中國報告大廳網(wǎng)訊，2025年5月27日

  在糖尿病及其并發(fā)癥的綜合管理中，肌肉代謝與脂肪調(diào)控始終是研究熱點。隨著對肌生成抑制蛋白（Activin）信號通路的深入探索，針對ActRII受體靶點的抗體藥物開發(fā)為增肌減脂提供了全新方向。在此背景下，某創(chuàng)新藥企宣布將在全球糖尿病領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)會議——美國糖尿病協(xié)會（ADA）第85屆科學(xué)年會上，首次披露其三款A(yù)ctRII靶向單克隆抗體的研發(fā)進展及臨床數(shù)據(jù)，進一步拓展代謝性疾病治療的邊界。

  一、多靶點抗體臨床前研究展現(xiàn)增肌減脂潛力

  該企業(yè)開發(fā)的LAE102（ActRIIA選擇性抗體）、LAE103（ActRIIB選擇性抗體）和LAE123（雙靶點抑制劑），在糖尿病相關(guān)代謝紊亂模型中均顯示出顯著效果。通過阻斷激活素信號通路，這些候選藥物可刺激肌肉生長并減少脂肪堆積，為肥胖癥、肌少癥等與糖尿病密切相關(guān)的并發(fā)癥提供了潛在治療方案。研究數(shù)據(jù)表明，在動物模型中，三款抗體均可實現(xiàn)靶向受體的有效結(jié)合，并呈現(xiàn)劑量依賴性藥效學(xué)特征。

  二、LAE102首次人體試驗驗證安全性及靶點抑制作用

  在已完成的中國I期單次遞增劑量（SAD）研究中，健康志愿者接受LAE102單次給藥后，血清激活素A水平顯著且持續(xù)升高，這一現(xiàn)象直接反映了藥物對ActRIIA受體的高效抑制能力。試驗未報告嚴重不良事件，初步確認了該抗體在人體中的安全性及耐受性。相關(guān)數(shù)據(jù)將于ADA年會壁報展示（摘要編號861-P和2205-LB），為后續(xù)臨床開發(fā)提供關(guān)鍵依據(jù)。

  三、加速推進肥胖癥治療研究與管線戰(zhàn)略布局

  目前，LAE102已進入與某國際藥企合作的美國Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗階段，針對肥胖癥患者的療效驗證正在快速推進。與此同時，另一款A(yù)ctRIIB選擇性抗體LAE103及雙靶點抑制劑LAE123已完成藥物開發(fā)的關(guān)鍵里程碑——IND支持性研究，并計劃拓展至肌肉萎縮、重癥康復(fù)等適應(yīng)癥領(lǐng)域。這一系列布局不僅強化了企業(yè)在代謝疾病領(lǐng)域的管線競爭力，也為危重病患者的功能恢復(fù)提供了創(chuàng)新治療思路。

  總結(jié)

  通過ActRII通路的靶向干預(yù)，該企業(yè)的抗體藥物研發(fā)在增肌減脂機制探索上取得重要突破，其臨床前數(shù)據(jù)與早期人體試驗結(jié)果為糖尿病及其并發(fā)癥的綜合管理帶來了全新視角。隨著ADA年會數(shù)據(jù)的公開及國際多中心研究的推進，這些候選療法有望成為代謝性疾病治療領(lǐng)域的變革性工具，進一步推動個性化醫(yī)療的發(fā)展進程。

  會議信息補充：

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