中國報告大廳網(wǎng)訊，在全球科技競爭聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域的背景下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來創(chuàng)新驅(qū)動與政策賦能的雙重機遇，同時也面臨著內(nèi)外環(huán)境變化帶來的挑戰(zhàn)。2024 年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模達 21359 億元，同比增長 8.12%，預(yù)計 2025 年將增至 22427 億元，細(xì)分領(lǐng)域中化學(xué)藥占比 47%、生物藥占比 28%、中藥占比 25%，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。從產(chǎn)品端看，2024 年化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量 350.4 萬噸、中成藥產(chǎn)量 195.3 萬噸，2025 年預(yù)計分別回升至 367.9 萬噸和 205.1 萬噸;創(chuàng)新藥審批加速，2024 年批準(zhǔn) 1 類創(chuàng)新藥 48 個，2025 年 1-5 月已批準(zhǔn) 20 余款，行業(yè)創(chuàng)新活力不斷釋放。
生物醫(yī)藥是利用生物技術(shù)、生物資源或生物過程，研發(fā)生產(chǎn)用于疾病預(yù)防、診斷和治療的藥物、診斷試劑及相關(guān)技術(shù)的綜合性產(chǎn)業(yè)，融合生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)等多學(xué)科，涵蓋基因編輯、細(xì)胞治療、AI 制藥等前沿領(lǐng)域。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊實行分類管理：化學(xué)藥分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥;生物藥分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥);中藥分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥。
近年來，中央及地方政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺多項政策完善產(chǎn)業(yè)環(huán)境。2025 年 4 月發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025-2030 年)》明確，到 2027 年醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展，2030 年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋;2025 年 3 月《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》從全產(chǎn)業(yè)鏈入手，系統(tǒng)謀劃改革舉措;2025 年 1 月《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出，到 2027 年建成與醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管體系。此外，2024 年 7 月《關(guān)于進一步全面深化改革推進中國式現(xiàn)代化的決定》將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，2024 年 6 月《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃(2024-2026 年)》提出到 2026 年底完成 180 項中醫(yī)藥國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和 30 項國際標(biāo)準(zhǔn)制定;2023 年 4 月《“十四五” 中醫(yī)藥文化弘揚工程實施方案》明確，到 2025 年公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平提升至 25% 左右;2022 年 12 月《擴大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035 年)》加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，2022 年 4 月《“十四五” 國民健康規(guī)劃》鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)新，2022 年 3 月《“十四五” 中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出 2025 年中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強;2021 年 12 月《“十四五” 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五” 生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《“十四五” 國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》均從不同維度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，2021 年 3 月《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》推動生物技術(shù)與信息技術(shù)融合，2021 年 1 月《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》破解中醫(yī)藥發(fā)展瓶頸，一系列政策為生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。
(一)市場規(guī)模穩(wěn)步增長
2020-2024 年，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模從 14480 億元逐步增長至 21359 億元，各年度具體數(shù)據(jù)為：2020 年 14480 億元、2021 年 15912 億元、2022 年 18680 億元、2023 年 19755 億元、2024 年 21359 億元，2024 年同比增長 8.12%。結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢，預(yù)計 2025 年市場規(guī)模將進一步增至 22427 億元，持續(xù)保持中高速增長態(tài)勢。
(二)市場結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)差異化特征
中國生物醫(yī)藥市場中，化學(xué)藥憑借仿制藥規(guī)模效應(yīng)和帶量采購政策推動，占據(jù)主導(dǎo)地位，市場占比約 47%;生物藥作為增長最快的領(lǐng)域，在單克隆抗體、疫苗、基因治療等創(chuàng)新領(lǐng)域表現(xiàn)突出，占比約 28%;中藥在政策支持和健康消費升級背景下，市場份額保持穩(wěn)定，占比約 25%，其現(xiàn)代化和國際化進程正不斷加快，形成 “化學(xué)藥主導(dǎo)、生物藥增長、中藥穩(wěn)進” 的市場格局。
(三)主要產(chǎn)品產(chǎn)量先降后升
從產(chǎn)品產(chǎn)量來看，2020-2023 年化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量依次為 273.4 萬噸、308.6 萬噸、362.6 萬噸、394.9 萬噸，2024 年有所回落，累計產(chǎn)量為 350.4 萬噸，較 2023 年減少 44.5 萬噸;中成藥產(chǎn)量 2020-2023 年依次為 231.9 萬噸、231.8 萬噸、227.7 萬噸、210.6 萬噸，2024 年累計產(chǎn)量 195.3 萬噸，同比下降 7.7%。隨著產(chǎn)業(yè)升級與需求回升，預(yù)計 2025 年化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量將達 367.9 萬噸，中成藥產(chǎn)量將達 205.1 萬噸，實現(xiàn)產(chǎn)量回升。
(四)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量大幅增加
國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市，2022 年批準(zhǔn) 1 類創(chuàng)新藥 21 個，2023 年增至 40 個，2024 年全年批準(zhǔn) 48 個，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近 20 個治療領(lǐng)域。2025 年 1-5 月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 20 余款 1 類創(chuàng)新藥上市，數(shù)量刷新近五年同期紀(jì)錄，創(chuàng)新藥已成為驅(qū)動生物醫(yī)藥行業(yè)增長的核心動力之一。
(一)出口表現(xiàn)亮眼，出海模式多元
2024 年，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海持續(xù)火熱，1-12 月醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值 2153.30 億元，累計增長 7.3%，高于全國工業(yè)出口交貨值累計增速 2.2 個百分點。出海模式分為產(chǎn)品出海與授權(quán)出海：產(chǎn)品出海保持穩(wěn)定，授權(quán)出海中，2024 年國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易(License out)事件數(shù)共 126 起，涉及首付款 40.99 億美元，總金額 525.77 億美元，同比增長 27.39%;同時，以藥物管線資產(chǎn)分拆新設(shè)海外公司的 NewCo 模式興起，2024 年已有 6 家企業(yè)的 8 款管線通過該模式出海。2024 年前三季度，我國對 “一帶一路” 共建國家出口醫(yī)藥產(chǎn)品 258.2 億美元，同比增長 4.28%，新興市場成為生物醫(yī)藥出海的重要增長極。
(二)投融資 “寒冬” 未消，并購交易活躍
2024 年，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資事件數(shù) 1371 起，同比下降 7.18%，但投融資規(guī)模約 1228.54 億美元，剔除并購后約 620.50 億美元，同比上升 20.80%，單個項目投融資額度 0.90 億美元，高于 2023 年各季度平均水平。國內(nèi)方面，生物醫(yī)藥投融資仍處調(diào)整階段，2024 年創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資事件數(shù) 408 起，同比下降 16.39%，投融資規(guī)模(剔除并購后)約 87.70 億美元，同比下降 20.47%。其中，一級市場投融資 361 起，同比下降 25.72%，規(guī)模 65.55 億美元，不足 2021 年峰值(152.41 億美元)的 1/2;二級市場募集金額 22.15 億美元，不足 2023 年的一半，項目平均融資額度 0.89 億美元，僅為 2019 年峰值(5.20 億美元)的 1/5。
與投融資遇冷形成對比的是并購交易活躍，2024 年國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域并購事件 23 起，占全球創(chuàng)新藥并購總數(shù)的 20.18%，較 2023 年(7.86%)顯著提升;并購交易金額 58.82 億美元，占全球創(chuàng)新藥并購總額的 9.67%，2023 年該占比僅為 2.02%，政策支持下醫(yī)藥行業(yè)整合加速。
(一)企業(yè)競爭梯隊清晰
中國生物醫(yī)藥企業(yè)形成三層競爭梯隊：第一梯隊為全球創(chuàng)新引領(lǐng)者，憑借超百億營收、強研發(fā)實力及高創(chuàng)新藥占比引領(lǐng)行業(yè)，核心產(chǎn)品線涵蓋 PD-1 抑制劑、BTK 抑制劑等，創(chuàng)新藥收入占比超 50%，國際化布局深入，臨床試驗網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球多個國家，部分產(chǎn)品海外市場占比超 30%;第二梯隊為細(xì)分領(lǐng)域龍頭，在 CRO/CDMO、疫苗等領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先，服務(wù)全球數(shù)千家客戶，海外收入占比超 80%，疫苗代理市占率第一，自研產(chǎn)品進入臨床階段，部分產(chǎn)品通過國際合作進入東南亞市場;第三梯隊為高成長創(chuàng)新企業(yè)，聚焦腫瘤免疫、雙特異性抗體等領(lǐng)域，多款產(chǎn)品進入國際多中心臨床，通過與跨國藥企合作加速全球化，海外收入占比提升至 30%，核心產(chǎn)品海外臨床推進順利，部分進入歐美市場。技術(shù)驅(qū)動(如 AI、基因治療)與國際化布局成為企業(yè)競爭關(guān)鍵。
(二)重點企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)
2025 年第一季度，多家頭部生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營表現(xiàn)穩(wěn)健：某全球創(chuàng)新引領(lǐng)型企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入 72.06 億元，同比增長 20.14%，歸母凈利潤 18.74 億元，同比增長 36.90%，2024 年醫(yī)藥制造業(yè)收入 250.1 億元，占比 89.37%;另一龍頭企業(yè) 2025 年第一季度營收 80.48 億元，同比增長 50.2%，2024 年抗腫瘤類藥物收入 269.9 億元，占比 99.19%;某細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè) 2025 年第一季度營業(yè)收入 96.55 億元，同比增長 20.96%，歸母凈利潤 36.72 億元，同比增長 89.06%，2024 年化學(xué)業(yè)務(wù)、測試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)收入分別為 290.5 億元、56.71 億元、25.44 億元，占比依次為 74.04%、14.45%、6.48%;某全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團 2025 年第一季度營業(yè)收入 94.20 億元，歸母凈利潤 7.65 億元，同比增長 25.42%，2024 年制藥收入 289.2 億元，占比 70.43%，醫(yī)療健康服務(wù)收入 76.47 億元，占比 18.62%，醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷收入 43.23 億元，占比 10.53%。此外，2024 年某醫(yī)藥集團實現(xiàn)營業(yè)收入 288.66 億元，同比增長 10.18%，歸屬母公司凈利潤 35.00 億元，同比增長 50.08%，抗腫瘤用藥、外科 / 鎮(zhèn)痛藥、肝病用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管藥收入占比分別為 37.2%、15.4%、11.9%、10.9%、7.5%。
(一)發(fā)展前景利好因素
患者群體持續(xù)擴大：中國老齡人口增長推動慢性病及癌癥患者人數(shù)增加，2023 年糖尿病患者 143.4 百萬人，預(yù)計 2030 年增至 157.6 百萬人;2023 年癌癥發(fā)病人數(shù) 4.9 百萬例，預(yù)計 2030 年達 5.6 百萬例，患者需求增長將持續(xù)拉動生物醫(yī)藥產(chǎn)品消費。
醫(yī)保支出穩(wěn)步增加：基本醫(yī)療保險基金開支從 2018 年的 17822 億元增至 2023 年的 28140 億元，復(fù)合年增長率 9.6%，全國人口參保率穩(wěn)定在 95% 左右，職工與城鄉(xiāng)居民醫(yī)保住院費用報銷率較高，新藥快速納入醫(yī)保助力生物醫(yī)藥企業(yè)回收研發(fā)投資，激發(fā)創(chuàng)新活力。
技術(shù)創(chuàng)新突破：生物技術(shù)可合成自然界不存在的物質(zhì)，基因組技術(shù)與信息技術(shù)融合推動精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展，基因編輯、細(xì)胞治療、AI 制藥等前沿技術(shù)為生物醫(yī)藥行業(yè)提供新方向，促進創(chuàng)新藥向更精準(zhǔn)靶向發(fā)展。
政策持續(xù)賦能：2025 年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策圍繞加大創(chuàng)新支持、推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗、完善醫(yī)療保障、推動設(shè)備更新與國產(chǎn)替代、深化醫(yī)療反腐展開，全鏈條支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，優(yōu)化價格治理與支付體系，釋放行業(yè)需求。
(二)面臨的主要挑戰(zhàn)
外部環(huán)境方面，地緣政治緊張、貿(mào)易保護主義抬頭、技術(shù)封鎖等逆全球化現(xiàn)象加劇，短期內(nèi)原料藥、低值耗材等關(guān)稅敏感領(lǐng)域出海難度可能加大，中長期國內(nèi)企業(yè)接軌國際前沿技術(shù)和設(shè)備的難度或提升;內(nèi)部環(huán)境方面，醫(yī)保支付壓力、居民消費醫(yī)療意愿較弱導(dǎo)致內(nèi)需階段性下降，2024 年規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入 25298.5 億元，與去年持平，營業(yè)利潤 3420.7 億元，同比下降 1.1%，創(chuàng)新藥研發(fā)集中于成熟靶點和腫瘤領(lǐng)域，存在內(nèi)卷現(xiàn)象，部分核心設(shè)備與關(guān)鍵原材料依賴進口，產(chǎn)業(yè)鏈存在 “卡脖子” 風(fēng)險。
(三)行業(yè)發(fā)展應(yīng)對方向
為應(yīng)對挑戰(zhàn)，生物醫(yī)藥行業(yè)需從七方面布局：一是加大自主創(chuàng)新，突破基礎(chǔ)研究與核心技術(shù)，降低對外依賴;二是健全產(chǎn)學(xué)研融合機制，建立協(xié)同創(chuàng)新平臺，加快科研成果產(chǎn)業(yè)化;三是完善投融資機制，構(gòu)建全方位金融支持體系，推動創(chuàng)投資金良性循環(huán);四是構(gòu)建多層次支付體系，優(yōu)化藥械定價，擴大創(chuàng)新藥械內(nèi)需;五是提升產(chǎn)業(yè)鏈抗風(fēng)險能力，建立靈活可轉(zhuǎn)移的產(chǎn)業(yè)體系，應(yīng)對關(guān)稅影響;六是開拓 “一帶一路” 等新興市場，實現(xiàn)多元化布局，降低單一市場風(fēng)險;七是擴大對外開放，促進資源要素跨境流動，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。
化學(xué)制藥行業(yè)將加速整合，2025 年重回正增長區(qū)間，隨著全球原研藥 “專利懸崖” 到來，高端特色原料藥企業(yè)憑借產(chǎn)能與工藝優(yōu)勢承接全球訂單，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;生物藥將成為醫(yī)藥工業(yè) “中流砥柱”，2025 年市場規(guī)模有望突破 8000 億元，抗體類、細(xì)胞治療類藥物從腫瘤領(lǐng)域向多疾病領(lǐng)域拓展，支付端壓力緩解進一步釋放需求;中藥創(chuàng)新趨勢顯著，集采與醫(yī)保定價溫和，2025 年行業(yè)維持良好增長，企業(yè)在保證利潤的同時提升市場份額，行業(yè)集中度提高;醫(yī)療器械領(lǐng)域在政策推動下國產(chǎn)替代加速，2024 年醫(yī)療設(shè)備更新項目招標(biāo)預(yù)算超 60 億元，2025 年政策紅利逐步釋放，核心零部件自主化將推動醫(yī)療設(shè)備出海提速。
中國報告大廳《2025-2030年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》指出，2025 年我國生物醫(yī)藥行業(yè)在政策、需求、技術(shù)的多重驅(qū)動下，市場規(guī)模穩(wěn)步擴張、創(chuàng)新活力凸顯、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，2024 年市場規(guī)模達 21359 億元，預(yù)計 2025 年增至 22427 億元，化學(xué)藥、生物藥、中藥形成差異化發(fā)展格局，創(chuàng)新藥審批數(shù)量大幅增加，重點企業(yè)競爭梯隊清晰且經(jīng)營穩(wěn)健。同時，行業(yè)也面臨地緣政治、內(nèi)需不足、研發(fā)內(nèi)卷等挑戰(zhàn)，需通過加強自主創(chuàng)新、完善產(chǎn)業(yè)鏈、開拓新興市場等方式應(yīng)對。未來，隨著細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)突破與國際化進程加快，生物醫(yī)藥行業(yè)將逐步實現(xiàn)從 “仿制驅(qū)動” 向 “創(chuàng)新驅(qū)動” 的轉(zhuǎn)型，在保障國民健康與推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展中發(fā)揮更重要作用。
更多生物醫(yī)藥行業(yè)研究分析，詳見中國報告大廳《生物醫(yī)藥行業(yè)報告匯總》。這里匯聚海量專業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與趨勢，為您的決策提供堅實依據(jù)。
更多詳細(xì)的行業(yè)數(shù)據(jù)盡在【數(shù)據(jù)庫】，涵蓋了宏觀數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、進出口數(shù)據(jù)、價格數(shù)據(jù)及上市公司財務(wù)數(shù)據(jù)等各類型數(shù)據(jù)內(nèi)容。
京公網(wǎng)安備 11010502031895號
