2025年糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：政策驅(qū)動與市場擴(kuò)容下的檢測新格局

  中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國糖化血紅蛋白儀行業(yè)市場調(diào)查研究及投資前景分析報告》指出，隨著中國糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃第五期規(guī)劃進(jìn)入實施周期，以及國家首次將糖化血紅蛋白檢測納入65歲以上老年人健康體檢必查項目，糖化血紅蛋白儀在糖尿病診斷與管理中的地位日益凸顯。從標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)到技術(shù)迭代，從政策支持到市場需求，行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展機(jī)遇。

  一、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：政策標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程加速檢測普及

  自2009年中國糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃啟動以來，政策持續(xù)推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。2015年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《糖化血紅蛋白檢測》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，2024年該標(biāo)準(zhǔn)更新，進(jìn)一步強(qiáng)化了檢測質(zhì)量要求。截至2024年，全國室間質(zhì)評計劃參與實驗室已增長至4500余家，三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已設(shè)立糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化實驗室。2025年，隨著基本公共衛(wèi)生服務(wù)將糖化血紅蛋白檢測納入65歲以上老年人健康體檢必查項目，并提高人均財政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)至99元，糖化血紅蛋白儀的市場需求得到進(jìn)一步釋放。新華醫(yī)療糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)在2025年單月出貨量較上半年月均增長10倍，較2024年同期增長15倍以上，體現(xiàn)了政策對糖化血紅蛋白儀市場的直接拉動作用。

  二、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大且技術(shù)路線多元

  全球糖化血紅蛋白檢測市場在2024年達(dá)到17.5億美元，其中實驗室檢測份額占67%，POC檢測份額占33%。預(yù)計到2029年，全球市場規(guī)模將增長至23.1億美元，年復(fù)合增長率為5.7%。在技術(shù)層面，高效液相色譜法單樣本檢測耗時為1-3分鐘，批量檢測速度難以突破100樣本/小時，而全自動生化分析儀檢測速度輕松突破200測試/小時。糖化血紅蛋白儀的設(shè)備成本差異顯著，例如SGH-200全自動糖化血紅蛋白分析儀售價約10萬元，而高效液相色譜法專用設(shè)備購置成本在10-50萬元之間。檢測成本方面，高效液相色譜法單次檢測綜合成本不少于5元，而生化平臺糖化血紅蛋白檢測成本僅為高效液相色譜法的1/3至1/2，這為糖化血紅蛋白儀在不同醫(yī)療場景的應(yīng)用提供了多樣化選擇。

  三、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：人口老齡化與指南更新驅(qū)動剛性需求

  中國糖尿病患者人數(shù)在2024年已達(dá)1.48億，其中65歲以上老年患者4790萬。結(jié)合中國65歲以上人口22023萬和該群體糖尿病患病率超過20%的數(shù)據(jù)，老年糖尿病患者檢測需求龐大。臨床指南的更新也為糖化血紅蛋白儀的使用提供了明確指導(dǎo)，2020年《中國2型糖尿病防治指南》首次將糖化血紅蛋白≥6.5%納入診斷標(biāo)準(zhǔn)，2024年多項中國糖尿病防治指南均延續(xù)此標(biāo)準(zhǔn)。2021年《中國血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南》建議糖尿病患者至少每3個月檢測1次糖化血紅蛋白，這種定期檢測要求直接推動了糖化血紅蛋白儀的持續(xù)使用和市場擴(kuò)容。

  四、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：POC檢測快速發(fā)展但仍面臨質(zhì)量挑戰(zhàn)

  糖化血紅蛋白儀的POC檢測領(lǐng)域增長勢頭迅猛，全球緊湊型糖化血紅蛋白分析儀市場預(yù)計到2030年將達(dá)到9億美元，年復(fù)合增長率為10.4%。然而，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化仍是行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，全球19種糖化血紅蛋白POC設(shè)備中，僅6種符合國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。在血糖儀市場，2025年知名品牌血糖儀價格區(qū)間為300-800元，無創(chuàng)/先進(jìn)功能血糖儀價格區(qū)間為1000-3000元，當(dāng)前主流血糖儀誤差范圍為±15%，2025年預(yù)期可能縮小至±10%或更低，這種技術(shù)進(jìn)步也為糖化血紅蛋白儀的精準(zhǔn)度提升提供了參考方向。

  總體來看，糖化血紅蛋白儀行業(yè)在政策支持、技術(shù)進(jìn)步和人口老齡化等多重因素驅(qū)動下正迎來快速發(fā)展期。標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)為檢測質(zhì)量提供了保障，而POC檢測的便捷性與實驗室檢測的精準(zhǔn)性共同滿足了不同場景需求。隨著中國糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃第五期規(guī)劃的實施和基本公共衛(wèi)生服務(wù)的深化，糖化血紅蛋白儀在糖尿病防控體系中的作用將愈發(fā)重要，未來發(fā)展前景廣闊。

  中國報告大廳網(wǎng)訊，

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