān)管,督促企業(yè)全面落實主體責任,優(yōu)化中藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管秩序,嚴厲查辦違法違規(guī)案件,嚴守安全底線,切實保障質(zhì)量安全。在中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測方面,建立健全了中藥不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),及時匯總分析監(jiān)測信息,完善風險信號識別和評估機制,開展風險監(jiān)測和處置。對已上市中藥說明書安全性相關(guān)內(nèi)容及時進行補充和完善,優(yōu)化以《中國藥典》為核心的標準管理體系,推動中藥產(chǎn)品質(zhì)量提升。2025年版的《中國藥典》即將頒布實施,其中一部共收載中藥標準3069個,新增28個,修訂420個,通過不斷提高和優(yōu)化標準,科學地強化了安全性標準,合理設(shè)置限量要求和檢測方法。
2025年,中醫(yī)藥行業(yè)在資源保護、生產(chǎn)發(fā)展、監(jiān)管強化等方面取得了顯著進展。通過加強中藥資源保護和可持續(xù)利用,推動中藥材生產(chǎn)穩(wěn)定發(fā)展,強化中藥全鏈條的質(zhì)量安全監(jiān)管,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展得到了有力保障。未來,應(yīng)繼續(xù)推進中醫(yī)藥資源的科學保護和合理利用,提升中藥材生產(chǎn)質(zhì)量和效益,加強中藥工業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展,完善中醫(yī)藥監(jiān)管體系,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為健康中國建設(shè)和經(jīng)濟社會發(fā)展做出更大貢獻。
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