中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，2025年5月，我國醫(yī)藥行業(yè)迎來多項(xiàng)重要政策調(diào)整與創(chuàng)新成果落地。從海南率先試點(diǎn)的數(shù)字療法收費(fèi)規(guī)則到廣東、貴州藥品掛網(wǎng)新規(guī)征求意見稿發(fā)布，再到多款新藥獲批上市及資本市場動(dòng)作頻繁，行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)化路徑探索和資本布局上持續(xù)加速。

  一、海南數(shù)字療法收費(fèi)政策突破性進(jìn)展

  中國報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年全球及中國新藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》指出，5月22日，海南省醫(yī)療保障局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)文明確數(shù)字療法醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)管理規(guī)則。文件指出，基于人工智能等技術(shù)實(shí)現(xiàn)的數(shù)字化診療服務(wù)可申請納入現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目修訂范圍，無需單獨(dú)新增項(xiàng)目審批。這一創(chuàng)新舉措為AI輔助診斷、慢病管理等技術(shù)提供了合規(guī)收費(fèi)通道，有效破解了長期制約行業(yè)發(fā)展的支付瓶頸。

  二、多省藥品掛網(wǎng)規(guī)則規(guī)范化進(jìn)程加速

  5月23日，廣州公共資源交易中心發(fā)布《廣東省醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見稿）》，系統(tǒng)規(guī)范談判品種和集采藥品的掛網(wǎng)流程、備案采購及價(jià)格監(jiān)管機(jī)制。同日貴州省醫(yī)保局也啟動(dòng)同類文件公開征求意見程序。兩地新規(guī)均強(qiáng)化了對藥品全生命周期的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理，標(biāo)志著省級(jí)藥品招采體系向精細(xì)化管理方向邁進(jìn)。

  三、創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來多項(xiàng)里程碑式成果

  1. 眼科治療突破：全球首款蠕形螨瞼緣炎藥物落地澳門

  遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）宣布其擁有大中華區(qū)權(quán)益的GPN01768滴眼液在澳門獲批，該藥為唯一獲FDA認(rèn)證用于此類適應(yīng)癥的創(chuàng)新療法。國內(nèi)NDA申請已進(jìn)入審評(píng)階段，粵港澳大灣區(qū)先行先試政策或加速產(chǎn)品落地。

  2. 甲型流感治療新選擇：眾生藥業(yè)首款1類抗流感藥上市

  5月22日國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)眾生藥業(yè)研發(fā)的昂拉地韋片（ZSP1273）上市，該小分子藥物通過抑制RNA聚合酶PB2蛋白發(fā)揮抗病毒作用。作為具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體，其成功獲批標(biāo)志著我國在呼吸道傳染病治療領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。

  3. 生物藥國際化加速：百奧泰烏司奴單抗登陸美國市場

  5月23日，百奧泰生物類似藥BAT2206獲FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品同時(shí)向中國NMPA和歐洲EMA遞交上市申請并獲得受理。作為靶向IL-12/IL-23 p40亞基的單抗藥物，其商業(yè)化授權(quán)已覆蓋多個(gè)國家和地區(qū)市場。

  四、資本市場動(dòng)態(tài)與企業(yè)戰(zhàn)略布局調(diào)整

  1. 恒瑞醫(yī)藥港股上市募資超98億港元

  5月23日恒瑞醫(yī)藥在港交所掛牌交易，發(fā)行價(jià)定為區(qū)間上限44.05港元/股，全球發(fā)售募集資金總額達(dá)98.9億港元。此次A+H雙平臺(tái)架構(gòu)搭建，被視為其國際化戰(zhàn)略的關(guān)鍵步驟。

  2. 圣湘生物完成中山海濟(jì)股權(quán)第三期付款

  根據(jù)協(xié)議約定，圣湘生物已支付1.08億元收購中山海濟(jì)生物醫(yī)藥公司第三期股權(quán)轉(zhuǎn)讓款。標(biāo)的公司在2024年實(shí)現(xiàn)凈利潤1.05億元，超額完成業(yè)績承諾目標(biāo)。

  五、行業(yè)并購與新產(chǎn)品開發(fā)持續(xù)加碼

  1. 施維雅收購急性白血病新藥研發(fā)資產(chǎn)

  5月23日，法國制藥巨頭施維雅宣布收購BioNova公司旗下的BN104項(xiàng)目，該menin抑制劑正處于治療急性白血病的臨床I/II期試驗(yàn)階段。此次交易將進(jìn)一步強(qiáng)化其在血液腫瘤領(lǐng)域的管線布局。

  2. 腫瘤早篩企業(yè)覓瑞港交所掛牌上市

  專注于miRNA檢測技術(shù)的覓瑞公司于5月23日成功登陸港股，發(fā)行價(jià)23.3港元/股募資約8.81億港元。招股書中透露將推進(jìn)新加坡雙重上市計(jì)劃，加速國際化進(jìn)程。

  六、企業(yè)治理與市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào)

  1. 藥企核心崗位變動(dòng)頻發(fā)

  藥康生物財(cái)務(wù)總監(jiān)徐崇博因個(gè)人原因辭職，由董事會(huì)秘書王逸鷗兼任該職。德展健康股東美林控股所持8.59%股份遭全部司法凍結(jié)，并新增超3627萬股輪候凍結(jié)。

  2. 科源制藥重要股東減持計(jì)劃啟動(dòng)

  持股7.76%的問澤鴻擬在未來六個(gè)月內(nèi)通過競價(jià)交易或大宗交易方式，減持不超過公司總股本3%的股份。

  總結(jié)與展望

  本月醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)政策創(chuàng)新、研發(fā)突破和資本布局三線并進(jìn)態(tài)勢：海南數(shù)字療法收費(fèi)規(guī)則為技術(shù)創(chuàng)新商業(yè)化掃清障礙；多地藥品掛網(wǎng)新規(guī)強(qiáng)化招采規(guī)范化；新藥獲批數(shù)量及質(zhì)量均實(shí)現(xiàn)顯著提升；頭部企業(yè)通過港股上市、跨國并購加速全球化進(jìn)程。與此同時(shí)，部分企業(yè)的股權(quán)變動(dòng)與法律糾紛也提示行業(yè)需警惕治理風(fēng)險(xiǎn)。隨著政策紅利持續(xù)釋放，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從高速增長向高質(zhì)量發(fā)展階段轉(zhuǎn)型，技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)運(yùn)營將成為決定企業(yè)競爭力的核心要素。

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