中國報告大廳網(wǎng)訊，治療性單采作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中一種重要的體外治療手段，已廣泛應(yīng)用于血液性與非血液性疾病的臨床診療，尤其在難治和重癥疾病患者的治療中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。該技術(shù)通過機器將患者血液引流出體外，分離特定成分后，將剩余成分與置換液一同或單獨回輸體內(nèi)，憑借療效可靠、安全性佳、操作簡單等優(yōu)勢，其應(yīng)用范圍在 2023 年相關(guān)臨床應(yīng)用指南發(fā)布后進一步擴大。在治療性單采過程中，血管通路的選擇與管理直接決定治療能否順利完成，不同的治療程序需搭配合適的血管通路類型，而采血管相關(guān)技術(shù)的發(fā)展與行業(yè)政策的規(guī)范，也為血管通路的優(yōu)化提供了重要支撐。當(dāng)前，在采血管行業(yè)政策逐步完善的背景下，深入分析治療性單采血管通路的背景、類型、優(yōu)缺點及實踐數(shù)據(jù)，對提升臨床治療質(zhì)量具有重要意義。以下是2025年采血管行業(yè)政策分析。
《2025-2030年全球及中國采血管行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》指出，治療性單采常借助離心或濾過系統(tǒng)完成，兩種系統(tǒng)對血流速度的要求存在差異。濾過系統(tǒng)需要更快的血流速度，而離心系統(tǒng)可在 70-100mL/min 的較低流速下運行。良好的外周靜脈血流速度能達到 50-80mL/min，適用于離心系統(tǒng);大口徑的中心靜脈導(dǎo)管或動靜脈瘺則更契合濾過系統(tǒng)的需求。在采血管相關(guān)技術(shù)應(yīng)用方面，不同國家的治療策略與操作者專業(yè)技能會影響血管通路的選擇。早年間的行業(yè)調(diào)查顯示，歐洲地區(qū)以外周靜脈通路為主要選擇，美洲約 77% 的患者采用中心靜脈導(dǎo)管，而在亞洲，中心靜脈導(dǎo)管在治療性單采中的應(yīng)用呈上升趨勢。
從不良事件發(fā)生情況來看，與血管通路相關(guān)的輕度不良事件發(fā)生率為 130/10000 例，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為 2/10000 例。近年來，隨著科技進步，血管可視化技術(shù)在臨床廣泛應(yīng)用，對于單次或幾次治療且外周血管條件較差的患者，采用超聲引導(dǎo)進行外周靜脈穿刺，可有效避免中心靜脈置管，這一技術(shù)革新也推動了采血管相關(guān)操作的安全性提升。在2025年采血管行業(yè)政策的引導(dǎo)下，血管通路的選擇與管理更注重規(guī)范性和安全性，各項技術(shù)應(yīng)用需符合政策要求，以保障患者治療效果。
治療性單采的血管通路主要分為外周血管通路、中心靜脈導(dǎo)管和動靜脈瘺三類，不同類型的采血管通路在穿刺部位、規(guī)格選擇、適用場景及并發(fā)癥等方面各有特點，以下將詳細分析各類采血管通路的具體情況。
外周血管通路包含外周靜脈和外周動脈，因并發(fā)癥相對較少，外周靜脈成為最常見的采血管通路類型。某中心連續(xù) 2 年的治療性單采數(shù)據(jù)顯示，在 1061 名患者的 3714 臺治療中(涵蓋自體或異體造血干細胞采集、單個核細胞采集、紅細胞置換、血漿置換和白細胞去除等類型)，69% 的治療采用外周靜脈完成，26% 采用中心靜脈置管完成，5% 采用雙腔輸液港。在白細胞單采相關(guān)實踐中，外周靜脈穿刺或超聲引導(dǎo)下外周靜脈穿刺是首選方式，可減輕患者與供者的痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
在穿刺部位選擇上，通常優(yōu)先挑選粗大、充盈度好、彈性佳且不易滑動的靜脈;穿刺針規(guī)格方面，成人常用 17G-19G 針型，其中 17G 針型最大血流速度可達 80mL/min，19G-20G 針型血流速度在 60mL/min 以下，兒童則多選用 19G-22G 針型。部分治療性單采程序可采用 “單針” 模式(引血與回血分階段進行)，但 “雙針” 模式(引血和回血同時進行)更為普遍。依據(jù)患者血管條件，可使用血液凈化用鋼針引血，理想引血端靜脈為肘前靜脈(如肘正中靜脈、頭靜脈和貴要靜脈)，回血端可選擇手臂和手背較小靜脈。外周靜脈留置針也可用于引血和回血，相關(guān)研究表明 18G-20G 留置針均能滿足治療性單采的通路需求。
外周動脈同樣是治療性單采的采血管通路之一，常用橈動脈、肱動脈和足背動脈，其中橈動脈應(yīng)用最廣泛。實踐中，有采用肱動脈和橈動脈引血、外周靜脈回血的方式，成功完成重癥肌無力患者、嬰兒及兒童的血漿置換和外周造血干細胞采集;國內(nèi)相關(guān)實踐也證實，采用外周動脈進行外周造血干細胞采集，與外周靜脈相比，終產(chǎn)品質(zhì)量無差異，但采集效率更高(動脈組 49.50±9.88%，靜脈組 42.39±14.62%)、平均流速更快(動脈組 59.27±2.18mL/min，靜脈組 54.21±3.41mL/min)、用時更短(動脈組 79.68±10.28min，靜脈組 90.67±15.35min)、進液壓力報警更少(動脈組 0.38±0.98 次，靜脈組 2.42±1.76 次)，是安全、可靠、經(jīng)濟、便捷的采血管通路方式。
中線導(dǎo)管作為外周血管通路的特殊形式，留置在更深、更粗的外周靜脈內(nèi)，長度長于淺靜脈留置針，留置時間可達 1-4 周。其可從肘正中、貴要和頭靜脈等近端靜脈置入，尖端位于腋靜脈。多項實踐證明，中線導(dǎo)管能降低中心靜脈導(dǎo)管的使用頻率，減少感染和血栓發(fā)生風(fēng)險。在治療性單采中，有采用迷你中線導(dǎo)管進行兒童和成人造血干細胞采集的案例，4Fr (18G)/6cm 和 5Fr (16G)/8cm 導(dǎo)管的流速可達 45-80mL/min，完全滿足需求;也有使用長度 20-25cm、型號 5Fr 和 4Fr 的中線導(dǎo)管進行體外光分離置換和干細胞采集，其中 5Fr 導(dǎo)管流速更快、治療時間更短。
外周血管通路的建立通常由單采治療護理人員或血管通路團隊完成，隨著治療次數(shù)增加，穿刺難度會逐漸加大。其常見并發(fā)癥包括靜脈炎、血腫、局部感染、血栓、神經(jīng)損傷、患者不適及靜脈或動脈硬化，選擇合適的血管通路裝置和外周血管是減少并發(fā)癥的關(guān)鍵。對于血管解剖不清或穿刺困難的情況，超聲技術(shù)可輔助建立外周血管通路，相關(guān)實踐顯示，采用超聲引導(dǎo)下外周靜脈穿刺后，20% 的治療性單采患者避免了中心靜脈置管。
對于病情危重的患者(如外科、血液 / 腫瘤或重癥監(jiān)護室患者)，因外周血管條件差、治療性單采次數(shù)多，外周血管通路穿刺難度大，即便穿刺成功也可能面臨流速不足的問題，此時中心靜脈導(dǎo)管成為必需的采血管通路。中心靜脈導(dǎo)管可通過鎖骨下或頸內(nèi)靜脈置入上腔靜脈，或置入股靜脈，主要分為非隧道 CVCs、隧道 CVCs 和輸液港三類。
非隧道 CVCs 方面，經(jīng)鎖骨下或頸內(nèi)靜脈置入的非隧道 CVCs 原則上使用不超過 4 周，股靜脈的非隧道 CVCs 原則上不超過 1 周，長期臥床患者可延長至 2-4 周，因此臨時短期治療常選用該類型。非隧道 CVCs 采用聚氨酯材質(zhì)，具有易置入、血栓形成風(fēng)險低、管徑大、血流量高、管壁厚(避免治療性單采中因抽吸血液導(dǎo)致血管塌陷)等優(yōu)點。隧道 CVCs 目前廣泛應(yīng)用于透析患者，由硅膠制成，生物相容性好、柔韌度高、血栓發(fā)生風(fēng)險小，且能與皮膚固定，其滌綸套可在皮下隧道內(nèi)形成封閉式細菌屏障，減少感染，延長使用時間;新型隧道 CVCs 采用聚氨酯 / 聚碳酸酯材料混合物制成，靈活性更大、強度更高，可抵御碘伏、過氧化物和乙醇等化學(xué)物質(zhì)的腐蝕。
在導(dǎo)管型號選擇上，需根據(jù)患者體重確定：體重 <10kg 的患者，導(dǎo)管尺寸為 6-7Fr;體重 10-30kg 的患者，導(dǎo)管尺寸 6-8Fr;體重 30-50kg 的患者，導(dǎo)管尺寸 8-10Fr;體重> 50kg 的患者，導(dǎo)管尺寸≥11.5Fr。而 PICC 因管徑較小，無法為治療性單采提供充足血流，不適用于此類治療。
非隧道 CVCs 和隧道 CVCs 的優(yōu)勢在于能提供穩(wěn)定流速，耐受離心機引出血液產(chǎn)生的高負(fù)壓，保障治療順利完成。但中心靜脈導(dǎo)管置入雖相對安全，仍存在潛在并發(fā)癥，如感染、出血、血栓形成、栓塞、血氣胸和動脈損傷等，其中導(dǎo)管相關(guān)血流感染是最常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥，發(fā)生率隨留置時間、住院時間延長及護理維護不當(dāng)而上升。2021 年發(fā)布的《血管導(dǎo)管相關(guān)感染預(yù)防與控制指南》，對血管導(dǎo)管相關(guān)感染的定義、預(yù)防要點、置管前中后措施及感染診斷、治療、監(jiān)測等內(nèi)容進行了規(guī)范，在 2025 年采血管行業(yè)政策框架下，需嚴(yán)格遵循指南要求，做好操作者教育培訓(xùn)，強化無菌技術(shù)和手衛(wèi)生觀念，選擇合適導(dǎo)管和置管部位，落實中心靜脈導(dǎo)管置入、連接、維護和移除的感染防控措施，采用循證集束化護理，預(yù)防感染發(fā)生。若患者出現(xiàn)導(dǎo)管相關(guān)性感染，需立即拔除導(dǎo)管;每次治療結(jié)束后或長期不使用導(dǎo)管時，需定期用高濃度肝素液或枸櫞酸溶液封管，預(yù)防血栓形成。
治療過程中，若出現(xiàn)引血不暢，將中心靜脈導(dǎo)管動靜脈端互換可能引發(fā)再循環(huán)現(xiàn)象(回輸體內(nèi)的全血再次被抽吸到離心機內(nèi)分離)，降低治療充分性。正確連接中心靜脈導(dǎo)管時，再循環(huán)率通常 < 10%，但導(dǎo)管上的血栓、導(dǎo)管頂端形成的纖維鞘及導(dǎo)管置管處中心靜脈血栓，均會增加再循環(huán)發(fā)生概率;若動靜脈端互換，再循環(huán)率最高可達 20%，此時需通過增加處理的總循環(huán)血量來提高治療效率。
輸液港作為中心靜脈導(dǎo)管的特殊形式，是位于前胸壁皮下組織的隧道式腔室，導(dǎo)管末端位于右心房和上腔靜脈連接處，適用于需長期進行治療性單采的患者(如定期紅細胞置換的鐮刀型細胞貧血患者、血漿置換的格林巴利綜合征患者)。輸液港導(dǎo)管由硅樹脂或聚氨酯制成，腔室呈圓柱形或漏斗形，有單腔和雙腔兩種類型，材質(zhì)可選用鈦、塑料、硅樹脂或其合成材料，圓柱形端口頂端由硅樹脂制成。與化療用輸液港相比，單采用輸液港管徑不同，單采流速由管徑?jīng)Q定，單腔端口常用導(dǎo)管尺寸為 9Fr，雙腔端口常用導(dǎo)管尺寸為 12Fr，最大流速可達 150mL/min。輸液港具有感染率低、可長期使用、患者舒適度高、生活質(zhì)量高及維護相對容易(通常僅需定期沖洗)等優(yōu)點，但與其他中心靜脈導(dǎo)管不同，多數(shù)輸液港需等待幾周讓表面皮膚愈合后才能使用，而其他中心靜脈導(dǎo)管可立即使用。
輸液港早期常見并發(fā)癥包括氣胸、血腫、心律失常和動脈穿刺;后期常見并發(fā)癥有導(dǎo)管相關(guān)靜脈血栓、管腔內(nèi)感染和夾斷綜合征。部分醫(yī)療機構(gòu)在使用輸液港進行單采治療前 30-45min，會在管腔內(nèi)注入組織纖溶酶原激活劑，并在治療過程中觀察流速是否減慢。針對兒童的輸液港實踐顯示，通道接入困難、治療延遲、出血和皮下淤青是常見并發(fā)癥，管腔內(nèi)感染是輸液港拔除的主要原因。與其他中心靜脈導(dǎo)管類似，每次 TPE 或其他治療程序結(jié)束后，需向輸液港注入高濃度肝素(如 1000U/mL)，通過這種方式，輸液港可在數(shù)天到數(shù)年時間內(nèi)保持通暢。
動靜脈瘺由動靜脈直接吻合手術(shù)形成，常見吻合部位為頭橈側(cè)或頭肱側(cè)，主要用于血液透析患者，在治療性單采的各類血管內(nèi)或植入式接入裝置中，是最不常用的采血管通路類型，占比僅 2%-4%，且有觀點建議避免將其用于長期治療性單采，這與動靜脈瘺建立失敗率高有關(guān)。
動靜脈瘺的優(yōu)勢在于可使用數(shù)月到數(shù)年，能提供良好血流，且感染風(fēng)險較低，但也存在明顯局限性：無法用于需緊急治療性單采的患者，因為其建立需對手術(shù)程序進行長期規(guī)劃，且需等待瘺管成熟;常見并發(fā)癥包括血栓形成和瘺管不成熟，相關(guān)實踐數(shù)據(jù)顯示，在血液透析患者的動靜脈瘺應(yīng)用中，瘺管形成后 6 周內(nèi)血栓發(fā)生率為 12%-20%;在腎病患者中，60% 的瘺管未發(fā)育成熟，無法使用。此外，動靜脈瘺穿刺不當(dāng)是最常見的護理不良事件，發(fā)生率約為 148/10000 例單采程序。
由于動靜脈瘺常作為血液透析患者的首選血管通路，部分單采從業(yè)者對其護理要點了解不足。但部分血液透析患者也需進行治療性單采(如腎移植前抗體較高或移植后發(fā)生體液排斥反應(yīng)的患者)，針對這類患者，單采護士需與透析護士協(xié)作，共同完成對瘺管的正確評估、穿刺、維護及安全知識教育，確保動靜脈瘺這一采血管通路在治療性單采中安全有效應(yīng)用。
治療性單采的順利完成離不開充足的血管通路支持，而合適的血管通路需通過多維度評估確定。在 2025 年采血管行業(yè)政策強調(diào)規(guī)范性、安全性和有效性的背景下，血管通路的選擇需綜合考量患者病情(如病情危重程度、治療需求緊迫性)、靜脈通路可及性(如外周血管條件、血管解剖結(jié)構(gòu))及醫(yī)護團隊技術(shù)水平(如穿刺操作能力、通路維護經(jīng)驗)等因素，確保采血管通路的選擇與應(yīng)用符合行業(yè)政策要求和臨床治療標(biāo)準(zhǔn)。
從各類采血管通路的實踐應(yīng)用來看，外周血管通路因并發(fā)癥少、操作相對簡便，在適宜場景下成為優(yōu)先選擇，且超聲引導(dǎo)技術(shù)的應(yīng)用進一步拓展了其適用范圍;中心靜脈導(dǎo)管在危重患者、長期治療患者中發(fā)揮關(guān)鍵作用，不同類型的中心靜脈導(dǎo)管(非隧道 CVCs、隧道 CVCs、輸液港)需根據(jù)治療周期、患者體重等因素合理選用，并嚴(yán)格落實感染防控和血栓預(yù)防措施;動靜脈瘺雖在治療性單采中應(yīng)用較少，但在特定血液透析患者的治療中仍需關(guān)注，通過跨專業(yè)協(xié)作保障其安全使用。
總體而言，最佳的治療性單采血管通路選擇并非單一決策，而是需要醫(yī)療護理團隊、輸血科單采治療組、介入放射科和 / 或外科等多部門共同協(xié)作，結(jié)合患者個體情況、采血管通路特性及行業(yè)政策規(guī)范，制定科學(xué)合理的管理方案，以提升治療性單采的安全性和有效性，為患者治療效果提供堅實保障。同時，隨著采血管行業(yè)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展和政策的不斷完善，治療性單采血管行業(yè)通路的管理也將朝著更規(guī)范、更精準(zhǔn)、更安全的方向邁進，為臨床治療提供更有力的支持。
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