中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，近年來，隨著人口老齡化加速與慢性病管理需求增長，我國食品安全監(jiān)管體系持續(xù)優(yōu)化。國家衛(wèi)生健康委與市場監(jiān)管總局于近日聯(lián)合發(fā)布兩項(xiàng)重要標(biāo)準(zhǔn)——《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》及《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》，為2026年9月起實(shí)施的行業(yè)規(guī)范奠定基礎(chǔ)。
中國報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國食品行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來投資研究報(bào)告》指出，新修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》通過分類細(xì)化和營養(yǎng)素調(diào)整，推動行業(yè)向精準(zhǔn)化方向發(fā)展。新增的營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)配方食品及特定疾病非全營養(yǎng)配方類別，覆蓋了更廣泛的臨床應(yīng)用場景。例如，針對代謝紊亂人群開發(fā)的產(chǎn)品，其氨基酸組件被細(xì)分為12類，較舊版標(biāo)準(zhǔn)增加30%的技術(shù)參數(shù)要求。數(shù)據(jù)顯示，我國特醫(yī)食品市場規(guī)模年均增長率達(dá)18%，預(yù)計(jì)到2026年將突破450億元，成為大健康產(chǎn)業(yè)的重要增長極。
作為國內(nèi)首個針對特定疾病的全營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》直擊臨床痛點(diǎn)。統(tǒng)計(jì)顯示，我國每年新增腫瘤病例超過450萬例，其中80%的患者因代謝異常和治療副作用面臨嚴(yán)重營養(yǎng)不良問題，導(dǎo)致治療依從性下降30%-50%。新標(biāo)準(zhǔn)通過限定碳水化合物與脂肪比例、強(qiáng)化優(yōu)質(zhì)蛋白及免疫調(diào)節(jié)成分，構(gòu)建了符合腫瘤代謝特征的配方體系。例如，要求產(chǎn)品中必需氨基酸含量較普通全營養(yǎng)品提升25%，同時新增硒、鋅等微量元素的最低限量指標(biāo)。
監(jiān)管部門同步推進(jìn)新國標(biāo)的落地配套措施，包括制定《腫瘤全營養(yǎng)配方食品注冊指南》等技術(shù)文件。通過細(xì)化原料溯源、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證及臨床效果評估要求，預(yù)計(jì)未來3年特醫(yī)食品注冊審批效率將提升40%。數(shù)據(jù)顯示，目前我國累計(jì)批準(zhǔn)的特醫(yī)食品僅158個，而修訂后的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，企業(yè)研發(fā)投入占比有望從當(dāng)前6%提升至12%，加速國產(chǎn)替代進(jìn)程。
新國標(biāo)體系構(gòu)建行業(yè)新生態(tài)
兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布標(biāo)志著我國特殊醫(yī)學(xué)用途食品進(jìn)入精準(zhǔn)營養(yǎng)時代。通過技術(shù)指標(biāo)升級與臨床需求深度結(jié)合，不僅為450萬腫瘤患者等特殊人群提供更安全有效的營養(yǎng)保障，也將帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。隨著2026年標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施，預(yù)計(jì)特醫(yī)食品市場將形成以創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為本的競爭格局，進(jìn)一步夯實(shí)我國在大健康領(lǐng)域的全球競爭力。
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