中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，隨著醫(yī)藥行業(yè)加速創(chuàng)新與規(guī)范化進(jìn)程，氯化鉀制劑作為臨床補(bǔ)鉀的重要藥物，其市場需求持續(xù)增長。國家政策對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把控推動了氯化鉀領(lǐng)域的一致性評價(jià)熱潮，而企業(yè)產(chǎn)品規(guī)格升級和產(chǎn)能優(yōu)化成為市場競爭的關(guān)鍵。在此背景下，華潤雙鶴近期在氯化鉀注射液領(lǐng)域的突破為行業(yè)提供了新觀察視角。

  一、氯化鉀注射液規(guī)格升級助力市場拓展，行業(yè)競爭加速

  中國報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國氯化鉀行業(yè)市場深度研究與戰(zhàn)略咨詢分析報(bào)告》指出，2025年8月25日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)華潤雙鶴全資子公司安徽雙鶴的氯化鉀注射液（10ml:1.5g）通過一致性評價(jià)。該產(chǎn)品用于治療和預(yù)防低鉀血癥，適用于無法口服補(bǔ)鉀的情況。此次新增規(guī)格的研發(fā)始于2023年6月，是企業(yè)為滿足不同患者用藥需求而主動布局的重要舉措。目前國內(nèi)市場已有44家藥企獲批生產(chǎn)同規(guī)格氯化鉀注射液，其中26家通過或視同通過一致性評價(jià)，市場競爭呈現(xiàn)白熱化態(tài)勢。

  二、氯化鉀領(lǐng)域研發(fā)投入與市場表現(xiàn)分析：華潤雙鶴的新增動能

  截至公告日，安徽雙鶴在此次氯化鉀注射液研發(fā)中累計(jì)投入161.09萬元。盡管2024年該產(chǎn)品銷售收入僅為96萬元，但規(guī)格升級后的產(chǎn)品競爭力顯著提升。從企業(yè)整體業(yè)績看，華潤雙鶴近年?duì)I收穩(wěn)步增長：2022至2024年分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入94.47億元、102.22億元和112.12億元（注：2024年數(shù)據(jù)為公告時(shí)點(diǎn)預(yù)估）。歸母凈利潤同步攀升，但受行業(yè)環(huán)境影響，2024年同比微降2.55%至16.28億元。氯化鉀注射液的獲批將為其專科業(yè)務(wù)線注入新活力。

  三、氯化鉀行業(yè)政策驅(qū)動與未來發(fā)展趨勢展望

  國家藥品一致性評價(jià)政策是推動氯化鉀制劑市場集約化的重要因素。據(jù)公開信息，華潤雙鶴通過此次補(bǔ)充申請，在技術(shù)壁壘和成本控制上進(jìn)一步鞏固了自身優(yōu)勢。當(dāng)前氯化鉀注射液市場呈現(xiàn)兩大趨勢：一是規(guī)格差異化競爭成為主流，企業(yè)需針對不同臨床場景開發(fā)適配產(chǎn)品；二是行業(yè)集中度提升，未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品將逐步退出市場。此外，隨著分級診療推進(jìn)及慢性病管理需求增加，氯化鉀制劑的基層滲透率有望持續(xù)上升。

  華潤雙鶴在2025年氯化鉀注射液領(lǐng)域的突破，不僅體現(xiàn)了其對臨床需求的精準(zhǔn)把握，也反映了醫(yī)藥行業(yè)通過技術(shù)升級應(yīng)對市場競爭的核心邏輯。未來，隨著一致性評價(jià)全面落地和政策紅利釋放，氯化鉀市場將加速優(yōu)勝劣汰，具備研發(fā)實(shí)力與合規(guī)優(yōu)勢的企業(yè)有望在細(xì)分賽道中占據(jù)主導(dǎo)地位。華潤雙鶴此次獲批為后續(xù)產(chǎn)品管線布局積累了經(jīng)驗(yàn)，也為行業(yè)提供了從規(guī)格優(yōu)化到市場轉(zhuǎn)化的實(shí)踐范本。

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