中國報告大廳網(wǎng)訊，隨著全球化的深入發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級的加速，中國藥械企業(yè)正面臨前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。國內(nèi)市場需求穩(wěn)步增長，但競爭日益激烈，越來越多的企業(yè)將目光投向國際市場，探索全球化布局的新路徑。2024年10月，上海市發(fā)布的《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案（2024—2027年）》明確提出，到2027年，上海藥械產(chǎn)品出口額將超過人民幣500億元，海外市場銷售額超過人民幣100億元的企業(yè)將達到23家。這一政策信號為中國藥械企業(yè)的國際化發(fā)展注入了強勁動力。

  一、藥械企業(yè)全球化布局中的地緣政治風(fēng)險應(yīng)對

  中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年全球及中國藥械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》指出，在全球化布局中，藥械企業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)之一是地緣政治風(fēng)險。生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的復(fù)雜性使得企業(yè)必須在多個國家之間分散供應(yīng)鏈，這不僅增加了物流成本和管理難度，也讓企業(yè)在面對突發(fā)地緣政治事件時容易受到波動影響，特別是關(guān)鍵原物料的“卡脖子”風(fēng)險。

  為應(yīng)對這種風(fēng)險，企業(yè)需要建立更加靈活的供應(yīng)鏈體系。通過建立合作伙伴關(guān)系或外包模式，可以減少自建基地的風(fēng)險和負擔。借助合作伙伴的技術(shù)和資源，企業(yè)能夠推行輕資產(chǎn)運營模式，從而更加專注于核心技術(shù)和創(chuàng)新能力的提升。

  二、藥械企業(yè)海外本地化運營的成本控制策略

  海外本地化運營是藥械企業(yè)全球化布局的重要一環(huán)。本地化生產(chǎn)不僅能夠減少供應(yīng)鏈成本，還能提高物流和供應(yīng)效率。例如，醫(yī)療器械的維修和售后服務(wù)需要快速響應(yīng)客戶需求，而許多國家的醫(yī)院分布分散，這使得企業(yè)必須在當?shù)匕才刨Y源，以提供及時的服務(wù)。

  此外，產(chǎn)品差異化定位也是本地化運營的重要目標。通過性價比優(yōu)勢，企業(yè)可以在競爭激烈的國際市場中脫穎而出。本地化生產(chǎn)還能夠幫助企業(yè)更好地適應(yīng)目標市場的監(jiān)管要求，提升產(chǎn)品的市場競爭力。

  三、藥械企業(yè)出海項目的國際資本青睞因素

  在藥械企業(yè)出海過程中，國際資本的支持至關(guān)重要。國際資本在評估項目時，主要關(guān)注兩個方面：一是項目所在賽道的銷售潛力，是否存在未滿足的需求；二是項目的研發(fā)階段及其臨床試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性。

  對于已在中國完成臨床試驗的項目，其數(shù)據(jù)在海外市場的認可度和適用性尤為重要。扎實的前期臨床數(shù)據(jù)能夠降低海外臨床試驗的負擔，提高項目的成功率。此外，明確且可轉(zhuǎn)讓的知識產(chǎn)權(quán)也是國際資本關(guān)注的重點，包括專利、技術(shù)秘密等，以保障在海外的研發(fā)和商業(yè)化過程中不侵犯他人權(quán)益。

  四、藥械企業(yè)Licenseout模式的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)

  Licenseout模式為中國藥械企業(yè)提供了一種快速國際化的路徑，特別是在資源有限、國際化經(jīng)驗不足的情況下。通過將技術(shù)授權(quán)給外資企業(yè)，中國企業(yè)可以借助其全球市場網(wǎng)絡(luò)和資金實力，迅速進入歐美等高壁壘市場。

  然而，估值分歧是Licenseout交易中最常見的挑戰(zhàn)。國內(nèi)企業(yè)通常聚焦于研發(fā)潛力，而國外企業(yè)更看重市場規(guī)模、臨床試驗結(jié)果以及法規(guī)審批的可預(yù)測性。這種預(yù)期差異常常導(dǎo)致雙方在估值上的分歧。為消除這種不確定性，企業(yè)需要在早期就做好產(chǎn)品的全球化視角，并在估值談判中明確技術(shù)的市場價值。

  五、藥械企業(yè)“反向創(chuàng)新”策略的機遇與風(fēng)險

  “反向創(chuàng)新”是藥械企業(yè)在新興市場研發(fā)產(chǎn)品，并將其推廣到發(fā)達國家市場的一種策略。這種模式利用了新興市場的需求特點和成本優(yōu)勢，具有一定的可行性。然而，新興市場和發(fā)達國家在技術(shù)標準和監(jiān)管要求上存在差異，企業(yè)需要確保產(chǎn)品符合發(fā)達國家的標準，否則可能面臨市場準入障礙。

  此外，消費者對新興市場來源的產(chǎn)品可能存在認知偏差，認為其質(zhì)量和技術(shù)水平不及本土或其他國際品牌。企業(yè)需要通過有效的市場營銷策略和品牌建設(shè)手段，扭轉(zhuǎn)消費者的認知偏差，建立品牌信任度。

  總結(jié)

  中國藥械企業(yè)的全球化布局正迎來新的發(fā)展階段。政策的鼓勵與創(chuàng)新出海模式為企業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展機遇，而市場對創(chuàng)新和高質(zhì)量產(chǎn)品的需求也在不斷釋放。無論是通過Licenseout模式快速進入國際市場，還是通過“反向創(chuàng)新”策略實現(xiàn)差異化競爭，企業(yè)都需要在技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)合規(guī)、市場驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力。只有“打鐵必須自身硬”，才能在全球化浪潮中立于不敗之地。

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