中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，行業(yè)背景與政策動(dòng)向
隨著我國(guó)保健食品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品安全性和功效性的關(guān)注日益提升。市場(chǎng)監(jiān)管總局近期發(fā)布的新標(biāo)準(zhǔn)《保健食品中褪黑素的測(cè)定》（GB/T 45443-2025），為改善睡眠類保健食品的核心原料——褪黑素的檢測(cè)提供了更精準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)，標(biāo)志著我國(guó)在特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面邁出重要一步。
市場(chǎng)監(jiān)管總局組織修訂的《保健食品中褪黑素的測(cè)定》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于近日正式公布，并將于2025年10月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)片劑、軟膠囊、顆粒劑等6種常見(jiàn)劑型，優(yōu)化了檢測(cè)方法的技術(shù)參數(shù)和操作流程，確保不同形態(tài)產(chǎn)品中的褪黑素含量可精準(zhǔn)量化。這一舉措填補(bǔ)了此前部分劑型檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺失的空白，為市場(chǎng)監(jiān)管提供了統(tǒng)一依據(jù)。
新國(guó)標(biāo)的核心創(chuàng)新在于系統(tǒng)整合并優(yōu)化現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)調(diào)整實(shí)驗(yàn)條件和參數(shù)設(shè)置，顯著提升了檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性。例如，在樣品前處理環(huán)節(jié)引入更高效的提取方法，并針對(duì)不同劑型特性制定差異化操作指南，有效解決了因產(chǎn)品形態(tài)差異導(dǎo)致的檢測(cè)偏差問(wèn)題。該標(biāo)準(zhǔn)還與《保健食品原料目錄褪黑素》形成配套體系，確保從原料到成品的全鏈條質(zhì)量可控。
市場(chǎng)監(jiān)管總局明確表示，此次標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布是完善特殊食品監(jiān)管框架的重要環(huán)節(jié)，并將結(jié)合褪黑素類保健食品的實(shí)際需求，加速推進(jìn)相關(guān)原料標(biāo)準(zhǔn)制定工作。未來(lái)通過(guò)檢測(cè)方法與原料目錄的聯(lián)動(dòng)管理，將進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，減少因成分含量不達(dá)標(biāo)引發(fā)的質(zhì)量糾紛，推動(dòng)市場(chǎng)向高品質(zhì)方向發(fā)展。
總結(jié)展望
《保健食品中褪黑素的測(cè)定》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，不僅強(qiáng)化了對(duì)改善睡眠類產(chǎn)品的質(zhì)量管控能力，也為行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了明確指引。隨著2025年10月實(shí)施日期臨近，相關(guān)企業(yè)需加快標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)性改造，監(jiān)管部門也將通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)法確保新規(guī)落地見(jiàn)效。此次標(biāo)準(zhǔn)化升級(jí)有望成為我國(guó)保健食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的新起點(diǎn)，為消費(fèi)者健康權(quán)益和市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)提供堅(jiān)實(shí)保障。
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