中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，隨著糖尿病防治工作的深入推進(jìn)，糖化血紅蛋白檢測(cè)在臨床診斷與管理中的地位日益凸顯。2025年國(guó)家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合發(fā)布的通知首次將糖化血紅蛋白檢測(cè)納入65歲以上老年人健康體檢必查項(xiàng)目，基本公共衛(wèi)生服務(wù)人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提至99元/人，為相關(guān)檢測(cè)設(shè)備創(chuàng)造了廣闊市場(chǎng)空間。中國(guó)糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃第五期規(guī)劃于2025年至2027年實(shí)施，目標(biāo)在2027年基本建立現(xiàn)代化中試平臺(tái)體系。在此背景下，糖化血紅蛋白儀的技術(shù)革新與臨床應(yīng)用迎來重要發(fā)展契機(jī)。

  一、糖化血紅蛋白儀技術(shù)特點(diǎn)之檢測(cè)效率突破與成本優(yōu)化

  中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)糖化血紅蛋白儀行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及投資前景分析報(bào)告》指出，糖化血紅蛋白儀的檢測(cè)效率直接影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作效率。采用高效液相色譜法的專用設(shè)備單樣本檢測(cè)耗時(shí)為1-3分鐘，批量檢測(cè)速度難以突破100樣本/小時(shí)。而全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)速度輕松突破200測(cè)試/小時(shí)，顯著提升了檢測(cè)能力。在成本方面，高效液相色譜法單次檢測(cè)綜合成本不少于5元，而生化平臺(tái)糖化血紅蛋白檢測(cè)的單人份成本僅為高效液相色譜法的1/3至1/2，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更經(jīng)濟(jì)的解決方案。例如，糖化血紅蛋白分析儀設(shè)備單價(jià)限價(jià)為4000.00元，糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）單價(jià)限價(jià)為16.98元/人份，體現(xiàn)了成本控制的努力。采用國(guó)際公認(rèn)檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”高效液相色譜法的糖化血紅蛋白儀，已獲得國(guó)際臨床化學(xué)與實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)和美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃的雙重認(rèn)證，確保了檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化水平。

  二、糖化血紅蛋白儀技術(shù)特點(diǎn)之精準(zhǔn)性與標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展

  糖化血紅蛋白儀的精準(zhǔn)性是糖尿病診斷的關(guān)鍵。2020年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)將HbA1c納入《中國(guó)2型糖尿病防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)，2024年國(guó)家衛(wèi)生健康委更新了《糖化血紅蛋白檢測(cè)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范了檢測(cè)流程。截至2024年，全國(guó)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃參與實(shí)驗(yàn)室已增長(zhǎng)至4500余家，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已設(shè)立糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，為儀器結(jié)果可比性奠定了基礎(chǔ)。2025年有研究指出，全球19種HbA1c POCT設(shè)備中僅6種符合國(guó)際臨床化學(xué)與實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)和美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，凸顯了標(biāo)準(zhǔn)化的重要性。采用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法的試劑盒在抗干擾能力上表現(xiàn)優(yōu)異，當(dāng)樣本中結(jié)合膽紅素不超過40 mg/dL、非結(jié)合膽紅素不超過40 mg/dL、維生素C不超過30 mg/dL、乳糜微粒不超過2000濁度時(shí)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果無干擾，提升了糖化血紅蛋白儀的臨床適用性。

  三、糖化血紅蛋白儀技術(shù)特點(diǎn)之市場(chǎng)響應(yīng)與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)

  糖化血紅蛋白儀的市場(chǎng)增長(zhǎng)反映了政策與需求的聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。2025年基本公共衛(wèi)生服務(wù)政策推動(dòng)下，某企業(yè)糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)單月出貨量比上半年月均增長(zhǎng)10倍，較2024年同期增長(zhǎng)15倍以上。全球緊湊型糖化血紅蛋白分析儀市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到9億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.4%，2023年前三大廠商市場(chǎng)份額約為21.0%，表明市場(chǎng)集中度較高。中國(guó)糖尿病患者人數(shù)在2024年已達(dá)1.48億，其中65歲以上老年患者4790萬，而該年齡段糖尿病患病率超過20%，早期篩查率不足35%，為糖化血紅蛋白儀普及提供了巨大空間。企業(yè)通過加大研發(fā)投入，自主研發(fā)出操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)快速的全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀，相比傳統(tǒng)方法更能滿足臨床需求，并不斷完善全流程服務(wù)體系，為業(yè)務(wù)增長(zhǎng)注入新動(dòng)能。

  綜上所述，糖化血紅蛋白儀在技術(shù)效率、成本控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面取得顯著進(jìn)步，高效液相色譜法的應(yīng)用確保了檢測(cè)精準(zhǔn)性，而政策支持與人口老齡化趨勢(shì)共同推動(dòng)了市場(chǎng)擴(kuò)容。未來，隨著技術(shù)攻關(guān)持續(xù)深入和服務(wù)體系優(yōu)化，糖化血紅蛋白儀將在糖尿病防治中發(fā)揮更重要作用，助力實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)目標(biāo)。

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