在體外診斷（IVD）試劑和體內(nèi)診斷試劑，體外診斷在中國(guó)占據(jù)更大的市場(chǎng)份額，在2010年診斷試劑占整體市場(chǎng)份額的92.6％。盡管起步較晚，但因?yàn)閲?guó)家的政策支持，以及醫(yī)療條件等的改善，中國(guó)的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)已取得了快速的發(fā)展。

    在2010年中國(guó)的IVD行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到121億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)13.8％，2007至2010年，增長(zhǎng)率都高于12.6％，超過(guò)同期全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，中國(guó)的體外診斷試劑行業(yè)具有巨大的潛力，預(yù)計(jì)在2014年將達(dá)到人民幣2320億元。

    IVD產(chǎn)品主要包括診斷試劑和儀器。體外診斷試劑的市場(chǎng)規(guī)模在2010年同比增長(zhǎng)13.3％，銷售總額達(dá)到人民幣9700000億元，在中國(guó)IVD行業(yè)占此行業(yè)的80.2％。大型診斷試劑生產(chǎn)廠家往往是一些良好的中小型醫(yī)療測(cè)試設(shè)備生產(chǎn)商，在中國(guó)高端的診斷儀器市場(chǎng)都被國(guó)外品牌占據(jù)，如日立，東芝，奧林巴斯，希森美康等，但經(jīng)過(guò)多年的診斷儀器領(lǐng)域的迅速改善，科華生物工程（高雄港務(wù)局）已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的診斷試劑和儀器企業(yè)。

    至于細(xì)分市場(chǎng)，中國(guó)的體外診斷試劑仍集中在低端的臨床免疫學(xué)和臨床化學(xué)診斷試劑，未來(lái)我國(guó)的診斷試劑發(fā)展方向還是會(huì)朝著高端化方向發(fā)展。

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