角膜病和白內(nèi)障是導(dǎo)致眼盲的重要原因，角膜移植是有效的治療手段。而人工角膜的出現(xiàn)，為解決角膜移植中供體缺乏和移植成功率低的問(wèn)題帶來(lái)了希望。隨著技術(shù)的發(fā)展，2025年人工角膜行業(yè)技術(shù)成為眾多科研人員關(guān)注的焦點(diǎn)，對(duì)其研究有助于推動(dòng)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的進(jìn)步，為角膜盲患者提供更好的治療方案。

  一、人工角膜材料研究的資料與方法

  資料來(lái)源：檢索CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)中2002 - 2011年關(guān)于人工角膜材料研究的文獻(xiàn)，檢索關(guān)鍵詞包括 “人工角膜”“材料”“生物相容性”“水凝膠”“羥基磷灰石” 等，最終檢索到 48 篇相關(guān)文獻(xiàn)。

  入選標(biāo)準(zhǔn)：納入與人工角膜材料相關(guān)的基礎(chǔ)研究論文、臨床應(yīng)用論文、分類研究論文以及設(shè)計(jì)研究論文;排除與研究目的無(wú)關(guān)、重復(fù)研究、刊社信息、未發(fā)表、需電話追蹤和手工檢索逐一分析的文章以及年鑒。

  資料提取與分析指標(biāo)：基于 CNKI 數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果導(dǎo)出數(shù)據(jù)并分析。分析指標(biāo)涵蓋學(xué)術(shù)期刊的文獻(xiàn)出版時(shí)間、數(shù)量、學(xué)科類別、研究機(jī)構(gòu)、來(lái)源期刊、被引頻次、下載頻次、關(guān)聯(lián)性文獻(xiàn)、作者分布、基金資助情況、主要關(guān)鍵詞，同時(shí)對(duì)博士學(xué)位論文、優(yōu)秀碩士學(xué)位論文、重要會(huì)議論文和專利技術(shù)進(jìn)行分析。

  二、人工角膜材料研究的文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析結(jié)果

  學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)分析

  出版時(shí)間和計(jì)量：2002 - 2011 年，CNKI 數(shù)據(jù)庫(kù)學(xué)術(shù)期刊共收錄 48 篇人工角膜材料研究文獻(xiàn)，數(shù)量整體呈平穩(wěn)狀態(tài)，2005 年發(fā)表數(shù)量最多，達(dá) 9 篇。

  學(xué)科類別分布：涉及學(xué)科類別中，生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)文獻(xiàn)最多，有 31 篇，占 64.6%;眼科與耳鼻咽喉科 18 篇，占 37.5%;生物學(xué) 8 篇，占 16.7%;有機(jī)化學(xué) 2 篇。

  機(jī)構(gòu)分布：解放軍總醫(yī)院發(fā)表文獻(xiàn)最多，有 11 篇;暨南大學(xué)和清華大學(xué)分別發(fā)表 6 篇;四川大學(xué)和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院各發(fā)表 4 篇。

  來(lái)源期刊分析：《中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)》雜志發(fā)表文獻(xiàn) 9 篇，占全部文獻(xiàn)的 18.8%，是發(fā)表該領(lǐng)域文獻(xiàn)量較多的期刊。

  被引頻次分析：被引頻次最多的文獻(xiàn)是關(guān)于 “納米羥基磷灰石、聚乙烯醇復(fù)合人工角膜材料” 的研究，達(dá) 40 次;10 - 20 次的文獻(xiàn)有 3 篇。

  下載頻次分析：下載頻次排在前兩位的文獻(xiàn)均與 “納米羥基磷灰石、聚乙烯醇復(fù)合人工角膜材料” 相關(guān)，下載頻次分別為 441 次和 375 次。

  研究領(lǐng)域關(guān)聯(lián)性文獻(xiàn)：眾多研究聚焦人工角膜材料的實(shí)驗(yàn)研究、生物相容性等方面，如新型人工角膜植入實(shí)驗(yàn)、材料生物相容性研究等。

  文獻(xiàn)作者分布：解放軍總醫(yī)院某作者發(fā)表 7 篇，是發(fā)表文獻(xiàn)量最多的作者;暨南大學(xué)、四川大學(xué)等單位的一些作者也發(fā)表了較多文獻(xiàn)。

  基金資助情況：基金資助項(xiàng)目共 22 項(xiàng)，其中國(guó)家自然科學(xué)基金資助的文獻(xiàn)有 4 篇，是主要的資助來(lái)源。

  關(guān)鍵詞分析：主要關(guān)鍵詞包括 “人工角膜”“生物相容性”“角膜移植” 等，從材料學(xué)角度，主要以水凝膠和羥基磷灰石研究為主，注重材料表面改性和生物相容性研究。

  其他分類庫(kù)文獻(xiàn)分析

  博士學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫(kù)：收錄了多所高校和科研院所關(guān)于人工角膜材料學(xué)研究的博士學(xué)位論文，涉及鈦支架人工角膜生物相容性、組織工程角膜支架材料等研究方向。

  優(yōu)秀碩士學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫(kù)：涵蓋兔眼移植重組人 Ⅲ 型膠原基組織工程角膜、新型一體式人工角膜制備等多方面的研究成果。

  中國(guó)重要會(huì)議論文數(shù)據(jù)庫(kù)：收錄的文獻(xiàn)涉及組織工程技術(shù)構(gòu)建活性人工角膜、人工角膜材料研究等會(huì)議成果，主要集中在眼科學(xué)術(shù)會(huì)議。

  中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫(kù)：包含多種人工角膜相關(guān)專利，如人工角膜內(nèi)皮載體、角膜支架等方面的創(chuàng)新設(shè)計(jì)。

  三、人工角膜材料的分類與特性

  光學(xué)鏡柱材料

  玻璃：是早期用于人工角膜的光鏡材料，具有透明、清晰、毒性小、理化性能穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)，但因其疏水、易碎，易導(dǎo)致角膜實(shí)質(zhì)層壞死，已被淘汰。

  聚甲基丙烯酸甲酯：一種高分子惰性有機(jī)聚合物，透光率 92%，屈光指數(shù) 1.49，無(wú)降解性，不易碎且易加工，在人工晶體材料中應(yīng)用較多。

  水凝膠：親水性良好，含水量 20% - 70%，有彈性和一定滲透性，透光率 97% 以上，屈光指數(shù) 1.43，使用該材料制成的人工角膜移植后可測(cè)眼壓，能減少并發(fā)癥，擴(kuò)大視野。

  硅凝膠：主要成分為二甲基乙烯硅氧基為端基的聚甲基硅氧烷，質(zhì)輕、透光率高、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、抗老化，最早用于治療角膜白斑。

  周邊支架材料

  羥基磷灰石：由珊瑚礁經(jīng)無(wú)機(jī)化學(xué)處理而成，成分接近人體骨骼，生物相容性高，無(wú)毒性和抗原性，其特殊的孔徑結(jié)構(gòu)可使纖維血管組織長(zhǎng)入，保證植入后組織的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)。

  膨體聚四氟乙烯：一種多旋透明材料，生物相容性高，纖維血管組織可長(zhǎng)入微孔。

  四、人工角膜的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀

  目前，臨床上應(yīng)用的人工角膜產(chǎn)品中，AlphaCor、Dohlman - Doan 和 Osteo - Odonto 人工角膜相對(duì)成熟，并獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段。《2025-2030年中國(guó)人工角膜行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及投資前景分析報(bào)告》指出，AlphaCor 人工角膜的光學(xué)鏡柱和周邊支架由不同含水量的聚甲基丙烯酸羥乙酯水凝膠組成，減少了結(jié)合部位貼合困難和細(xì)菌感染風(fēng)險(xiǎn)，但存在角膜表層基質(zhì)融化等并發(fā)癥;Dohlman - Doan 人工角膜根據(jù)患者淚液情況分為不同型號(hào)，預(yù)后因術(shù)前診斷和眼表炎癥程度而異;Osteo - Odonto 人工角膜利用自體組織作為周邊支架，聚甲基丙烯酸甲酯作為光學(xué)鏡柱，視力恢復(fù)較好，但操作難度大、費(fèi)用高，還存在一些并發(fā)癥 。

  人工角膜研究在材料選擇、設(shè)計(jì)和臨床應(yīng)用等方面取得了一定進(jìn)展。2002- 2011年相關(guān)研究文獻(xiàn)數(shù)量平穩(wěn)，主要集中在生物醫(yī)學(xué)工程和眼耳鼻喉學(xué)科，部分機(jī)構(gòu)和期刊在研究中發(fā)揮了重要作用，研究重點(diǎn)圍繞水凝膠和羥基磷灰石等材料的表面改性和生物相容性。當(dāng)前臨床應(yīng)用的人工角膜產(chǎn)品各有優(yōu)劣。未來(lái)，人工角膜行業(yè)技術(shù)需進(jìn)一步優(yōu)化材料性能，降低并發(fā)癥發(fā)生率，提高植入效果，同時(shí)探索更簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的植入方法，以滿足更多角膜盲患者的需求，推動(dòng)人工角膜技術(shù)在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用和發(fā)展。

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