角膜疾病作為中國第二大致盲原因，嚴(yán)重影響著眾多患者的生活質(zhì)量。角膜移植手術(shù)則是治療角膜盲的關(guān)鍵手段。據(jù)2017年國際損傷專家組數(shù)據(jù)，全球約有3600萬盲人，其中角膜盲約800萬，且多數(shù)患者集中在發(fā)展中國家。《2025-2030年中國人工角膜行業(yè)市場調(diào)查研究及投資前景分析報告》指出，在中國，根據(jù)全國首次殘疾人抽樣調(diào)查和2006年全國九省眼病調(diào)查，角膜疾病是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病。2010年的一項全國角膜病流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國單眼角膜盲約299萬，雙眼角膜盲約44萬。盡管我國每年實施約9000余臺角膜移植手術(shù)，但高危角膜移植面臨諸多困境，如免疫排斥反應(yīng)致使眼部化學(xué)傷行穿透性角膜移植手術(shù)治療的比例不足 3%，術(shù)后2年植片存活率僅20%。在此背景下，人工角膜移植為高危角膜移植患者帶來了復(fù)明的曙光。2025年，人工角膜行業(yè)在不斷發(fā)展的同時，也面臨著諸多挑戰(zhàn)，從其發(fā)展歷程到適應(yīng)證選擇，再到并發(fā)癥的預(yù)防與處理，都備受關(guān)注。
人工角膜的設(shè)計理念旨在用透明的人工 “窗口” 替換混濁的角膜。早在第 1 例角膜組織移植之前，就有人提出用凸玻璃盤代替不透明角膜的想法。然而，此后的200多年間，研發(fā)真正具有生物相容性和功能性的人造角膜的進程充滿坎坷。早期人工角膜常遭遇感染或被擠壓脫出等問題，安全設(shè)計亟待改進。由于角膜組織移植取得進展，特別是19世紀(jì)下半葉板層角膜移植成功，人們的關(guān)注焦點一度從人工角膜移植術(shù)轉(zhuǎn)移到活體組織移植上，致使人工角膜的發(fā)展多次中斷。但在20世紀(jì)前50年，由于對角膜生理學(xué)認(rèn)識有限，且器械技術(shù)滯后，異體角膜移植并非總能成功，這促使人們重新關(guān)注人工角膜移植術(shù)。當(dāng)聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)被發(fā)現(xiàn)具有良好的眼部組織相容性后，成為設(shè)計人工角膜的首選材料。此后，人工角膜在材料和設(shè)計上不斷創(chuàng)新，出現(xiàn)了 “核心和裙邊” 型以及 “領(lǐng)扣” 型設(shè)計，一種承載板位于患者角膜中間基質(zhì)，另一種位于角膜后面的后彈力膜后面，目前我國上市的人工角膜便是基于這兩種類型改進而來。盡管人工角膜移植術(shù)已取得顯著成效，部分患者實現(xiàn)長期復(fù)明，但技術(shù)挑戰(zhàn)和并發(fā)癥仍是阻礙其推廣的主要因素?，F(xiàn)代人工角膜能為嚴(yán)重混濁的角膜盲患者提供良好視力，然而維持時間尚不理想。早期，人工角膜在擠壓脫出或感染前的存活時間以周計算，如今隨著技術(shù)進步，存活時間已延長至數(shù)月甚至數(shù)年，也有存活數(shù)十年的病例。存活率差異與患者眼部原發(fā)疾病及眼部炎癥程度密切相關(guān)。
理論上，人工角膜移植適用于所有角膜盲患者，但鑒于手術(shù)復(fù)雜、并發(fā)癥嚴(yán)重、經(jīng)濟負(fù)擔(dān)重且需長期隨訪和精心照料等因素，目前主要應(yīng)用于不適合其他角膜移植手術(shù)或多次移植失敗的患者。這些患者包括陳舊性眼部燒傷(如酸、堿燒傷和熱燒傷等)且眼表炎癥穩(wěn)定者、多次角膜移植因免疫排斥致植片混濁者、嚴(yán)重自體免疫性疾病(如瘢痕性類天皰瘡和 Stevens - Johnson 綜合征等)患者，以及其他行穿透性角膜移植手術(shù)免疫排斥風(fēng)險較高的患者。進行人工角膜移植一般需滿足以下條件：
視力與自理能力：雙眼角膜盲，較好眼視力無法滿足基本生活自理，一般視力<0.02。考慮到手術(shù)風(fēng)險、并發(fā)癥及隨訪要求，國內(nèi)多家中心建議選擇雙眼盲患者。
視功能評估：擬手術(shù)眼光感和光定位良好，紅色覺正常。此類患者眼部損傷往往嚴(yán)重，術(shù)前需綜合病史(如有無青光眼病史)，通過光定位、紅綠色覺、視覺電生理、B 超檢查視神經(jīng)有無凹陷等方法，全面評估視功能，避免因嚴(yán)重眼底或視神經(jīng)病變導(dǎo)致術(shù)后視力無改善。
角膜病變情況：角膜病變嚴(yán)重，傳統(tǒng)角膜移植難以成功或免疫排斥風(fēng)險高，如多次角膜移植失敗(包括化學(xué)燒傷、熔金屬燒傷、爆炸復(fù)合傷等)、全身自體免疫性疾病、神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎、放射損傷和硅油依賴眼角膜盲等，以及存在嚴(yán)重角膜緣缺陷和結(jié)構(gòu)破壞、廣泛角膜纖維血管化、嚴(yán)重結(jié)膜瘢痕和瞼球粘連、眼瞼缺損或瘢痕閉合不全、眼瞼閉鎖、嚴(yán)重或終末期干眼等。不同類型人工角膜適用情況有所不同，波士頓 Ⅰ 型和領(lǐng)扣型人工角膜適合眼表情況稍好者，米赫和波士頓 Ⅱ 型人工角膜適用于眼表和結(jié)膜狀態(tài)更差的患者。
眼壓與全身狀況：眼壓正?；蛲ㄟ^降眼壓藥物控制良好，眼部原發(fā)性疾病相對穩(wěn)定，無活動性感染，且全身情況能夠耐受手術(shù)。
患者依從性：患者需了解人工角膜相關(guān)知識，依從性良好并能按時隨訪。術(shù)后需密切隨訪，終身使用局部抗生素滴眼液預(yù)防感染，領(lǐng)扣型人工角膜需定期更換繃帶鏡?；颊邞?yīng)明白預(yù)防性用藥和定期復(fù)查的重要性，能及時察覺眼部不適或病情變化并就診，以排除感染、青光眼等并發(fā)癥，做到早期診斷和治療。術(shù)前醫(yī)師要對患者充分宣教，使其理解手術(shù)必要性、隨訪重要性，并對可能的并發(fā)癥有所了解和預(yù)判，積極配合治療。
經(jīng)濟條件：患者需具備相應(yīng)經(jīng)濟實力，除移植費用外，還需考慮術(shù)后定期隨訪、用藥及可能的并發(fā)癥處理費用。
專業(yè)團隊支持：專業(yè)的術(shù)者和輔助團隊是手術(shù)成功及維持長期復(fù)明的關(guān)鍵。術(shù)者需有豐富的獨立完成角膜移植手術(shù)經(jīng)驗，能準(zhǔn)確判斷和有效處理術(shù)后并發(fā)癥。輔助團隊?wèi)?yīng)包括完善的眼庫、眼表疾病專業(yè)團隊，以及青光眼、眼整形和視網(wǎng)膜疾病等專業(yè)醫(yī)師和專業(yè)護理團隊，以提高手術(shù)成功率。
人工角膜雖為終末期角膜盲患者提供了有效的復(fù)明途徑，部分患者甚至能獲得優(yōu)于穿透性角膜移植手術(shù)的視力，但術(shù)后并發(fā)癥不容忽視，嚴(yán)重并發(fā)癥若處理不當(dāng)將導(dǎo)致患者永久性視力喪失。因此，術(shù)前醫(yī)師需嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和手術(shù)技巧，將人工角膜移植作為最后選擇，在具備豐富角膜移植手術(shù)經(jīng)驗的醫(yī)院開展，并為患者提供長期術(shù)后隨訪和關(guān)懷。術(shù)后定期隨訪是維持復(fù)明效果、預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥的重要保障。常見并發(fā)癥如下：
感染性角膜炎和感染性眼內(nèi)炎：這是人工角膜移植術(shù)后導(dǎo)致視力損害最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。眼內(nèi)炎多由鏡柱和角膜交界處角膜感染引發(fā)，可短期內(nèi)導(dǎo)致角膜溶解甚至永久性視力損失。革蘭氏陽性菌是常見感染源，也有部分真菌感染病例。有報道稱，波士頓 Ⅰ 型人工角膜移植術(shù)后感染性角膜炎發(fā)生率為 16.9%，其中細(xì)菌性角膜炎多于真菌性角膜炎，其發(fā)病與持續(xù)性載體角膜上皮缺損或眼部瘢痕有關(guān);眼內(nèi)炎發(fā)生率為 2.4%，危險因素包括術(shù)前自身免疫性疾病(如類天皰瘡)、術(shù)后感染性角膜炎、青光眼閥被侵蝕及抗生素使用不當(dāng)?shù)?。預(yù)防感染的關(guān)鍵是規(guī)范使用抗生素滴眼液，術(shù)后注意觀察角膜上皮或?qū)咸幱锨闆r，波士頓 Ⅰ 型和領(lǐng)扣型人工角膜術(shù)后常規(guī)佩戴角膜繃帶式接觸鏡，留意人工角膜鏡柱周圍角膜浸潤和鈦板圓孔處積膿。對于切口愈合不良或上皮缺損患者，應(yīng)促進切口愈合，必要時用結(jié)膜瓣遮蓋鏡柱周圍以增強密閉性。一旦發(fā)現(xiàn)角膜或眼內(nèi)感染跡象，應(yīng)立即進行微生物檢查，增加局部抗生素使用頻率;發(fā)生眼內(nèi)炎者，可行玻璃體腔注射敏感抗生素藥物或玻璃體切除手術(shù);若角膜感染源無法控制導(dǎo)致眼內(nèi)炎，則需行穿透性角膜移植手術(shù)去除人工角膜。
無菌性載體角膜融解：人工角膜植入后，可能因載體角膜干燥斑形成、反復(fù)性角膜上皮缺損、人工角膜后膜形成等，導(dǎo)致角膜基質(zhì)變薄、融解，載體角膜從鏡柱周圍回退，進而使人工角膜后板暴露、房水滲漏甚至人工角膜脫出。波士頓 Ⅰ 型人工角膜移植術(shù)后持續(xù)性載體角膜上皮缺損發(fā)生率為 23% - 56.5%，多發(fā)生于嚴(yán)重角膜緣干細(xì)胞失代償者;載體角膜融解發(fā)生率為 11% - 26%，是導(dǎo)致人工角膜脫出的主要原因。波士頓 Ⅰ 型和領(lǐng)扣型人工角膜可通過佩戴治療性繃帶鏡及術(shù)前改善眼瞼閉合瞬目功能預(yù)防角膜融解，治療措施根據(jù)病情包括載體角膜加固(如結(jié)膜瓣遮蓋、板層角膜植片等)及人工角膜更換。米赫型人工角膜對于較小范圍角膜變薄融解，可直接用自體耳軟骨加固以增加局部組織厚度;角膜融解上皮缺損面積大者，需先通過結(jié)膜瓣或皮膚修補，待上皮化形成、組織愈合后，再在結(jié)膜下或皮下進行耳軟骨加固手術(shù)，耳軟骨加固手術(shù)是預(yù)防角膜融解的有效方法之一。
繼發(fā)性青光眼：青光眼是人工角膜術(shù)后常見的威脅視力并發(fā)癥之一。適合植入人工角膜的患者中，約 36% - 75% 術(shù)前已存在青光眼，術(shù)后新發(fā)生青光眼的發(fā)生率為 2% - 28%，眼化學(xué)燒傷、多次角膜移植失敗等病例比例更高。即便人工角膜術(shù)前眼壓不高，也可能有青光眼病史或抗青光眼手術(shù)史，需特別關(guān)注已存在的青光眼損害。人工角膜移植術(shù)后無法用常規(guī)儀器檢查眼壓，只能靠醫(yī)師指試評估。術(shù)后青光眼局部藥物療效不佳，可能因藥物難以滲透進入眼內(nèi)被吸收。首選降眼壓藥物治療效果不佳時，可考慮睫狀體光凝術(shù)和青光眼引流裝置植入術(shù)。
人工角膜鏡柱后膜：這是各類人工角膜移植術(shù)后最常見的并發(fā)癥，波士頓人工角膜鏡柱后膜發(fā)生率為 25% - 65%。炎癥是引起人工角膜后增殖膜的主要原因，可導(dǎo)致視力急劇下降。自身免疫疾病患者術(shù)后炎癥反應(yīng)時間可能更長、病情更重，其他相關(guān)因素還包括多次手術(shù)史、糖尿病、高血壓、種族等。若后膜對視力影響不大，可隨訪觀察;薄的后膜可用 YAG 激光清除，但激光應(yīng)避開光學(xué)中央?yún)^(qū)，以免損害鏡柱后部影響視功能;人工角膜后膜太厚無法用激光治療時，玻璃體手術(shù)切除是較好選擇。
人工角膜前膜：人工角膜前膜實際上是鏡柱周圍增生組織或上皮組織長到鏡柱表面，雖影響視力，但相對安全。對于影響視力的前膜，一般單純切除暴露鏡柱即可;若周圍組織高出光學(xué)部表面較多，可切除部分周圍組織。
黃斑水腫：黃斑水腫是人工角膜移植術(shù)后常見的眼后節(jié)并發(fā)癥，術(shù)后 12 個月發(fā)生率為 1.9% - 6%?；颊叱１憩F(xiàn)為無原因的持續(xù)性視力模糊，但視力一般在 0.2 及以上，且很少伴有其他不適，玻璃體等屈光介質(zhì)不混濁。黃斑水腫可能與糖皮質(zhì)激素減量過快有關(guān)，建議術(shù)后全身和局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素均緩慢減量。術(shù)后復(fù)診應(yīng)常規(guī)行光學(xué)相干層析成像檢查，以便盡早診斷并給予對癥治療。與其他原因引起的黃斑囊樣水腫一樣，玻璃體腔注射糖皮質(zhì)激素和抗血管內(nèi)皮生長因子藥物均有效。
視網(wǎng)膜脫離：人工角膜移植術(shù)后視網(wǎng)膜脫離發(fā)生率較低。單純視網(wǎng)膜脫離或伴有玻璃體積血的手術(shù)預(yù)后較好，而視網(wǎng)膜脫離合并增殖性視網(wǎng)膜病變或視網(wǎng)膜下纖維化時，術(shù)后視力通常不會提高甚至下降。玻璃體手術(shù)復(fù)位視網(wǎng)膜是有效方法，但由于人工角膜移植術(shù)后眼前段解剖結(jié)構(gòu)改變，經(jīng)結(jié)膜進入玻璃體腔的切口需相應(yīng)移動。
其他并發(fā)癥：還包括筋膜囊融解、人工角膜漏水、移位、脫出、視神經(jīng)萎縮和眼球萎縮等。術(shù)后及時復(fù)診并規(guī)律隨訪可減少或避免嚴(yán)重后果。
2025年，人工角膜行業(yè)在治療嚴(yán)重角膜盲方面發(fā)揮著重要作用。盡管人工角膜移植面臨諸多挑戰(zhàn)，如手術(shù)復(fù)雜、并發(fā)癥多、對術(shù)后隨訪和護理要求高，但它為角膜盲患者帶來了復(fù)明希望。從人工角膜的發(fā)展歷程來看，其不斷改進創(chuàng)新，但技術(shù)難題和并發(fā)癥仍需攻克。在適應(yīng)證選擇上，需嚴(yán)格篩選患者，確保手術(shù)安全有效。對于術(shù)后并發(fā)癥，要準(zhǔn)確判斷、積極預(yù)防和妥善處理。未來，應(yīng)加強醫(yī)師技術(shù)培訓(xùn)和團隊建設(shè)，提升治療水平，總結(jié)手術(shù)經(jīng)驗，精準(zhǔn)掌握手術(shù)適應(yīng)證，更好地預(yù)防和處理并發(fā)癥，將并發(fā)癥對眼部的損害降至最低，保護患者視力。同時，做好患者管理，加強溝通和宣教，讓患者重視術(shù)后隨訪，積極配合家庭護理，以實現(xiàn)更長久的視力恢復(fù)和生活質(zhì)量改善。人工角膜行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，有望為更多角膜盲患者帶來光明。
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