中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，截至2025年9月，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，在技術(shù)創(chuàng)新與政策紅利驅(qū)動下展現(xiàn)出強(qiáng)勁增長勢頭。作為全國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，江蘇省近期通過一系列制度性改革措施，進(jìn)一步鞏固了其在全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全國總量的1/8，創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量約占全國1/3，兩項(xiàng)指標(biāo)均居全國首位，其中自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)貢獻(xiàn)了超過50%的核心增長動力。

  一、生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力提升：政策賦能下的市場突破

  中國報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國生物醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)營態(tài)勢與投資前景調(diào)查研究報(bào)告》指出，江蘇省通過《專項(xiàng)實(shí)施方案》聚焦全鏈條改革，在研發(fā)環(huán)節(jié)率先探索仿制藥立卷審查試點(diǎn)，顯著縮短藥品注冊上市周期。當(dāng)前江蘇在研和在產(chǎn)的仿制藥數(shù)量均居全國第一，此次改革將加速優(yōu)質(zhì)仿制藥的研發(fā)與落地進(jìn)程。此外，政策鼓勵企業(yè)參與制定細(xì)胞治療、人工智能醫(yī)療器械等領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)，推動行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供制度保障。

  二、生物醫(yī)藥生產(chǎn)流通體系優(yōu)化：全產(chǎn)業(yè)鏈成本控制與效率提升

  在制造環(huán)節(jié)，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)突破生物制品生產(chǎn)場地限制，允許符合條件的企業(yè)開展分段生產(chǎn)試點(diǎn)。這一政策調(diào)整不僅降低企業(yè)運(yùn)營成本，還提升了供應(yīng)鏈靈活性，進(jìn)一步釋放生物醫(yī)藥產(chǎn)能。同時(shí)，通過構(gòu)建貫通研發(fā)-制造-流通-使用的全鏈條服務(wù)體系，江蘇省正推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“單點(diǎn)突破”轉(zhuǎn)向“生態(tài)協(xié)同”，形成更具競爭力的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

  三、生物醫(yī)藥全球資源配置升級：制度型開放加速國際化進(jìn)程

  圍繞“面向全球配資源”的改革目標(biāo)，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)實(shí)施多項(xiàng)創(chuàng)新舉措。例如，允許境外醫(yī)師在區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短期行醫(yī)，為患者提供國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源；通過數(shù)據(jù)跨境流動負(fù)面清單管理，將生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)出境評估時(shí)間縮短30%-50%。這些政策不僅優(yōu)化了人才、技術(shù)、資本的全球配置效率，還加速了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐。

  四、生物醫(yī)藥前沿技術(shù)研發(fā)強(qiáng)化：高水平創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)未來

  江蘇省以基因治療、腦科學(xué)等新興領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，布局國家科技重大項(xiàng)目攻關(guān)計(jì)劃，并依托江蘇產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院等平臺推動核心技術(shù)突破。政策明確支持企業(yè)加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力，在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域形成自主可控的技術(shù)體系。此舉不僅鞏固了江蘇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢，也為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級提供了可復(fù)制的范本。

  作為國內(nèi)首個(gè)獲批的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放發(fā)展試點(diǎn)省份，江蘇省通過系統(tǒng)性政策設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)加速、成本優(yōu)化、資源集聚和創(chuàng)新突破的多維目標(biāo)。2025年的實(shí)踐表明，自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的制度創(chuàng)新已形成顯著的“三高”效應(yīng)：即更高水平的研發(fā)能力、更優(yōu)營商環(huán)境下的企業(yè)獲得感提升，以及輻射全國的產(chǎn)業(yè)生態(tài)示范價(jià)值。未來，隨著政策紅利持續(xù)釋放，江蘇有望進(jìn)一步鞏固其作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地的地位，并為全球產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)提供中國經(jīng)驗(yàn)。

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