在現(xiàn)代社會,生活節(jié)奏加快、競爭壓力劇增,失眠已成為困擾眾多人群的常見病癥,不僅嚴(yán)重影響患者的身心健康、日常生活和工作,還帶來了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。五味子作為中藥材中的重要一員,其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用備受關(guān)注,尤其是在失眠治療方面。2025年,五味子行業(yè)投資也呈現(xiàn)出諸多新趨勢,在此背景下,深入探究參芪五味子片治療心脾兩虛型失眠證的成本效果,對推動五味子產(chǎn)業(yè)發(fā)展及優(yōu)化失眠治療方案具有重要意義。
《2025-2030年全球及中國五味子行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》指出,參芪五味子片治療心脾兩虛型失眠證的研究,有著明確且嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)相關(guān)規(guī)范,失眠典型癥狀包括入睡困難、時(shí)常覺醒、睡而不穩(wěn)、醒后難眠、晨醒過早、夜不能寐白天嗜睡、睡眠不足 5 小時(shí)等。中醫(yī)辨證的心脾兩虛證表現(xiàn)為失眠多夢、心悸健忘、神疲體倦、食納減少、食后腹脹、面色少華、大便溏稀、舌質(zhì)淡、舌體胖、苔薄白、脈細(xì)弱。納入標(biāo)準(zhǔn)要求患者具備上述失眠典型癥狀且持續(xù) 1 個(gè)月以上,符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)自愿接受治療。
為確保研究的準(zhǔn)確性和有效性,該研究設(shè)定了詳細(xì)的病例排除標(biāo)準(zhǔn)。全身性疾病(如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等)及外界環(huán)境干擾因素引起的失眠患者被排除在外;年齡在 18 歲以下或 65 歲以上、處于妊娠或哺乳期、對藥物過敏的人群也不在研究范圍內(nèi);合并心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者同樣被排除;此外,不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定用藥、無法判斷療效或資料不全影響療效和安全性判斷的患者也不能參與研究。
研究選取 2007 年 1 月至 2008 年 12 月收治的 112 例門診心脾兩虛型失眠證患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組,每組各 56 例。治療組中男性 29 例,女性 27 例,年齡(53.02±9.17)歲,病程(8.14±3.39)年;對照組男性 32 例,女性 24 例,年齡(50.91±8.33)歲,病程(7.93±2.91)年。兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且治療依從率均為 100%,具有良好的可比性。
治療組采用參芪五味子片進(jìn)行治療,該藥物由黨參、黃芪、五味子、酸棗仁(炒)組成,具有健脾益氣、寧心安神的功效。其國藥準(zhǔn)字明確,由甘肅獨(dú)一味生物制藥股份有限公司生產(chǎn),每次服用 0.75g(3 片)。
對照組采用自擬的補(bǔ)心健脾湯治療,該方中同樣包含五味子,還配有黨參、炙黃芪、白術(shù)(炒)、茯苓、遠(yuǎn)志(制)、酸棗仁(炒)、夜交藤、大棗(去核)、炙甘草等。每天 1 劑,水煎服,每劑煎取藥液,日服 3 次,每次 200ml 。兩組病例均連續(xù)服藥 30 天后評定療效,且在治療過程中不得使用其他藥物或治療方法。
治療結(jié)束后,對兩組患者的治療效果進(jìn)行評估。治療組有效率、愈顯率分別為一定數(shù)值,對照組也有相應(yīng)數(shù)值,經(jīng)比較,兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 。同時(shí),在整個(gè)治療過程中,兩組均未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng),這表明參芪五味子片和補(bǔ)心健脾湯在治療心脾兩虛型失眠證時(shí),安全性較高。
本研究針對門診患者,確定治療成本時(shí),考慮到實(shí)際情況,直接成本除藥費(fèi)外,掛號費(fèi)、往返就診路費(fèi)等其他費(fèi)用視為零或等同,間接成本也視為零,且因無不良反應(yīng),總成本即為藥費(fèi),藥物費(fèi)用按物價(jià)部門核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)收取。參芪五味子片 24.7 元 / 瓶,每日成本 4.45 元;補(bǔ)心健脾湯每劑成本 5.59 元。最終治療組與對照組的平均費(fèi)用分別為 133.5 元和 167.7 元,治療組成本低于對照組。
以愈顯率作為效果指標(biāo)進(jìn)行成本效果分析,治療組與對照組的成本效果比(C/E)分別為 191.7 和一定數(shù)值,兩者差值為 69.1 元,這意味著在達(dá)到相同的愈顯率時(shí),治療組比對照組節(jié)省 69.1 元費(fèi)用,僅為對照組的 73.5%。以對照組為基準(zhǔn),增量成本效果比(C/E)為 -639.3,表明治療組每增加 1% 的愈顯率將比對照組少用 6.4 元 。通過敏感性分析,假設(shè)相關(guān)費(fèi)用上下浮動,發(fā)現(xiàn)兩組的成本效果比一直保持較大差距,增量成本效果比也穩(wěn)定在較高水平,說明兩組的成本效果比及增量成本效果比不會隨醫(yī)療費(fèi)用變動而變動,結(jié)果穩(wěn)定可靠。
綜上所述,參芪五味子片治療心脾兩虛型失眠證在療效和治療成本方面表現(xiàn)出色。盡管與補(bǔ)心健脾湯相比,療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但在成本效果比上優(yōu)勢明顯,達(dá)到相同愈顯率時(shí)能節(jié)省費(fèi)用,且每增加 1% 的愈顯率也更節(jié)省成本,同時(shí)其成本效果比和增量成本效果比不受醫(yī)療價(jià)格變動影響。結(jié)合2025年五味子行業(yè)投資新動向,參芪五味子片作為含有五味子的成熟藥物,具有無創(chuàng)傷、無痛苦、醫(yī)療費(fèi)用低、安全性高等優(yōu)點(diǎn),在臨床上推廣應(yīng)用將獲得良好的成本效果,對推動五味子在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展具有積極意義,也為失眠患者提供了更具性價(jià)比的治療選擇。
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本文來源:報(bào)告大廳
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