中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、人口老齡化程度的加深以及人們對健康需求的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，產(chǎn)量也持續(xù)增長，以下是2025年醫(yī)用器械行業(yè)現(xiàn)狀分析。

  發(fā)展現(xiàn)狀：生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家

  《2025-2030年中國醫(yī)用器械行業(yè)市場深度研究與戰(zhàn)略咨詢分析報(bào)告》指出，截至2024年12月，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達(dá)307221件，同比增長4.29%。其中境內(nèi)產(chǎn)品有279091件，占比90.84%，同比增長4.69%。

  從產(chǎn)品管理類別來看，Ⅰ類產(chǎn)品169633件，占比55.22%，同比增長3.56%;Ⅱ類產(chǎn)品113201件，占比36.85%，同比增長4.44%;Ⅲ類產(chǎn)品24387件，占比7.94%，同比增長8.88%。這表明不同類別的醫(yī)療器械產(chǎn)量都在增長，尤其是Ⅲ類產(chǎn)品的增長速度較快。

  目前，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家，其中可生產(chǎn)Ⅰ類醫(yī)療器械的企業(yè)25817家，可生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)17187家，可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。企業(yè)數(shù)量的增加為醫(yī)療器械產(chǎn)量的增長提供了基礎(chǔ)。

  企業(yè)發(fā)展：廣東產(chǎn)量在全國處于領(lǐng)先地位

  廣東是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要集聚地，產(chǎn)量在全國處于領(lǐng)先地位。2024年廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)2871.04億元，連續(xù)多年居全國首位，深圳、廣州形成“雙核驅(qū)動(dòng)”格局。廣東擁有149家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，數(shù)量全國第一，為產(chǎn)品研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。同時(shí)，廣東的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量同比增長16.8%，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批46件，涵蓋血管內(nèi)超聲、手術(shù)機(jī)器人等高端領(lǐng)域，這進(jìn)一步推動(dòng)了廣東醫(yī)療器械產(chǎn)量的增長。

  湖北也是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要區(qū)域之一。2024年，全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營收突破百億元。湖北強(qiáng)化主體實(shí)力，提升產(chǎn)業(yè)增長支撐力，著力引培龍頭企業(yè)，引進(jìn)聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等龍頭企業(yè)在武漢設(shè)立第二總部基地，人福醫(yī)藥等入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)。同時(shí)，湖北不斷壯大上市公司，完善專精特新中小企業(yè)梯度培育機(jī)制，健全“選種、育苗、培優(yōu)”全周期培育體系，推動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)量的增長。

  除了廣東和湖北，江蘇、山東、浙江等省份的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也具有一定規(guī)模，形成了多個(gè)產(chǎn)業(yè)集群。這些地區(qū)的企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)品種類豐富，產(chǎn)量也在不斷增加。

  未來趨勢：國產(chǎn)替代進(jìn)口

  國家政策支持下，國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸替代進(jìn)口產(chǎn)品，市場結(jié)構(gòu)趨向優(yōu)化。醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析指出，國內(nèi)企業(yè)在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)具有一定的競爭力，在高端產(chǎn)品領(lǐng)域也在不斷取得突破。國產(chǎn)替代進(jìn)口不僅為國內(nèi)企業(yè)提供了更廣闊的發(fā)展空間，也有助于降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性。

  除傳統(tǒng)市場外，中國醫(yī)療器械企業(yè)可以積極開拓新興市場，如東南亞、非洲、拉丁美洲等地區(qū)。這些地區(qū)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，對醫(yī)療器械的需求不斷增加。中國企業(yè)可以憑借其性價(jià)比優(yōu)勢，在新興市場占據(jù)一定的份額。

  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了新的機(jī)遇。通過互聯(lián)網(wǎng)平臺，醫(yī)療器械可以實(shí)現(xiàn)線上銷售、遠(yuǎn)程診斷和治療等功能。例如，可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以實(shí)時(shí)監(jiān)測患者的健康數(shù)據(jù)，并通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸給醫(yī)生，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程健康管理?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展將促進(jìn)醫(yī)療器械與信息技術(shù)的深度融合，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，從而帶動(dòng)產(chǎn)量的增長。

  總之，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí)，要不斷優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。

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