中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，——上半年我國(guó)創(chuàng)新藥License-out金額達(dá)660億美元 超越2024全年

  中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度研究與戰(zhàn)略咨詢分析報(bào)告》指出，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷從仿制到自主創(chuàng)新的跨越式發(fā)展，以創(chuàng)新藥為核心的全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。最新數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)（License-out）交易總金額近660億美元，較2024年全年的519億美元增長(zhǎng)27%，標(biāo)志著中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入全球化競(jìng)爭(zhēng)新階段。這一趨勢(shì)不僅反映研發(fā)能力的突破，更凸顯產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同與國(guó)際化布局的戰(zhàn)略成效。

  一、創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)創(chuàng)紀(jì)錄：統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)揭示全球市場(chǎng)地位躍升

  截至2025年8月，我國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，上半年總金額達(dá)660億美元，其中上海作為核心樞紐貢獻(xiàn)顯著：2024年上海此類交易占比全國(guó)35%，金額占47%（307億美元）；2025年前8個(gè)月已達(dá)成37起交易，涉及188億美元，同比增幅顯著。

  這一數(shù)據(jù)表明，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正從技術(shù)跟隨者向規(guī)則制定者轉(zhuǎn)變。小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物等領(lǐng)域的工程化能力積累，以及臨床研究網(wǎng)絡(luò)的完善，為全球化合作奠定了基礎(chǔ)。例如，部分企業(yè)通過自主研發(fā)或與跨國(guó)藥企聯(lián)合開發(fā)模式，實(shí)現(xiàn)了全球商業(yè)化路徑的突破。

  二、創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)分析：技術(shù)優(yōu)勢(shì)與原始創(chuàng)新能力仍待加強(qiáng)

  盡管交易規(guī)模刷新紀(jì)錄，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)仍面臨結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，first-in-class（同類首創(chuàng)）藥物占比不足10%，多數(shù)項(xiàng)目集中在me-too/me-better（改良型新藥）。這反映出基礎(chǔ)研究投入的不足及長(zhǎng)期積累的欠缺——例如關(guān)鍵靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、疾病機(jī)制解析等領(lǐng)域尚依賴國(guó)際合作。

  與此同時(shí)，人工智能與生物大數(shù)據(jù)正重塑研發(fā)范式。通過機(jī)器學(xué)習(xí)加速化合物篩選和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，企業(yè)可縮短藥物開發(fā)周期20%以上。上海等地依托AI+生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，已實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)自動(dòng)化（如7×24小時(shí)機(jī)器人實(shí)驗(yàn)），將人效提升5-8倍，數(shù)據(jù)收集能力增強(qiáng)40倍，成為推動(dòng)原始創(chuàng)新的突破口。

  三、區(qū)域協(xié)同與全球布局：上海經(jīng)驗(yàn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)升級(jí)

  作為全國(guó)生物醫(yī)藥高地，上海構(gòu)建了“研發(fā)—臨床—生產(chǎn)—貿(mào)易”全鏈條體系。2021年至2025年9月間，該市獲批國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥達(dá)30個(gè)，第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械45個(gè)；國(guó)際TOP20藥企中19家在上海設(shè)立總部或研發(fā)中心。

  本地企業(yè)依托長(zhǎng)三角產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)快速響應(yīng)需求：例如，定制化實(shí)驗(yàn)設(shè)備、耗材等關(guān)鍵環(huán)節(jié)可在1-2小時(shí)內(nèi)完成區(qū)域協(xié)作。浦東新區(qū)、閔行區(qū)等新啟動(dòng)的高端器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，將進(jìn)一步強(qiáng)化供應(yīng)鏈韌性，并通過技術(shù)性貿(mào)易措施研究基地等平臺(tái)降低跨境壁壘。

  創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的全球機(jī)遇與長(zhǎng)期挑戰(zhàn)并存

  2025年的數(shù)據(jù)充分印證了中國(guó)創(chuàng)新藥從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效。未來，隨著基礎(chǔ)科研投入增加、AI技術(shù)深化應(yīng)用及全球化臨床網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展，first-in-class藥物占比有望提升至15%以上。然而，產(chǎn)業(yè)鏈高端環(huán)節(jié)的自主可控能力、國(guó)際定價(jià)權(quán)爭(zhēng)奪以及醫(yī)保支付體系適配性等問題仍需系統(tǒng)性突破。上海等先行區(qū)域的經(jīng)驗(yàn)表明，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同、構(gòu)建開放型創(chuàng)新生態(tài)將是持續(xù)領(lǐng)跑的關(guān)鍵路徑。

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