中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，隨著全球糖尿病患病率的持續(xù)攀升，糖化血紅蛋白檢測(cè)在疾病診斷與管理中的重要性日益凸顯。在中國(guó)，一系列標(biāo)準(zhǔn)化政策的實(shí)施與檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，共同推動(dòng)了糖化血紅蛋白儀行業(yè)的快速發(fā)展。從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)到大型實(shí)驗(yàn)室，相關(guān)設(shè)備的普及率與檢測(cè)能力均得到顯著提升。

  一、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：政策驅(qū)動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程加速

  中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)糖化血紅蛋白儀行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及投資前景分析報(bào)告》指出，中國(guó)糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃自2009年啟動(dòng)以來(lái)，持續(xù)推進(jìn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化工作。2025年，國(guó)家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2025年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的通知》，首次將糖化血紅蛋白檢測(cè)納入65歲以上老年人健康體檢必查項(xiàng)目。與此同時(shí)，基本公共衛(wèi)生服務(wù)人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高至99元/人，為糖化血紅蛋白儀的普及應(yīng)用提供了資金保障。中國(guó)糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃第五期規(guī)劃實(shí)施周期確定為2025-2027年，計(jì)劃到2027年基本建立現(xiàn)代化中試平臺(tái)體系。截至2024年，全國(guó)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃參與實(shí)驗(yàn)室已增長(zhǎng)至4,500余家，項(xiàng)目累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員16萬(wàn)人，這些舉措直接促進(jìn)了糖化血紅蛋白儀在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置與使用。

  二、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

  全球糖化血紅蛋白檢測(cè)市場(chǎng)在2024年已達(dá)到17.5億美元，其中實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)份額占67%，床旁檢測(cè)份額占33%。預(yù)計(jì)到2029年，這一市場(chǎng)將增長(zhǎng)至23.1億美元，2024-2029年間年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.7%。全球緊湊型糖化血紅蛋白分析儀市場(chǎng)增長(zhǎng)更為迅速，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到9億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.4%。2023年前三大廠商在該細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)份額合計(jì)約為21.0%。在中國(guó)市場(chǎng)，2025年新華醫(yī)療糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)單月出貨量比上半年月均增長(zhǎng)10倍，較2024年同期增長(zhǎng)15倍以上，反映出糖化血紅蛋白儀市場(chǎng)需求的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

  三、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：技術(shù)革新推動(dòng)檢測(cè)效率提升

  糖化血紅蛋白儀在檢測(cè)技術(shù)與效率方面持續(xù)改進(jìn)。SGH-200全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀售價(jià)約為10萬(wàn)元，檢測(cè)速度達(dá)到60樣本/小時(shí)。與傳統(tǒng)高效液相色譜法相比，高效液相色譜法單樣本檢測(cè)耗時(shí)為1-3分鐘，批量檢測(cè)速度難以突破100樣本/小時(shí)，而全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)速度輕松突破200測(cè)試/小時(shí)。在成本方面，高效液相色譜專用設(shè)備購(gòu)置成本為10-50萬(wàn)元，單次檢測(cè)綜合成本不少于5元，而生化平臺(tái)糖化血紅蛋白檢測(cè)單人份成本僅為高效液相色譜方法的1/3至1/2。采購(gòu)數(shù)據(jù)顯示，糖化血紅蛋白分析儀設(shè)備單價(jià)限價(jià)為4000.00元，糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）單價(jià)限價(jià)為16.98元/人份。

  四、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：龐大患者群體奠定需求基礎(chǔ)

  中國(guó)糖尿病患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，為糖化血紅蛋白儀提供了廣闊的應(yīng)用空間。2024年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)糖尿病患者已達(dá)1.48億，其中65歲以上老年患者4790萬(wàn)。中國(guó)老年人口中，65歲及以上人口達(dá)22023萬(wàn)人，占全國(guó)人口的15.6%。這一人群的糖尿病患病率超過(guò)20%，但糖尿病早期篩查率不足35%，預(yù)示著糖化血紅蛋白儀在老年糖尿病篩查與管理中具有巨大潛力。浙江某第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)顯示，其糖化血紅蛋白檢測(cè)樣本量達(dá)到約1500~2000人份/天，體現(xiàn)了糖化血紅蛋白儀在實(shí)際臨床應(yīng)用中的高頻使用。

  五、糖化血紅蛋白儀行業(yè)概況及現(xiàn)狀：臨床指南規(guī)范檢測(cè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

  臨床指南的更新為糖化血紅蛋白儀的規(guī)范使用提供了明確指導(dǎo)。2020年《中國(guó)2型糖尿病防治指南》首次正式將糖化血紅蛋白≥6.5%納入糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。2024年更新的《中國(guó)糖尿病防治指南》、《中國(guó)老年糖尿病診療指南》、《中國(guó)妊娠期糖尿病母兒共同管理指南》均將糖化血紅蛋白≥6.5%作為診斷標(biāo)準(zhǔn)。2021年《中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南》建議糖尿病患者至少每3個(gè)月檢測(cè)1次糖化血紅蛋白。2025年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)建議，無(wú)嚴(yán)重低血糖的非妊娠成人患者糖化血紅蛋白目標(biāo)應(yīng)控制在7%以下，同時(shí)患有心血管疾病等其他慢性疾病的患者可適當(dāng)放寬至7.5%。這些指南的推廣實(shí)施直接促進(jìn)了糖化血紅蛋白儀的常規(guī)化使用。

  總體而言，糖化血紅蛋白儀行業(yè)在政策支持、技術(shù)進(jìn)步與市場(chǎng)需求的多重推動(dòng)下，正處于快速發(fā)展階段。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化程度的提高、龐大糖尿病患者群體的檢測(cè)需求以及臨床指南的規(guī)范指導(dǎo)，共同構(gòu)成了行業(yè)增長(zhǎng)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨著中國(guó)糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃的持續(xù)推進(jìn)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的提升，糖化血紅蛋白儀在糖尿病防治體系中的作用將愈發(fā)重要。

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