隨著藥品上市許可持有人制度、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等一系列藥品監(jiān)管新政策的試點、實施，原料藥行業(yè)進入變革期。下面進行醫(yī)藥原料行業(yè)市場現(xiàn)狀分析。

　　醫(yī)藥原料行業(yè)分析表示，原料藥制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速逐漸下降，出口增速也大幅放緩，甚至出現(xiàn)負增長。由于大宗傳統(tǒng)原料藥使用時間長、用量大、技術(shù)門檻低，國內(nèi)企業(yè)近10年來上馬很多生產(chǎn)線。

　　近年來，在我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量減少的同時，經(jīng)營原料藥出口的企業(yè)數(shù)量卻逐年增加。出口企業(yè)數(shù)量激增帶來了更激烈的競爭，最直觀的表現(xiàn)是原料藥出口均價走低。近5年來，我國原料藥出口均價累計下跌了13%。

　　根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2018年，我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入3843.3億元，同比增長10.4%;出口交貨值680.6億元，同比增長9.8%。，作為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱，2019年我國化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量達252.3萬噸，每年產(chǎn)量穩(wěn)定在250萬噸左右。

　　中國、印度、歐洲、日本和北美為全球主要原料藥生產(chǎn)區(qū)域，受益于全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)轉(zhuǎn)移，中國和印度擁有全球最多原料藥供應(yīng)商，是全球主要的原料藥出口基地。

　　印度由于語言和技術(shù)優(yōu)勢，成為過去十年原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的最大受益者。中國憑借更為成熟的基礎(chǔ)工業(yè)體系、成本優(yōu)勢以及發(fā)酵類產(chǎn)品優(yōu)勢，正在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量體系和DMF認證等方面快速追趕印度。

　　得益于全球原料藥市場持續(xù)增長、API產(chǎn)能由歐美國家向發(fā)展中國家持續(xù)轉(zhuǎn)移，近幾年我國原料藥出口持續(xù)增長。2018年，我國原料藥(含醫(yī)藥中間體)的出口數(shù)量達929.72萬噸，同比增長3.8%，出口金額達到300.48億美元，同比增長3.1%。

　　近幾年政策紅利使仿制藥市場規(guī)模擴大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，極大地推動了我國特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加。在此過程中，國內(nèi)部分技術(shù)實力較強的企業(yè)逐步進行產(chǎn)品管線升級，在特色原料藥和專利原料藥領(lǐng)域重要性逐漸凸顯。以上便是醫(yī)藥原料行業(yè)市場現(xiàn)狀分析的所有內(nèi)容了。

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