中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)下的肥胖癥治療領(lǐng)域創(chuàng)新動(dòng)態(tài)分析

  近年來，GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1R Agonists）憑借其顯著的減重效果及安全性優(yōu)勢(shì)，在全球肥胖癥治療領(lǐng)域迅速崛起，成為制劑研發(fā)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心焦點(diǎn)。隨著多款長(zhǎng)效注射型藥物進(jìn)入臨床后期階段，市場(chǎng)對(duì)皮下儲(chǔ)庫型等創(chuàng)新制劑技術(shù)的關(guān)注度持續(xù)升溫。歌禮制藥在這一賽道的最新進(jìn)展，為行業(yè)提供了重要觀察窗口。

  一、GLP-1R激動(dòng)劑皮下儲(chǔ)庫型制劑的技術(shù)突破與競(jìng)爭(zhēng)分析

  歌禮制藥的小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30每月一次皮下儲(chǔ)庫型制劑（治療制劑）的美國(guó)IIa期研究已進(jìn)入關(guān)鍵階段。該研究共納入65例受試者，覆蓋肥胖人群及伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重群體（BMI≥27 kg/m2），通過隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)評(píng)估藥物的安全性與療效。皮下儲(chǔ)庫型制劑技術(shù)的核心優(yōu)勢(shì)在于提升患者用藥依從性——每月單次注射可實(shí)現(xiàn)持續(xù)藥效釋放，這一特性正成為GLP-1類藥物制劑研發(fā)的主流方向。

  當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，諾和諾德的Ozempic（司美格魯肽）與禮來的Mounjaro憑借每周一次制劑占據(jù)主導(dǎo)地位。歌禮制藥通過開發(fā)月度給藥方案，試圖以更低注射頻率進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍，并差異化競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2025年GLP-1R激動(dòng)劑全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)突破400億美元，而長(zhǎng)效皮下儲(chǔ)庫型制劑的滲透率將直接影響企業(yè)市場(chǎng)份額。

  二、ASC30臨床進(jìn)展與重點(diǎn)企業(yè)的研發(fā)策略對(duì)比

  歌禮制藥的IIa期研究設(shè)計(jì)凸顯其對(duì)安全性和劑量?jī)?yōu)化的重視：65例受試者被分為三個(gè)不同劑量隊(duì)列，覆蓋從超重到重度肥胖的不同BMI區(qū)間。該試驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)劃于2026年第一季度完成分析，若結(jié)果積極，將加速ASC30進(jìn)入III期臨床階段。與之相比，其他頭部企業(yè)如勃林格殷格翰、輝瑞等正通過脂質(zhì)體微球技術(shù)開發(fā)雙周或月度制劑，并同步推進(jìn)心血管終點(diǎn)研究以拓展適應(yīng)癥。

  值得關(guān)注的是，皮下儲(chǔ)庫型制劑的工藝壁壘較高，需兼顧藥物緩釋效率與注射部位反應(yīng)控制。歌禮制藥在小分子GLP-1R激動(dòng)劑領(lǐng)域的布局（包括口服劑型ASC41）形成產(chǎn)品矩陣優(yōu)勢(shì)，其差異化管線策略或?qū)⒊蔀槠涓?jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵。

  三、2025年制劑技術(shù)趨勢(shì)對(duì)行業(yè)格局的重塑

  從全球研發(fā)管線分布看，截至2025年第三季度：

  歌禮制藥此次試驗(yàn)的受試者入組完成標(biāo)志著其在GLP-1R激動(dòng)劑賽道邁出關(guān)鍵一步。若ASC30能驗(yàn)證月度皮下注射的安全性和減重效果，將打破外資藥企對(duì)長(zhǎng)效制劑的壟斷，并為國(guó)內(nèi)企業(yè)參與全球競(jìng)爭(zhēng)提供新范式。

  四、未來展望：技術(shù)迭代與市場(chǎng)擴(kuò)容的雙重驅(qū)動(dòng)

  當(dāng)前肥胖癥治療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已從“藥物有效性”轉(zhuǎn)向“給藥便利性+成本控制”。歌禮制藥通過ASC30的研發(fā)，展現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)在GLP-1R激動(dòng)劑制劑創(chuàng)新上的潛力。隨著2026年臨床數(shù)據(jù)的披露，其技術(shù)路徑是否能突破外資企業(yè)的專利壁壘、重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，將成為未來兩年醫(yī)藥投資領(lǐng)域的核心關(guān)注點(diǎn)。

  2025年的制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)兩大特征——技術(shù)差異化與全球化布局并行發(fā)展。GLP-1R激動(dòng)劑領(lǐng)域正經(jīng)歷從“周頻”到“月頻”的給藥革命，而皮下儲(chǔ)庫型等創(chuàng)新制劑的突破性進(jìn)展，不僅將改寫肥胖癥治療標(biāo)準(zhǔn)，更可能重構(gòu)全球制藥企業(yè)的戰(zhàn)略版圖。歌禮制藥在這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上的技術(shù)布局，為行業(yè)提供了觀察中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力的重要樣本。

更多制劑行業(yè)研究分析，詳見中國(guó)報(bào)告大廳《制劑行業(yè)報(bào)告匯總》。這里匯聚海量專業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與趨勢(shì)，為您的決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

更多詳細(xì)的行業(yè)數(shù)據(jù)盡在【數(shù)據(jù)庫】，涵蓋了宏觀數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、價(jià)格數(shù)據(jù)及上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等各類型數(shù)據(jù)內(nèi)容。