據(jù)口腔燈行業(yè)政策了解，口腔燈標準在國內(nèi)是由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會歸口。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所是秘書處所在單位。現(xiàn)對2015年我國口腔燈行業(yè)政策及環(huán)境分析。

　　口腔燈行業(yè)市場調(diào)查分析報告顯示，制訂口腔燈標準的目的在于為牙科醫(yī)生及其助手提供能使他們工作時有最合適的視覺放松感和舒適度的口腔燈?？谇粺衄F(xiàn)行的標準是 YY/T 1120-2009《牙科學(xué)口腔燈》，其修改采用ISO9680 ：2007 Dentistry-Operating lights，它們主要的不同之處：

　　? 根據(jù)目前國內(nèi)安全性能要求執(zhí)行GB9706.1-2007 的情況，將國際標準ISO 9680:2007《牙科學(xué)口腔燈》相應(yīng)的 IEC60601-1 ：2005 安全要求更改為GB9706.1-2007(等同采用IEC60601-1 ：1988+A1 ：1991+A2 ：1995)的要求;

　　? 對照度的調(diào)節(jié)，在原ISO 9680:2007 基礎(chǔ)上增加對照度分檔可調(diào)的要求;

　　? 紫外輻射照度條款波長范圍更改為200nm~400nm 光譜范圍內(nèi);

　　? 清洗和消毒條款參考了GB9706.1-2007 的測試方法，刪除了原文中沿用國際標準的方法。

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